2022年1月22日，中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布有關(guān)《金嗓散結(jié)膠囊（丸）治療聲帶小結(jié)、聲帶息肉臨床應(yīng)用專家共識》批準(zhǔn)公告。金嗓散結(jié)膠囊（丸）作為遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱：遠(yuǎn)大醫(yī)藥）旗下中藥板塊核心成員企業(yè)—-西安碑林藥業(yè)股份有限公司（簡稱：西安碑林藥業(yè)）的重點品種，該共識的發(fā)布，為產(chǎn)品的循證之路增添了新的支持！
金嗓散結(jié)膠囊（丸）由馬勃、金銀花、玄參、紅花等16味中藥組成，具有清熱解毒，活血化瘀，利濕化痰的功效，用于熱毒蓄結(jié)、氣滯血瘀而形成的慢喉喑（聲帶小結(jié)、聲帶息肉、聲帶黏膜增厚）及由此而引起的聲音嘶啞等癥。本產(chǎn)品為2018版《國家基本藥物目錄》入選品種、2021版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種、并收錄于2020年《中國藥典》一部，在《實用耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》《常見眼耳鼻喉科中成藥手冊》等教材中被推薦使用。
金嗓散結(jié)膠囊（丸）上市三十多年以來，在臨床得到廣泛應(yīng)用。在總結(jié)臨床醫(yī)生用藥經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)有循證證據(jù)及專家共識，明確金嗓散結(jié)膠囊（丸）臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥、用法用量、兒童用藥、聯(lián)合治療等問題以及特殊人群用藥、禁忌等安全性問題，將為臨床使用該藥提供有價值的參考，從而提高臨床療效，使患者獲益。
本項目由中華中醫(yī)藥學(xué)會耳鼻喉科分會牽頭，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院阮巖主任醫(yī)師擔(dān)任牽頭專家，并邀請來自全國12個省市的34位耳鼻喉科臨床專家、1位藥學(xué)專家、1位方法學(xué)專家組成項目組。在研制過程中，有超過200位臨床醫(yī)生參與項目，以金嗓散結(jié)產(chǎn)品循證證據(jù)為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床醫(yī)生用藥經(jīng)驗，共同形成共識，為臨床用藥提供參考。
項目研制過程中，嚴(yán)格按照中華中醫(yī)藥學(xué)會《中成藥臨床應(yīng)用專家共識工作方案》要求，經(jīng)過成立項目組、梳理說明書、預(yù)檢索、專家訪談、問卷設(shè)計、臨床應(yīng)用調(diào)研、確定臨床問題、證據(jù)檢索綜合及評價、形成推薦意見/共識建議、撰寫征求意見材料、征求意見、共識評價、送審、目標(biāo)用戶評價、公示十五個步驟，歷經(jīng)30個月，最終就7條推薦意見及8條共識建議達(dá)成共識，形成金嗓散結(jié)膠囊（丸）治療聲帶小結(jié)、聲帶息肉臨床應(yīng)用專家共識。
本共識的形成，進(jìn)一步闡明了金嗓散結(jié)膠囊（丸）用于聲帶小結(jié)、聲帶息肉的臨床應(yīng)用優(yōu)勢、用法用量、兒童用藥、不良反應(yīng)、禁忌癥等療效與安全性問題，為臨床使用金嗓散結(jié)膠囊（丸）提供有價值的參考文件，從而提高臨床療效，減少用藥風(fēng)險，提高聲帶小結(jié)、聲帶息肉患者臨床獲益。
近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥傾力專注于創(chuàng)新研發(fā)，旗下的中藥板塊西安碑林藥業(yè)，目前已形成以金嗓系列為主的喉科用藥和以復(fù)明片和血明目片為主的眼科用藥兩大主導(dǎo)產(chǎn)品體系。以此共識發(fā)布為契機(jī)，西安碑林藥業(yè)將繼續(xù)以市場為導(dǎo)向、以質(zhì)量求生存、以研發(fā)促發(fā)展，進(jìn)一步強(qiáng)有力地推進(jìn)和保障中藥的創(chuàng)新研究、臨床研究、進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)等方式，更好傳承中藥精髓，為更多患者帶去福音。
