2020年，突如其來(lái)的疫情打亂了人們的生活節(jié)奏，面對(duì)嚴(yán)重的疫情，全球各大藥企紛紛開(kāi)發(fā)各類(lèi)疫苗，以應(yīng)對(duì)這場(chǎng)危機(jī)。目前已有包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA核酸疫苗以及重組蛋白疫苗四種技術(shù)路徑疫苗獲批使用。
mRNA疫苗技術(shù)是最新的三代疫苗技術(shù)，該技術(shù)克服了遞送系統(tǒng)難題，凸顯出其技術(shù)優(yōu)勢(shì)。早在90年代，核酸疫苗的概念就已經(jīng)被提出。
mRNA技術(shù)經(jīng)過(guò)近三十年的技術(shù)改進(jìn)，近年來(lái)在研發(fā)嘗試中試錯(cuò)逐漸趨于成熟。mRNA疫苗不僅能夠全面的誘導(dǎo)體液免疫與細(xì)胞免疫應(yīng)答，并且RNA本身可以作為激活DC細(xì)胞TLR樣受體的配體以達(dá)到刺激Ⅰ型干擾素分泌及其下游基因的響應(yīng)，進(jìn)而抑制病毒復(fù)制、增強(qiáng)抗病毒的效果。而mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)快，成本低，制備周期短等優(yōu)勢(shì)也得到了發(fā)揮的空間，因此被備受世人關(guān)注。
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)也前瞻性的布局了mRNA技術(shù)。在mRNA治療方面，公司與比利時(shí)eTheRNA建立戰(zhàn)略合作，半年內(nèi)于中國(guó)迅速組建成立了擁有自主研發(fā)能力的合資公司——南京奧羅生物科技有限公司(奧羅生物)。
奧羅生物獲得eTheRNA公司先進(jìn)的mRNA技術(shù)和LNP技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)的大中華區(qū)獨(dú)家授權(quán)，可進(jìn)行腫瘤免疫治療和感染性疾病的mRNA疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)。目前奧羅生物已完成mRNA技術(shù)研發(fā)和中試研發(fā)平臺(tái)的設(shè)計(jì)工作，于5月份開(kāi)展研發(fā)平臺(tái)施工，預(yù)計(jì)2021年Q4正式投入使用。平臺(tái)已組建超過(guò)30人的技術(shù)研發(fā)和管理人員團(tuán)隊(duì)并持續(xù)擴(kuò)大中，確保項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移工作同步穩(wěn)健地開(kāi)展。
同時(shí)，奧羅生物從比利時(shí)eTheRNA公司引進(jìn)的針對(duì)人乳頭瘤病毒HPV陽(yáng)性頭頸部癌的全球創(chuàng)新mRNA產(chǎn)品目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，預(yù)計(jì)今年進(jìn)入歐洲臨床研究階段。通過(guò)啟動(dòng)機(jī)體過(guò)繼性免疫反應(yīng)，該產(chǎn)品與現(xiàn)有的腫瘤免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑藥物聯(lián)合使用，將有效提高腫瘤患者的響應(yīng)率并改善患者臨床預(yù)后。
隨著對(duì)個(gè)體化藥物的需求和流行傳染性疾病(如新冠病毒)反應(yīng)度要求的提高，全球mRNA藥物市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)，2018年全球mRNA藥物市場(chǎng)規(guī)模僅34.3億美元，2020年上升至39.2億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7%，預(yù)計(jì)2025年將增長(zhǎng)至63.3億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.2%(刨除mRNA新冠疫苗貢獻(xiàn))。
2020年12月后，mRNA新冠疫苗陸續(xù)投產(chǎn)，將給全球mRNA藥物行業(yè)帶來(lái)超690億美元的市場(chǎng)規(guī)模增幅，考慮到新冠病毒的變異性與疫苗的保護(hù)期，mRNA新冠疫苗將持續(xù)為全球mRNA藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)帶來(lái)動(dòng)力。
在國(guó)際上，mRNA技術(shù)平臺(tái)比較有代表性的企業(yè)有eTheRNA、CureVac、BioNTech、 Moderna等，遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過(guò)與eTheRNA，具備了與國(guó)際領(lǐng)先的mRNA公司同臺(tái)競(jìng)技的能力，利用mRNA技術(shù)，公司將開(kāi)展更多mRNA藥物及疫苗;隨著mRNA用藥的提升，公司將受益明顯。
除了布局mRNA技術(shù)以外，在新冠藥物治療方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也盡最大的努力為世人研發(fā)更好的藥物。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，抗病毒抗感染領(lǐng)域作為遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，目前公司已經(jīng)儲(chǔ)備三款全球創(chuàng)新藥物，分別是兩款用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141和APAD，以及一款用于治療副流感的全球創(chuàng)新藥物。
此中，全球創(chuàng)新藥物STC3141研發(fā)進(jìn)展迅速，在用于治療2019冠狀病毒所引起的病毒性肺炎重癥，日前已獲得批準(zhǔn)在比利時(shí)開(kāi)展IIa期臨床研究。此次獲批在比利時(shí)開(kāi)展治療COVID-19的IIa期臨床研究是該項(xiàng)目的研發(fā)工作中又一重要里程碑，同時(shí)也進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍，積累更多數(shù)據(jù)綜合評(píng)估后期臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，以加快產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
在COVID-19大流行初期，當(dāng)研究人員爭(zhēng)先恐后地尋找可以治療這種新型疾病的藥物時(shí)，吉利德科學(xué)公司瑞德西韋憑借著有前途的早期數(shù)據(jù)，被迅速運(yùn)用于臨床使用，并獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的全面批準(zhǔn)。盡管專(zhuān)家們對(duì)瑞德西韋各種臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和有效性進(jìn)行了辯論，但瑞德西韋還是成為了新冠肺炎住院患者的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，從2020年5月上市后，短短的7個(gè)月時(shí)間內(nèi)，瑞德西韋為吉利德帶來(lái)了28億美元的收入。
除此之外，由于印度近期疫情加劇，印度政府批準(zhǔn)增加瑞德西韋的產(chǎn)量，如此來(lái)看，今年瑞德西韋的銷(xiāo)售額或更高。
盡管瑞德西韋有效性存爭(zhēng)議，但依舊大賣(mài)，可見(jiàn)，眼下對(duì)于治療新冠病毒的用藥十分緊缺，也就是說(shuō)只要有比瑞德西韋療效更好的藥獲批，該藥將大賣(mài)。
由于遠(yuǎn)大醫(yī)藥的STC3141是全新作用機(jī)制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過(guò)中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來(lái)逆轉(zhuǎn)機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥等臨床上死亡率高而沒(méi)有有效治療手段的疾病。倘若遠(yuǎn)大醫(yī)藥的創(chuàng)新藥STC3141在新冠重癥上治療效果明顯，可想而知，一旦獲批，將迅速打開(kāi)市場(chǎng)，不僅人類(lèi)造福，也為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來(lái)極大的利潤(rùn)，實(shí)現(xiàn)雙贏的局面。
另外，由于該藥可用于治療多種重癥適應(yīng)癥，隨著更多適應(yīng)癥的拓寬，STC3141藥用價(jià)值也十分明顯，無(wú)疑也將為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來(lái)巨大的利益，同時(shí)公司股東也將賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。
