來源：中國財經(jīng)時報網(wǎng)
昨日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)舉行股東大會通過了2020年高分紅的決議，同時完成公司部分管理層變更。
分紅方面，2020年遠(yuǎn)大醫(yī)藥末期股息為每股0.11港元，合計分紅總額約為人民幣3.28億元，股利支付率高達(dá)21.78%，為連續(xù)三年高分紅。
人事任命方面，為加速公司科技創(chuàng)新以及國際化轉(zhuǎn)型，組建了年輕化、專業(yè)化及國際化的管理團(tuán)隊。任命周超為公司行政總裁一職，自2021年6月1日起生效。唐緯坤博士及史琳博士為執(zhí)行董事。
資料顯示，周超此前任職于納斯達(dá)克上市公司Onco Sec Medical Inc.，2013至2019年間擔(dān)任中國遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司法律安全管理部法務(wù)經(jīng)理、高級法務(wù)經(jīng)理及業(yè)務(wù)總監(jiān)。
唐緯坤則于2012年加入遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)，此前唐緯坤博士于武漢大學(xué)取得微生物學(xué)博士學(xué)位。史琳為公司副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官，加入公司前，史琳為比利時Janseen的R & D法律事務(wù)部神經(jīng)系統(tǒng)新藥歐洲法務(wù)部負(fù)責(zé)人。
連續(xù)三年的高分紅、多筆重磅交易、臨床里程碑及管理層變更等使得遠(yuǎn)大醫(yī)藥股價近期表現(xiàn)強(qiáng)勢，5個交易日內(nèi)，股價累計漲幅逾18%，接近歷史新高。
5月30日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與美國CardioFocus, Inc.達(dá)成合作與產(chǎn)品獨家授權(quán)協(xié)議，引進(jìn)CardioFocus治療房顫全球創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight?Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平臺產(chǎn)品，并獲得在中國大陸、香港及澳門地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利和附條件的核心技術(shù)轉(zhuǎn)移權(quán)利，該產(chǎn)品填補(bǔ)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在電生理領(lǐng)域的空白，交易完成后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域?qū)碛?款全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
腫瘤創(chuàng)新療法方面，5月26日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與江蘇申命醫(yī)療科技有限公司訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，獲得申命醫(yī)療開發(fā)、用于治療肝癌的溫度敏感性栓塞劑以及后續(xù)開發(fā)的凝膠類產(chǎn)品的全部開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。申命醫(yī)療的溫度敏感性栓塞劑是一款獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新性醫(yī)療器械審批資質(zhì)的抗腫瘤類產(chǎn)品。此外，該公司用于肝癌治療的放射性創(chuàng)新藥Y-90預(yù)計也將于今年年底前國內(nèi)獲批上市；另外，在研的3款放射性核素偶聯(lián)藥物目前研發(fā)順利，有望于近期公布臨床研究。
抗病毒抗感染領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，用于治療重癥新型冠狀病毒(COVID-19)感染這一適應(yīng)癥，近期已在比利時進(jìn)入IIa期臨床試驗階段，并順利完成四例患者入組及給藥。
核藥抗腫瘤、心腦血管精準(zhǔn)介入和抗病毒抗感染是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略布局，伴隨著在研產(chǎn)品的逐步落地，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的估值也將進(jìn)一步攀升。
十余款抗腫瘤產(chǎn)品即將商業(yè)化
作為一家科技驅(qū)動的全球綜合醫(yī)藥企業(yè)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已上市產(chǎn)品覆蓋腫瘤、心腦血管、抗病毒抗感染、呼吸及五官科等主要領(lǐng)域。
抗腫瘤領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有12個全球創(chuàng)新療法，其中10個目前在全球范圍內(nèi)進(jìn)入臨床試驗階段，覆蓋9大實體瘤(包含肝細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、前列腺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、三陰性乳腺癌、鱗狀細(xì)胞癌、HPV陽性頭頸部癌)治療領(lǐng)域，在研產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋細(xì)分領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。代表性的核素產(chǎn)品SIR-Spheres釔(Y-90)樹脂微球近期在FDA批準(zhǔn)開展原發(fā)性肝癌臨床試驗后，已順利完成首例患者給藥。
在肝癌患者中，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)屬于晚期，現(xiàn)有治療方案有限。Y-90可釋放高能量β放射線，可以進(jìn)行選擇性內(nèi)放射治療(SIRT)，并且可以與化療、單抗聯(lián)合使用，有望成為中晚期肝癌一線治療方法。
目前，國內(nèi)作為原發(fā)性肝癌患者數(shù)量最多的國家，每年新發(fā)病例接近40萬，占全球新發(fā)病例的46.6%。龐大的患者數(shù)量所對應(yīng)的市場空間達(dá)到277億人民幣，而未來Y-90一經(jīng)獲批，有望改變現(xiàn)有肝癌治療格局，給國內(nèi)患者帶來更多選擇，也將成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的重磅產(chǎn)品之一。
為了彌補(bǔ)現(xiàn)有經(jīng)肝動脈化療栓塞術(shù)(TACE)治療手段的缺陷，遠(yuǎn)大醫(yī)藥近期收購了申命醫(yī)療，并獲得其治療肝癌的創(chuàng)新溫敏介入栓塞劑的全部開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。申命醫(yī)療是一家專注腫瘤治療介入栓塞產(chǎn)品的醫(yī)療器械研發(fā)公司，主要產(chǎn)品為用于治療富血管的良性及惡性腫瘤的溫度敏感性栓塞材料。
作為一款可載藥、可生物吸收、可視的溫敏介入栓塞劑，申命醫(yī)療的溫敏栓塞劑是獲得藥監(jiān)局創(chuàng)新性醫(yī)療器械審批資質(zhì)的腫瘤類產(chǎn)品，集載藥和栓塞為一體，可彌補(bǔ)現(xiàn)有TACE治療手段缺陷。并且，該產(chǎn)品具有載藥特性，后續(xù)可與SIR-Spheres?Y-90樹脂微球聯(lián)合使用。
在腫瘤領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還重點布局了放射性核素偶聯(lián)RDC產(chǎn)品。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有6款放射性核素偶聯(lián)藥物，覆蓋前列腺癌、腎透明細(xì)胞癌以及膠質(zhì)母細(xì)胞瘤三個適應(yīng)癥的診斷及治療。其中診斷前列腺癌的TLX591-CDx已經(jīng)在美國遞交了NDA申請，并獲得受理。治療腎透明細(xì)胞癌的TLX250-CDx獲得美國FDA的突破性療法的認(rèn)定，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的診斷和治療產(chǎn)品TLX101在美國獲得了孤兒藥資質(zhì)認(rèn)定。預(yù)計年內(nèi)，上述三款產(chǎn)品都將披露里程碑。
未來，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化落地，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的價值也將進(jìn)一步凸顯。
心腦血管精準(zhǔn)介入產(chǎn)品進(jìn)一步豐富
精準(zhǔn)介入領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的產(chǎn)品管線主要可分為3款治療性藥物涂層球囊產(chǎn)品、兩款診斷性設(shè)備及一款神經(jīng)介入產(chǎn)品。其中，RESTORE和APERTO這兩款球囊產(chǎn)品分別于2019年和2020年在國內(nèi)獲批上市。與目前臨床常用的支架相比，RESTORE球囊“介入無植入”的優(yōu)勢明顯，引領(lǐng)了心血管介入治療新的趨勢，其也為目前唯一一款獲批支架內(nèi)再狹窄和原發(fā)血管病變雙重適應(yīng)癥的冠脈藥涂球囊。
Aperto是首款針對透析患者自體動靜脈內(nèi)瘺狹窄適應(yīng)癥的藥涂球囊，具有耐高壓和藥物涂層雙重特性，對于延長內(nèi)瘺的使用時間，改善透析患者的生活質(zhì)量等均有明顯獲益。
5月30日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥引進(jìn)CardioFocus治療房顫創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight?Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平臺產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富公司介入領(lǐng)域產(chǎn)品布局。
HeartLight X3激光消融平臺是第三代AF消融技術(shù)產(chǎn)品，利用平臺獨特的RAPID模式采用直接組織可視化、可調(diào)節(jié)激光能量和順應(yīng)性球囊技術(shù)，實現(xiàn)精確且持續(xù)的能量輸送，從而減少對單個病變的手動重疊處理，更有把握地進(jìn)行完整的肺靜脈隔離。HeartLight X3激光消融平臺兼顧了傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融的可調(diào)節(jié)能量點對點精準(zhǔn)消融特點，同時又具有冷凍消融的操作簡單、手術(shù)時間短的特點，對操作者的依賴程度也大幅降低。
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會心律失常介入質(zhì)控中心及Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，中國心律失?；颊唠娚硎中g(shù)量持續(xù)增長，已從2015年的11.7萬例增長到2019年的18.0萬例，復(fù)合年增長率為11.3%。國內(nèi)的電生理器械市場規(guī)模由2015年14.8億元增長至2019年的46.7億元，復(fù)合年增長率33.2%。
受人口老齡趨勢、心律失?；颊呷藬?shù)增加以及消融手術(shù)普及和消融手術(shù)耗材產(chǎn)品升級等因素驅(qū)動，預(yù)計到2024年，中國的電生理器械市場規(guī)模將擴(kuò)容至187.8億元，2019-2024年復(fù)合年增長率為32.1%。與此同時，電生理領(lǐng)域?qū)蔀楦咚俪砷L。
抗病毒領(lǐng)域有望帶來爆發(fā)式業(yè)績增長
在抗病毒領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)儲備三款全球創(chuàng)新藥物，分別為用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141和APAD，及一款用于治療副流感的全球創(chuàng)新藥物。
STC3141除用于治療膿毒癥之外，還開展了新冠相關(guān)的臨床研究。近期已獲在比利時獲批開展IIa期臨床研究，并在一個月內(nèi)順利完成了4位重癥新冠患者的入組及連續(xù)給藥。
隨著未來疫情常態(tài)化，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的 STC3141有望給全球帶來解決方案，也將幫助公司在抗感染領(lǐng)域中邁向全球。
總體上，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的抗腫瘤領(lǐng)域、心腦血管介入領(lǐng)域及抗病毒抗感染領(lǐng)域，近期相繼完成多個里程碑，并且商業(yè)化在即。在未來上市后，這些創(chuàng)新產(chǎn)品可以借助遠(yuǎn)大醫(yī)藥已覆蓋8000多家醫(yī)院，實現(xiàn)快速放量。而創(chuàng)新產(chǎn)品也將助推公司的業(yè)績持續(xù)保持高增長。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)已經(jīng)布局了四個技術(shù)平臺和五個研發(fā)中心，這些技術(shù)平臺及研發(fā)中心為公司的研發(fā)打下堅實的基礎(chǔ)。另外，在目前創(chuàng)新藥公司估值在60倍的情況下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥估值僅為15倍，仍存在增長潛力。
