2023年11月29日，大連市中心醫(yī)院心內(nèi)科鄭曉群教授團(tuán)隊完成了東北地區(qū)首臺NOVASIGHT? HYBRID SYSTEM血管內(nèi)成像系統(tǒng)上市后臨床應(yīng)用。通過聯(lián)合應(yīng)用血管內(nèi)超聲(IVUS)+光學(xué)相關(guān)斷層成像掃描(OCT)二合一腔內(nèi)影像技術(shù)，高效地提供了精準(zhǔn)、全面的腔內(nèi)影像信息。這也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥血管腔內(nèi)影像設(shè)備NOVASIGHT的首例臨床應(yīng)用。
NOVASIGHT? HYBRID SYSTEM這款創(chuàng)新性IVUS+OCT雙模成像系統(tǒng)(設(shè)備+導(dǎo)管)于今年獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，也是目前唯一獲得了美國FDA上市批準(zhǔn)的IVUS+OCT雙模成像系統(tǒng)，在美國和加拿大均已開展臨床應(yīng)用。
手術(shù)影像及專家評價
術(shù)后，鄭曉群教授對NOVASIGHT? HYBRID SYSTEM給予了充分肯定，他指出NOVASIGHT? HYBRID SYSTEM IVUS與OCT圖像質(zhì)量清晰，設(shè)備操作方便，具有多種成像模式與回撤速度選擇。Novasight? Hybrid Catheter成像導(dǎo)管的準(zhǔn)備過程比較簡單，通過性良好能夠滿足對這個病例的腔內(nèi)影像評價需求。
關(guān)于NOVASIGHT??HYBRID SYSTEM?
NOVASIGHT? HYBRID SYSTEM是全球首款血管內(nèi)超聲(IVUS)+光學(xué)相干斷層掃描(OCT)雙模成像系統(tǒng)。截至目前，該系統(tǒng)已先后在美國、加拿大、日本、中國獲批上市，其安全性和有效性也已在冠脈介入診療中得到臨床驗證。該系統(tǒng)所使用的導(dǎo)管創(chuàng)新性地將IVUS超聲換能器與OCT成像核心以“同位、同向”的方式整合在同一根血管內(nèi)成像導(dǎo)管上，可清晰成像直徑為2.5mm-6mm的血管，實現(xiàn)單次回撤即可同步顯示IVUS和OCT的自動配準(zhǔn)影像，且不增加導(dǎo)管外徑。獨有的JOG MODE模式能讓術(shù)者實現(xiàn)個性化設(shè)置掃描起止點，隨心設(shè)定目標(biāo)病變血管的掃描成像回撤長度。NOVASIGHT? HYBRID SYSTEM助力術(shù)者在PCI手術(shù)中真正實現(xiàn)一次操作獲得雙重影像，完整地提供血管整體狀態(tài)及斑塊內(nèi)部結(jié)構(gòu)等信息，優(yōu)化治療策略，節(jié)約手術(shù)費用，提升患者預(yù)后，真正達(dá)到“洞全局 察細(xì)微”效果！
關(guān)于醫(yī)療器械事業(yè)群
遠(yuǎn)大醫(yī)藥醫(yī)療器械事業(yè)群（Grandpharma Medical Device，縮寫：GMD）已在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域深耕多年，秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個方向進(jìn)行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥GMD已布局16款產(chǎn)品，其中血管介入方向已有7款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，集團(tuán)已實現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設(shè)，形成中國兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局，致力于打造中國乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺。NOVASIGHT? HYBRID SYSTEM是遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局核心戰(zhàn)略領(lǐng)域——心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的重要組成部分。
