來源：格隆匯
8 月 18日丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)公告，集團(tuán)附屬公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司及集團(tuán)聯(lián)營公司Sirtex Medical Pty Ltd已取得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)”藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書”。
該通知書確認(rèn)，SIR-Spheres釔[90Y]樹脂微球符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，獲準(zhǔn)依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)上市，遞交用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的治療的上市申請(qǐng)。
集團(tuán)將依據(jù)通知書要求遞交釔[90Y]樹脂微球上市申請(qǐng)。
