? ? ? ?3月8日遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)公布公告,集團(tuán)聯(lián)營(yíng)公司Sirtex Medical Pty ltd (Sirtex)重磅抗腫瘤藥物SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球近期獲得英國(guó)國(guó)家健康照護(hù)專(zhuān)業(yè)組織(NICE)推薦用于治療不可切除的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)成人患者;以及獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展原發(fā)性肝癌(HCC)臨床試驗(yàn)。
? ? ? ?SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球獲英國(guó)國(guó)家健康照護(hù)專(zhuān)業(yè)組織National Institute for Health and Care Excellence(NICE)推薦用于HCC成人患者。根據(jù)NICE推薦,在英格蘭和威爾士,對(duì)于Child-Pugh A級(jí)肝功能、不適合傳統(tǒng)經(jīng)動(dòng)脈療法的HCC成人患者,使用SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球進(jìn)行選擇性?xún)?nèi)放射治療(SIRT)將給予全額資助和報(bào)銷(xiāo),預(yù)計(jì)每年在英國(guó)將增加近千名患者使用SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球進(jìn)行治療。
? ? ? SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展原發(fā)性肝癌(HCC)臨床試驗(yàn),以便在美國(guó)申請(qǐng)?jiān)l(fā)性肝癌的上市許可。該臨床試驗(yàn)為單臂臨床試驗(yàn),將于近期進(jìn)行病人入組。
? ? ? SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球是全球唯一獲得FDA正式批準(zhǔn)的放射性微球,是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品,采用全球領(lǐng)先的介入技術(shù)將SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球注入肝臟腫瘤血管,釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞。SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球已在全球超過(guò)50個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)治療超過(guò)10萬(wàn)人次,憑借其顯著的臨床療效,SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球已獲得美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)指南(ESMO)等多個(gè)權(quán)威指南推薦用于治療肝臟惡性腫瘤;納入美國(guó)及歐洲等多地醫(yī)保;并分別進(jìn)入2019版的中國(guó)「原發(fā)性肝癌診療規(guī)范」和2018版「中國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南」,臨床需求明確。
? ? ? ?遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)董事會(huì)表示:“近期兩項(xiàng)重大進(jìn)展證明SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球的臨床療效和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),有助于幫助全球范圍內(nèi)更多肝癌患者接受治療。本次獲得NICE推薦,證明了SIR-Spheres??釔[90Y]樹(shù)脂微球的治療對(duì)HCC患者生活質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益具有積極影響。
? ? ? ?未來(lái)集團(tuán)將持續(xù)布局抗腫瘤領(lǐng)域,以患者需求為核心,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),加大對(duì)放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入,并聯(lián)合美國(guó)的OncoSec、澳洲的Sirtex和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球領(lǐng)先的抗腫瘤醫(yī)藥公司,針對(duì)尚未滿(mǎn)足的臨床需求,持續(xù)開(kāi)發(fā)不同癌種的全球創(chuàng)新產(chǎn)品,豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,打造國(guó)際領(lǐng)先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平臺(tái);采用「全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展」策略,形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,充分發(fā)揮本集團(tuán)在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力,快速將國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品落地,為全球腫瘤患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案?!?/span>