Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的自我或家庭或社會救治方面填補(bǔ)了國內(nèi)的空白，該產(chǎn)品已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個國家和地區(qū)獲批上市，全球范圍內(nèi)上市使用超過10年，其安全性及有效性均得到了充分的驗證；
海內(nèi)外多個學(xué)會及權(quán)威指南均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認(rèn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的一線治療措施，并推薦有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆，以實現(xiàn)盡早地自我救治；
作為歐洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(EAACI)推薦的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的社區(qū)救治一線用藥，腎上腺素自動注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速，操作錯誤率低等明顯優(yōu)勢；
近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆獲廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。
Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆在粵港澳大灣區(qū)獲批彌補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，為有嚴(yán)重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式。
腎上腺素自動注射筆安全有效 填補(bǔ)我國相關(guān)市場空白
關(guān)于Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆
Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆是一款內(nèi)含腎上腺素?zé)o菌溶液的一次性自動注射器，已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個國家和地區(qū)獲批上市，全球范圍內(nèi)上市使用超過10年，其安全性及有效性均得到了充分的驗證。Jext?產(chǎn)品通過獨特的機(jī)械設(shè)計，兼顧患者操作便捷性的同時確保患者使用安全性，在發(fā)生因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴(yán)重過敏反應(yīng)時，患者可以直接操作注射筆將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側(cè)(肌肉注射)，以達(dá)到自我救助的效果，為患者進(jìn)一步接受系統(tǒng)性治療爭取寶貴的時間。
關(guān)于嚴(yán)重過敏反應(yīng)
嚴(yán)重過敏反應(yīng)是一種嚴(yán)重的、危及生命健康的全身性系統(tǒng)的過敏反應(yīng)，其主要的臨床特征為快速出現(xiàn)危及生命的呼吸、循環(huán)系統(tǒng)問題。根據(jù)《世界過敏組織(WAO)嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南(2020)》，全球嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)生率為50-112/每10萬人/年，且發(fā)病率逐年上升，而終生患病率約0.3%-5.1%。在一些危及生命的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的病例中，患者疾病的進(jìn)程非常迅猛，從癥狀出現(xiàn)到嚴(yán)重過敏反應(yīng)的中位時間僅有5-30分鐘。因此，第一時間進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)對于患者的生存獲益至關(guān)重要。
關(guān)于嚴(yán)重過敏反應(yīng)的救治
《世界過敏組織(WAO)嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南2020》、《中國嚴(yán)重過敏反應(yīng)急救指南(2019)》、美國過敏與哮喘和免疫學(xué)學(xué)會(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(EAACI)等指南均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認(rèn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的一線治療措施，并推薦有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆，以實現(xiàn)盡早地自我救治。
作為EAACI推薦的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的社區(qū)救治一線用藥，腎上腺素自動注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速，操作錯誤率低等明顯優(yōu)勢。與普通注射器相比，使用自動注射筆平均減少給藥時間70秒，并減少了給藥失誤，可自行使用，也可在癥狀發(fā)生時由他人給藥，使用便捷，安全性高。
持續(xù)布局全球創(chuàng)新產(chǎn)品 夯實急救領(lǐng)域核心競爭力
心腦血管急救板塊是本集團(tuán)制藥科技領(lǐng)域重點布局的方向之一，作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地”、“國家戰(zhàn)備儲備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)”、“國家小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”，本集團(tuán)心腦血管急救板塊共擁有24個品種，其中14個品種納入了國家急搶救藥品目錄，覆蓋了6大類，16個品種納入了短缺藥品目錄，覆蓋了6大類，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。
本集團(tuán)全國首仿產(chǎn)品鹽酸腎上腺素注射液（預(yù)灌封）已于2022年7月獲批上市，該產(chǎn)品具有操作便捷、用藥精確、避免玻璃屑引入、減少二次污染等特點，在優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量的同時，可極大程度上為患者爭取到寶貴的搶救時間。目前心腦血管急救板塊在研產(chǎn)品超過20款，其中Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的自我或家庭或社會救治方面填補(bǔ)了國內(nèi)的空白。
本集團(tuán)在腎上腺素系列產(chǎn)品方面已做系統(tǒng)布局，提供了安瓿、預(yù)灌封和自動注射筆等多種形式，可滿足不同應(yīng)用場景下的客觀需求。本次Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆在粵港澳大灣區(qū)獲批，將進(jìn)一步加快本集團(tuán)急救板塊高壁壘產(chǎn)品的推廣進(jìn)程，提高本集團(tuán)在急救領(lǐng)域的競爭力和專業(yè)權(quán)威度，為后續(xù)該產(chǎn)品在國內(nèi)上市奠定基礎(chǔ)。
未來，本集團(tuán)將繼續(xù)圍繞院內(nèi)急救、院前急救及社會急救三大急救場景，布局和開發(fā)臨床急需的急救產(chǎn)品。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會表示：“本集團(tuán)高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，此次Jext?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆在粵港澳大灣區(qū)獲批，將臨床急需的創(chuàng)新產(chǎn)品普惠大灣區(qū)患者，對于患者提高生存概率、改善患者生活質(zhì)量具有深遠(yuǎn)的意義。未來，本集團(tuán)將繼續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅持“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案?！?/p>
