湖北支點(diǎn)財(cái)經(jīng) 記者丨肖麗瓊
港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK），接連在抗腫瘤藥領(lǐng)域發(fā)力，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。
兩年間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已相繼并購Sirtex釔-90“介入靶向治療”、OncoSec TAVO“免疫治療”、行深生物的溶瘤病毒“免疫治療”以及eTheRNA的mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)等。而這些“顛覆性”創(chuàng)新技術(shù)，有望給腫瘤患者帶來新的治療選擇。
在外界眼中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥這家有著81年歷史的老牌國民藥企，一直保持著國內(nèi)呼吸及五官科、心腦血管急救領(lǐng)域不可撼動(dòng)的優(yōu)勢(shì)地位，且在上述領(lǐng)域擁有10個(gè)以上銷售額過億元的藥品品種。
眼下，抗腫瘤藥物市場(chǎng)競爭格外激烈，尤其是腫瘤免疫治療領(lǐng)域群雄逐鹿，一片紅海。那么，遠(yuǎn)大醫(yī)藥緣何要“殺”入競爭如此激烈的領(lǐng)域？ 未來企業(yè)研發(fā)管線的布局還有哪些看點(diǎn)？在積極進(jìn)行國際化并購的過程中，企業(yè)的經(jīng)營管理、資本能力等能否匹配全球化運(yùn)營的需要？近日，支點(diǎn)財(cái)經(jīng)就上述問題對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥進(jìn)行了深入探訪。
空降新賽道
腫瘤，幾乎人人聞之色變。
曾經(jīng)，很多人認(rèn)為，得了腫瘤就是患上不治之癥。
2018年，一部《我不是藥神》將靶向藥和靶向治療帶入人們的視野。越來越多人知道，抗癌不再只是對(duì)單一患癌部位的治療，而是向著“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準(zhǔn)治療策略方向逐步發(fā)展。
也是在這一年，擅長化學(xué)制藥的遠(yuǎn)大醫(yī)藥開始涉足腫瘤領(lǐng)域。2018年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)合鼎暉投資，斥資約100億元人民幣收購澳洲Sirtex公司，獲得了抗腫瘤重大創(chuàng)新藥品——“釔-90 樹脂微球”（以下簡稱“Y90”）。
首戰(zhàn)告捷，遠(yuǎn)大醫(yī)藥越戰(zhàn)越勇，并加速拓展步伐。
2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先是錨定了美股上市公司OncoSec，將其全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法產(chǎn)品TAVO在中國及38個(gè)亞洲其他地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利收入囊中。后來，又以900萬歐元的價(jià)格獲得比利時(shí)eTheRNA公司的mRNA（信使核糖核酸）生產(chǎn)技術(shù)，用于在腫瘤免疫領(lǐng)域開展研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化活動(dòng)。
今年7月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥投資3000萬元人民幣，取得上海行深生物科技有限公司VSV-GPM（水泡性口炎溶瘤病毒產(chǎn)品）的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。這是一項(xiàng)用于治療結(jié)直腸癌的全球創(chuàng)新技術(shù)。
在業(yè)內(nèi)人士看來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)布局腫瘤精準(zhǔn)治療的背后，是全球腫瘤藥物市場(chǎng)的持續(xù)增長。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球腫瘤藥物市場(chǎng)近五年的復(fù)合增長率為7.6%，預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1765億美元。
值得注意的是，在到新的領(lǐng)域開疆拓土之前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已對(duì)自己的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域進(jìn)行了全面提檔升級(jí)。2015年起，遠(yuǎn)大醫(yī)藥完成了在心腦血管、重癥急救領(lǐng)域的創(chuàng)新和前沿布局，投入數(shù)十億元人民幣。
隨著上述全球創(chuàng)新技術(shù)的陸續(xù)投入，遠(yuǎn)大醫(yī)藥聚焦“精準(zhǔn)介入及腫瘤免疫領(lǐng)域”和“抗病毒抗感染領(lǐng)域”的兩大核心賽道的戰(zhàn)略意圖已然清晰。
聚焦“高壁壘”
不難看出，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在科研投入方面按下了“快進(jìn)鍵”，目的是實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。
對(duì)于企業(yè)來說，創(chuàng)新和稀缺性是長期利潤積累的本質(zhì)因素。
在醫(yī)藥行業(yè)，“獨(dú)家”“高壁壘”就意味著話語權(quán)、高毛利。遠(yuǎn)大醫(yī)藥為完善自身研發(fā)生態(tài)布局所進(jìn)行的并購，首選都是“全球首創(chuàng)”“獨(dú)家新藥”。
在抗腫瘤藥領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥入局雖晚，但步步為營。
其中，收購的Sirtex作為一家全球性的生命科學(xué)公司，主導(dǎo)產(chǎn)品Y90是一種治療肝癌的新型“武器”，自上市以來在全球50個(gè)國家和地區(qū)已累計(jì)治療患者超10萬人次。在今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，有關(guān)Y90聯(lián)合PD-1（一種免疫治療藥物）治療肝癌患者的Ⅱ期研究顯示，40例晚期患者的Y90放射區(qū)域內(nèi)的靶病灶有81%出現(xiàn)消退，中位生存期為15.1個(gè)月。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，Y90與化療、單抗可聯(lián)合使用，有望成為中晚期肝癌一線治療方法。同時(shí)按規(guī)劃，后期企業(yè)也將圍繞Y90產(chǎn)品的國產(chǎn)化，在國內(nèi)建立覆蓋全亞太地區(qū)、年產(chǎn)值超40億元的高端醫(yī)藥產(chǎn)品制造供應(yīng)中心。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥收購的海外公司，都至少擁有或在研一項(xiàng)全球首創(chuàng)技術(shù)。
比如，收購的美股上市公司OncoSec的免疫療法TAVO已被FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)定為“孤兒藥”（或稱罕見藥），該藥品主要用于不可切除的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，目前處于Ⅱb臨床研究階段。除TAVO之外，OncoSec還針對(duì)肝臟、肺部或胰腺等開發(fā)了VLA（一種整合蛋白）腫瘤“免疫治療”技術(shù)。
比利時(shí)eTheRNA擁有的mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)，對(duì)晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療性疫苗項(xiàng)目已在歐洲開展Ib期臨床研究，并申請(qǐng)了“加速審批”。
今年剛剛進(jìn)入“遠(yuǎn)大戰(zhàn)隊(duì)”的上海行深生物，其研發(fā)的溶瘤病毒也是全球創(chuàng)新技術(shù)，對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷效率高、靶向性好、安全性高、副作用小且成本低廉，被稱為未來極具潛力和應(yīng)用前景的惡性腫瘤治療手段之一。
值得一提的是，上述產(chǎn)品不僅有利于豐富遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域管線，有助于產(chǎn)品之間產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，而且通過深入?yún)⑴c這些前沿治療藥物的研發(fā)，亦能有力促進(jìn)企業(yè)研發(fā)能力、人才儲(chǔ)備與創(chuàng)新文化的全面提升。
隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也同步引進(jìn)了一批全球優(yōu)秀研發(fā)人才，便于更好地承接國際化項(xiàng)目。
“跑”出遠(yuǎn)大速度
眾所周知，原研藥的研發(fā)周期長。一款藥品需要對(duì)成千上萬種化合物進(jìn)行層層篩選，再經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能獲準(zhǔn)上市，通常耗時(shí)長達(dá)10-15年。有的藥品即便到了臨床試驗(yàn)階段，也可能因?yàn)榘踩院童熜晕礉M足審評(píng)機(jī)構(gòu)的要求，而導(dǎo)致研發(fā)終止。
因此，遠(yuǎn)大醫(yī)藥根據(jù)企業(yè)實(shí)際，采用以合作研發(fā)、專利授權(quán)為主的創(chuàng)新模式，目的是最大程度地提升研發(fā)成功率，加快研發(fā)進(jìn)展。
2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)投入占比進(jìn)一步提升，累計(jì)在研項(xiàng)目超過70個(gè)，覆蓋了心腦血管急救、精準(zhǔn)介入及腫瘤免疫治療、抗病毒抗感染、呼吸及五官科、罕見病以及生物健康等多個(gè)領(lǐng)域。
高效率的研發(fā)，就是在與時(shí)間賽跑。
今年，全球暴發(fā)新冠肺炎疫情，抗病毒、抗感染藥再次成為全球藥企重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。而在此之前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥就已在抗病毒、抗感染領(lǐng)域進(jìn)行了提前布局，獲得了首創(chuàng)治療副流感產(chǎn)品的全球化權(quán)益，以及與澳洲國立大學(xué)合作首創(chuàng)的膿毒癥產(chǎn)品的全球化權(quán)益。
2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在澳洲成立研發(fā)中心。在今年新冠疫情暴發(fā)初期，澳洲研發(fā)中心就借助戰(zhàn)略合作伙伴——澳大利亞格里菲斯大學(xué)糖組學(xué)研究所豐富的病毒及藥物篩選經(jīng)驗(yàn)，在已上市藥物中篩選可能對(duì)新冠病毒存在抑制作用的藥品。
今年5月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥又分別獲批在澳洲開展，用于治療感染新冠病毒患者的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的Ⅱ期臨床研究，以及用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，體現(xiàn)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥具有前瞻性的戰(zhàn)略性布局能力。
創(chuàng)新賽道、技術(shù)壁壘、高效研發(fā)、專業(yè)團(tuán)隊(duì)，不僅是投資者衡量一家企業(yè)內(nèi)在價(jià)值的核心要素，也是資本市場(chǎng)對(duì)企業(yè)估值判定的標(biāo)尺。
2020年以來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)漲幅已超過40%，正是得益于高壁壘產(chǎn)品的提前布局——這些產(chǎn)品為投資者帶來了巨大想象空間。
據(jù)介紹，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正計(jì)劃投資超10億元人民幣，分2-3期建設(shè)光谷聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室將聚焦精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生物合成、罕見病轉(zhuǎn)化等多個(gè)領(lǐng)域，推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新產(chǎn)品的引進(jìn)和落地。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥計(jì)劃將上述新技術(shù)與已有的管線產(chǎn)品形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。未來，在精準(zhǔn)介入及腫瘤免疫、呼吸及五官科、心腦血管重癥急救、罕見病等領(lǐng)域不斷增加產(chǎn)品儲(chǔ)備，在鞏固自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力的同時(shí)，持續(xù)推動(dòng)國際并購和先進(jìn)技術(shù)及產(chǎn)品的引進(jìn)，堅(jiān)持“自我研發(fā)+全球拓展”雙輪驅(qū)動(dòng)，“跑”出真正的遠(yuǎn)大速度。
