來源：財報網(wǎng)
2021年3月8日，香港——遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）欣然宣布，集團(tuán)聯(lián)營公司Sirtex Medical Pty ltd (「Sirtex」) 重磅抗腫瘤藥物SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球近期獲得英國國家健康照護(hù)專業(yè)組織（「NICE」）推薦用于治療不可切除的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者；以及獲得美國食品藥品管理局（「FDA」）批準(zhǔn)開展原發(fā)性肝癌（HCC）臨床試驗。
SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球為一款針對肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，采用全球領(lǐng)先的介入技術(shù)將SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞，是目前全球唯一獲得FDA正式批準(zhǔn)的放射性微球。
NICE為英國國家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)重要組織，也是全球公認(rèn)頂級衛(wèi)生技術(shù)評估機(jī)構(gòu)之一，全球75%以上的政府和衛(wèi)生技術(shù)評估機(jī)構(gòu)都將NICE的推薦意見作為將產(chǎn)品納入本國醫(yī)保報銷的重要決策依據(jù)。根據(jù)NICE推薦，在英格蘭和威爾士，對于Child-Pugh A級肝功能、不適合傳統(tǒng)經(jīng)動脈療法的HCC成人患者，使用SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球進(jìn)行選擇性內(nèi)放射治療（SIRT）將給予全額資助和報銷，預(yù)計每年在英國將增加近千名患者使用SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球進(jìn)行治療。此外， NICE的推薦對SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球的全球醫(yī)保報銷準(zhǔn)入也具有里程碑式的意義，有望加速其在其他新興市場（如巴西）醫(yī)保報銷的準(zhǔn)入，進(jìn)一步拓展其市場份額，幫助全球范圍內(nèi)更多肝癌患者接受SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球治療。
另外，本次SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球獲FDA批準(zhǔn)開展原發(fā)性肝癌（HCC）臨床試驗，以在美國申請原發(fā)性肝癌的上市許可。該臨床試驗為單臂臨床試驗，將于近期進(jìn)行病人入組。
臨床研究證實，SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球可顯著提高腫瘤反應(yīng)率，使患者腫瘤縮小、降期并重獲肝切除術(shù)機(jī)會；并顯著延長肝臟無進(jìn)展生存期，控制患者肝臟腫瘤進(jìn)展，增加等待肝移植手術(shù)的時間；同時，副作用較小、患者生活質(zhì)量較高。憑借其顯著的臨床療效，SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球已在全球超過50個國家和地區(qū)累計治療超過10萬人次，獲得美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（「NCCN」）、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會指南（「ESMO」）等多個權(quán)威指南推薦用于治療肝臟惡性腫瘤；納入美國及歐洲等多地醫(yī)保；并分別進(jìn)入2019版的中國「原發(fā)性肝癌診療規(guī)范」和2018版「中國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南」。
董事會表示：“近期兩項重大進(jìn)展證明SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球的臨床療效和競爭優(yōu)勢，有助于幫助全球范圍內(nèi)更多肝癌患者接受治療?！北敬潍@得NICE推薦，證明了SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球的治療對HCC患者生活質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益具有積極影響。
未來集團(tuán)將持續(xù)布局抗腫瘤領(lǐng)域，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，加大對放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入，并聯(lián)合美國的OncoSec、澳洲的Sirtex和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球領(lǐng)先的抗腫瘤醫(yī)藥公司，針對尚未滿足的臨床需求，持續(xù)開發(fā)不同癌種的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，打造國際領(lǐng)先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平臺；采用「全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展」策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮本集團(tuán)在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將國際創(chuàng)新產(chǎn)品落地，為全球腫瘤患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。”
