2022年9月28日，中國工程院院士董家鴻及其團(tuán)隊(duì)在北京清華長庚醫(yī)院成功實(shí)施了北京市首例釔[90Y]微球注射液手術(shù)。9月28日至30日連續(xù)3天，共有6例肝腫瘤患者在北京清華長庚醫(yī)院順利接受釔[90Y]手術(shù)。此時(shí)，距離海南的中國首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]手術(shù)的開展整整一周年。
易甘泰?釔[90Y]微球注射液是遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，于2022年1月30日正式在中國大陸獲批上市。
釔[90Y]手術(shù)順利開展一周年 全國進(jìn)院穩(wěn)步推進(jìn)
從樂城到北京，一支藥，一周年，一份信任。在北京市首例手術(shù)的開展之際，釔[90Y]微球注射液也跨越了第一個(gè)365天。
2021年9月28日，我國首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]肝癌治療手術(shù)在海南博鰲超級醫(yī)院開展，術(shù)后兩個(gè)多月的復(fù)查顯示，患者肝部腫瘤已縮小為原來的十分之一大小，原發(fā)性肝癌特異性標(biāo)志物的甲胎蛋白(AFP)也已從術(shù)前180,446ng/ml降為1,469ng/ml。2022年3月，該患者成功實(shí)施了肝癌切除手術(shù)，實(shí)現(xiàn)了肝癌的臨床治愈。
2022年1月30日，國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)了釔[90Y]微球注射液的上市申請。其后，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院以及西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院等國內(nèi)知名三甲醫(yī)院陸續(xù)實(shí)施并順利完成了釔[90Y]微球注射液精準(zhǔn)介入臨床手術(shù)。釔[90Y]微球注射液在國內(nèi)正式投入應(yīng)用標(biāo)志著我國肝部惡性腫瘤治療邁入了全新的“釔時(shí)代”。
2022年6月20日，北京清華長庚醫(yī)院董家鴻院士團(tuán)隊(duì)順利為我國第二例特許準(zhǔn)入釔[90Y]微球注射液治療患者進(jìn)行治愈性肝切除手術(shù)。術(shù)后患者恢復(fù)良好，病理證實(shí)腫瘤病灶完全壞死，達(dá)到了臨床治愈的效果，患者于術(shù)后不久出院。
自今年5月釔[90Y]正式上市后的3個(gè)月隨訪顯示，接受了釔[90Y]手術(shù)的患者響應(yīng)整體較為理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長生存。目前，釔[90Y]微球注射液的手術(shù)治療已在國內(nèi)15個(gè)省市的20余家醫(yī)院開展，同時(shí)遠(yuǎn)大醫(yī)藥也已對70家醫(yī)院超過300名醫(yī)生進(jìn)行了釔[90Y]微球手術(shù)理論或技能培訓(xùn)。
此外，在社會(huì)各界的努力下，全國各地的城市型商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)也逐漸將釔[90Y]微球注射液放入保障清單中，包括上海市滬惠保、南京市寧惠保、海南省樂城特藥險(xiǎn)、隨州惠隨保，以及蘇州蘇惠保等。商業(yè)保險(xiǎn)和創(chuàng)新支付手段將惠及廣大肝腫瘤患者，為患者和家庭帶來了治愈的新希望。
深化創(chuàng)新核藥產(chǎn)品管線布局 夯實(shí)核藥龍頭地位
核藥抗腫瘤診療板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一。圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊目前已儲(chǔ)備13款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦膠質(zhì)瘤等在內(nèi)的8個(gè)癌種；在產(chǎn)品種類方面，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先的抗腫瘤方案。同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與山東大學(xué)聯(lián)合成立了遠(yuǎn)大醫(yī)藥-山東大學(xué)放射藥物研究院，借助山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)核醫(yī)學(xué)研究所在放射性核素研究的基礎(chǔ)共同進(jìn)行RDC藥物的研發(fā)。
核藥抗腫瘤診療平臺(tái)是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域重點(diǎn)打造的高端技術(shù)平臺(tái)，目前已實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個(gè)環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)合Sirtex Medical Pty Limited并與Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX)和ITM Isotope Technologies Muncich SE合作，搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入研發(fā)平臺(tái)和RDC藥物研發(fā)平臺(tái)，已擁有超過400名員工，碩博占比約35%，是遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球化程度最高的板塊之一，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已成為中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業(yè)。
未來1-2年內(nèi)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將持續(xù)加強(qiáng)核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，在中國建立至少1個(gè)甲級資質(zhì)生產(chǎn)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)25個(gè)以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線布局，形成以易甘泰?釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：“本集團(tuán)將持續(xù)加強(qiáng)釔[90Y]的學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)生培訓(xùn)，使更多的中國肝癌患者早日獲益。未來，本集團(tuán)將繼續(xù)針對尚未滿足的臨床需求，加大對放射性核素診療藥物領(lǐng)域全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入及開發(fā)，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，不斷提升本集團(tuán)在該領(lǐng)域的全球研發(fā)實(shí)力，為該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供助力，以本土 + 全球研發(fā)生產(chǎn)的雙體系發(fā)展路徑傾力打造國際領(lǐng)先的放射性核素藥物診療平臺(tái)?！?/p>
關(guān)于易甘泰?釔[90Y]微球注射液
易甘泰?釔[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療“SIRT”的產(chǎn)品，在全球共有60多個(gè)國家和地區(qū)超過了15萬人次使用，并被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)指南(ESMO)、歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(European Association for the Study of the Liver, EASL)、英國國家健康照護(hù)專業(yè)組織(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)等多個(gè)國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的治療指南推薦，并進(jìn)入了《原發(fā)性肝癌診療指南（2022版）》《中國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南（2018版）》、《中國肝癌肝移植臨床實(shí)踐指南（2018版）》等多項(xiàng)中國權(quán)威的臨床實(shí)踐指南當(dāng)中。
