2021年8月5日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(512.HK)公布與美國CoRISMA, Inc (“CoRISMA”)達(dá)成股權(quán)及產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，以1,200萬美元取得CoRISMA約22.2%的股權(quán)，后續(xù)會進(jìn)一步投入以獲得治療心力衰竭的創(chuàng)新醫(yī)療器械CoRISMA系列產(chǎn)品在大中華區(qū)以及東南亞地區(qū)多個國家及地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，并使相關(guān)產(chǎn)品能于授權(quán)地區(qū)上市。此外，本集團(tuán)早前公布與美國FastWave Medical Inc (“FastWave”)簽署一系列投資及戰(zhàn)略合作協(xié)議，將分階段以最多7,200萬美元取得FastWave 100%的股權(quán)，另投入最多800萬美元用作支持和合作進(jìn)行開發(fā)用作治療中、重度動脈鈣化的創(chuàng)新醫(yī)療器械血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)，未來，在相關(guān)條件獲得滿足后，F(xiàn)astWave將有望成為本集團(tuán)在心腦血管精準(zhǔn)介入器械領(lǐng)域的全資附屬公司及海外高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)平臺。
完善心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域布局，加強(qiáng)科技創(chuàng)新及全球化發(fā)展戰(zhàn)略
心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是本集團(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，本集團(tuán)近期先后獲得的CoRISMA先進(jìn)心力衰竭治療系統(tǒng)、FastWave血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)連同Heartlight X3激光消融平臺，使得本集團(tuán)在該領(lǐng)域的血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰五個戰(zhàn)略市場實(shí)現(xiàn)了全方位的布局，也是本集團(tuán)在打造國際領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺的里程碑式進(jìn)展。本次交易完成后，本集團(tuán)將擁有9款產(chǎn)品覆蓋心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域五個戰(zhàn)略市場，其中2款已經(jīng)在中國獲批上市，6款有望于2025年末前在中國獲批上市。
CoRISMA先進(jìn)心衰治療系統(tǒng)優(yōu)勢明顯，市場空間可觀
CoRISMA是一家由耶魯大學(xué)Bonde人工心臟實(shí)驗(yàn)室(Bonde Artificial Heart Laboratory, Yale University)所孵化的創(chuàng)新性醫(yī)療器械公司，專注于為嚴(yán)重心衰患者開發(fā)全球創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備。CoRISMA的產(chǎn)品是一種完全植入的經(jīng)導(dǎo)管設(shè)備，采用世界先進(jìn)的能量傳輸技術(shù)無線供電，通過微創(chuàng)手術(shù)為心衰終末期患者提供了具有創(chuàng)傷小、安全性高、無電源線感染、并發(fā)癥少的治療方法。
心力衰竭(Heart Failure)簡稱心衰，是指由于心臟未能循環(huán)足夠的血液以應(yīng)付身體的新陳代謝所需。據(jù)《歐洲心力衰竭雜志》顯示，全球心衰患者超過2,600萬人，其中中國心衰患者約1,370萬人，年齡≥35歲的人群中，加權(quán)后的心衰患病率為1.3%。隨著中國人口老齡化加劇，可導(dǎo)致或誘發(fā)心衰的冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發(fā)病呈上升趨勢，心衰患者人數(shù)還在不斷遞增中，市場空間巨大。
FastWave團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)有望成為全新治療方案
FastWave的核心團(tuán)隊(duì)成員均在知名介入類器械研發(fā)公司供職多年，有多家醫(yī)療技術(shù)公司創(chuàng)立經(jīng)歷，在心腦血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，擁有深厚的高端醫(yī)療器械制作工藝和技術(shù)沉淀，將為本集團(tuán)創(chuàng)新醫(yī)療器械研究開發(fā)工作奠定基礎(chǔ)。
血管鈣化（vascular calcification）是動脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病血管病變、血管損傷、慢性腎病和衰老等普遍存在的共同的病理表現(xiàn)，易導(dǎo)致心肌缺血、心室肥厚和心力衰竭，是心腦血管疾病高發(fā)病率和高死亡率的重要因素之一。冠狀動脈鈣化是最常見的血管鈣化，流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，冠狀動脈鈣化隨年齡增加而增加，在40-49歲人群中的發(fā)生率約為50%，在60-69歲人群中的發(fā)生率約為80%。血管鈣化也可累及外周血管，特別是在糖尿病與慢性腎臟病人群。目前中國國內(nèi)治療血管內(nèi)鈣化病變的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，存在著巨大的未被滿足的臨床需求。
本集團(tuán)布局的血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)將治療腎結(jié)石的體外沖擊波碎石術(shù)應(yīng)用于血管內(nèi)，利用通用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管平臺，集成震波碎石技術(shù)與球囊導(dǎo)管血管成形技術(shù)，通過介入方式將導(dǎo)管輸送至病灶血管腔內(nèi)，可以高效且安全地破壞淺表與深層鈣化，在破壞鈣化灶的同時不造成血管內(nèi)壁/內(nèi)膜軟組織損傷，并降低球囊擴(kuò)張及支架植入的并發(fā)癥。此外，血管內(nèi)碎石術(shù)不僅對淺表鈣化有作用，而且也是唯一對深層鈣化有治療作用的技術(shù)，且該產(chǎn)品使用難度低，學(xué)習(xí)曲線短，具有高度應(yīng)用通用性，有望成為全新的鈣化病變治療方案。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司董事會表示：“此次分別與CoRISMA及FastWave公司展開合作是本集團(tuán)全球化創(chuàng)新發(fā)展中取得的重要里程碑。CoRISMA先進(jìn)心衰治療系統(tǒng)完善了本集團(tuán)在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域五大戰(zhàn)略市場的全方位布局，促進(jìn)了集團(tuán)搭建科技創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。同時與FastWave合作開發(fā)血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)有望為中國血管內(nèi)鈣化病變患者帶來新的治療手段，并將打造集團(tuán)精準(zhǔn)介入板塊的海外研發(fā)平臺?！?/p>
“未來，本集團(tuán)將繼續(xù)采用‘引進(jìn)落地’及‘同步國產(chǎn)化自主研發(fā)’的發(fā)展路徑，實(shí)現(xiàn)‘本土+全球’研發(fā)生產(chǎn)的雙體系建設(shè)，加速產(chǎn)品上市的同時完善自身的研發(fā)實(shí)力，打造成為中國乃至全球領(lǐng)先的‘心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺’，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案?！?/p>
遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司及其附屬公司是一家以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場發(fā)展為方向，以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動力的國際化醫(yī)藥企業(yè)。秉承“綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新壁壘和全球拓展”的發(fā)展理念，前瞻性布局全球創(chuàng)新和科技領(lǐng)先的三大賽道，包括“精準(zhǔn)介入診療”—精準(zhǔn)介入抗腫瘤、精準(zhǔn)血管介入以及精準(zhǔn)神經(jīng)介入；放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）以及免疫治療。本集團(tuán)在全球范圍內(nèi)擁有4大技術(shù)研發(fā)平臺和5大研發(fā)中心，前者由放射性核素偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺（RDC），DNA研發(fā)技術(shù)平臺，mRNA研發(fā)技術(shù)平臺，糖組學(xué)研發(fā)技術(shù)平臺組成，后者包括武漢光谷國際研發(fā)中心與4大海外研發(fā)中心（美國圣地亞哥研發(fā)中心-免疫治療（DNA技術(shù)）抗腫瘤，美國波士頓研發(fā)中心-精準(zhǔn)介入抗腫瘤，比利時-呼吸、眼科及mRNA，澳大利亞研發(fā)中心-抗病毒抗感染）。
通過采用“自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動，全球化運(yùn)營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，公司已形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
