帶量采購(gòu)等大規(guī)模集中采購(gòu)的常態(tài)化，正驅(qū)動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大變革。巴菲特曾說(shuō)過(guò)，”在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)如同城堡，價(jià)值由護(hù)城河決定”。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，只有突破行業(yè)的高壁壘，才能搶占先機(jī)，獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
集藥品與高端醫(yī)療器械為一體的遠(yuǎn)大醫(yī)藥，近年來(lái)聚焦放射性核藥物治療領(lǐng)域，持續(xù)在全球范圍內(nèi)布局創(chuàng)新產(chǎn)品。繼百億收購(gòu)Sirtex獲得放射性腫瘤治療”釔90″樹(shù)脂微球后，今年又將放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）等一批全球核醫(yī)藥前沿產(chǎn)品收入囊中，其放射性藥物商業(yè)版圖已初具雛形。
核素藥物”再下一城”
11月2日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布了公司在放射性核素藥物領(lǐng)域的最新進(jìn)展。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥與澳大利亞Telix集團(tuán)達(dá)成合作，獲得用于治療前列腺癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌及膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的創(chuàng)新型RDC產(chǎn)品和用于腫瘤診斷的創(chuàng)新型RDC產(chǎn)品在大中華地區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所也與遠(yuǎn)大醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將圍繞放射性核素偶聯(lián)藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，尤其是在國(guó)內(nèi)的藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)，以及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床前研究開(kāi)展相關(guān)合作。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥與北京普爾偉業(yè)簽署股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議，將在相關(guān)條件滿足后以不超過(guò)人民幣1000萬(wàn)元收購(gòu)普爾偉業(yè)100%股權(quán)，完成收購(gòu)后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將獲得了放射藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、輻射安全許可證等一系列在核藥領(lǐng)域的相關(guān)運(yùn)營(yíng)資質(zhì)。
獲取國(guó)際前沿的醫(yī)藥技術(shù)，按照國(guó)家相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)快速進(jìn)行國(guó)內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)化，完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)獲批，解決核藥物運(yùn)輸難點(diǎn)……，在完成收購(gòu)之前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥就為RDC產(chǎn)品規(guī)劃了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈，也展現(xiàn)了其重點(diǎn)布局放射性核素藥物的決心。
“本次交易并不是心血來(lái)潮的投資，而是已經(jīng)做好了相應(yīng)的配套準(zhǔn)備。”遠(yuǎn)大醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
在遠(yuǎn)大醫(yī)藥看來(lái)，戰(zhàn)略布局的重點(diǎn)是打通通路。2018年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過(guò)收購(gòu)Sirtex正式進(jìn)入放射性核素藥物領(lǐng)域。兩年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥基本上打通了放射性藥物的監(jiān)管、注冊(cè)路徑研發(fā)、原料來(lái)源、運(yùn)輸以及進(jìn)院這一系列的產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)環(huán)節(jié)，具備了在這個(gè)領(lǐng)域有所作為的條件，也為此次與Telix集團(tuán)的合作積累了經(jīng)驗(yàn)。
逐步形成”核”新產(chǎn)業(yè)鏈
核醫(yī)學(xué)是一門(mén)采用核技術(shù)來(lái)診斷、治療和研究疾病的新興學(xué)科，放射性核素偶聯(lián)藥物就是核醫(yī)學(xué)技術(shù)的產(chǎn)物之一。
放射性核素偶聯(lián)藥物能夠非常高效的靶向腫瘤細(xì)胞，對(duì)正常組織的損傷相對(duì)較小，給藥的途徑也非常便捷，在臨床上通過(guò)放射性核素偶聯(lián)藥物能夠?qū)崿F(xiàn)診療一體化。
不過(guò)，受制于技術(shù)壁壘、監(jiān)管壁壘和資金壁壘較高的因素，核藥市場(chǎng)的玩家并不多，賽道擁擠程度不高。僅以今年前10個(gè)月FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)據(jù)為例，在已經(jīng)批準(zhǔn)上市的42種新藥中，放射性藥品的數(shù)量?jī)H為3種。
近年來(lái)，秉持”創(chuàng)新壁壘，全球拓展”理念的遠(yuǎn)大醫(yī)藥，對(duì)拓展放射性核素藥物早已展開(kāi)布局。2018年遠(yuǎn)大醫(yī)藥以百億元收購(gòu)Sirtex開(kāi)啟了國(guó)內(nèi)藥企在放射性核藥物治療領(lǐng)域的全球化布局。Sirtex的核心產(chǎn)品”釔90″樹(shù)脂微球就是一款核藥物，目前獲準(zhǔn)依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，根據(jù)Frost & Sullivan 預(yù)測(cè)，中國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)年復(fù)合增速在18.6%左右，預(yù)計(jì)到2021年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總額將達(dá)到人民幣90億元。此前，國(guó)內(nèi)的放射性藥物產(chǎn)業(yè)主要分布在成都、北京和上海，其中成都與北京產(chǎn)業(yè)規(guī)模相當(dāng)，各占40%左右。遠(yuǎn)大醫(yī)藥的入局，或有望讓武漢的放射性藥物產(chǎn)業(yè)占有一席之地。
此次遠(yuǎn)大醫(yī)藥與Telix合作引入的藥物，分別針對(duì)前列腺癌、腎透明細(xì)胞癌和腦膠質(zhì)瘤的治療，Telix一直專(zhuān)注于放射性核素藥物領(lǐng)域的深耕，在研項(xiàng)目覆蓋多種發(fā)病率高、死亡率高的癌種，目前在全球范圍內(nèi)開(kāi)展了十余項(xiàng)臨床研究，研發(fā)管線中共有三項(xiàng)產(chǎn)品獲批美國(guó)FDA孤兒藥資質(zhì)、一項(xiàng)產(chǎn)品獲批突破性療法。基于上述癌腫的發(fā)病率及相關(guān)治療藥物現(xiàn)狀，遠(yuǎn)大醫(yī)藥預(yù)測(cè)，其針對(duì)上述三種癌癥的RDC藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)成功上市后的銷(xiāo)售峰值總計(jì)將超過(guò)10億美元。
實(shí)際上，從核素的原料到相應(yīng)的偶聯(lián)、分子探針的研發(fā)，再到產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，核藥領(lǐng)域在海外具有非常健全的產(chǎn)業(yè)鏈。但在國(guó)內(nèi)，核藥領(lǐng)域剛剛起步，尚未形成完整產(chǎn)業(yè)鏈。
在全球?qū)ふ蚁冗M(jìn)的放射性核素偶然藥物的同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過(guò)合作加自建的方式形成核藥產(chǎn)業(yè)鏈，包括核素原料的生產(chǎn)供應(yīng)、配送、標(biāo)記和核藥房的建立，并完善自己的研發(fā)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的能力等。這勢(shì)必加速遠(yuǎn)大醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)核藥領(lǐng)域形成頭部?jī)?yōu)勢(shì)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥負(fù)責(zé)人表示，未來(lái)，公司一方面通過(guò)引進(jìn)海外的先進(jìn)技術(shù)來(lái)落地中國(guó)的放射性藥物，推進(jìn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)和國(guó)內(nèi)的一些從事相關(guān)領(lǐng)域的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新公司通過(guò)合作達(dá)到共贏，共同推進(jìn)中國(guó)核藥的發(fā)展。
