鵜鶘?為本集團(tuán)心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊神經(jīng)介入方向AIS整體解決方案中的產(chǎn)品之一；
鵜鶘?具有球囊高順應(yīng)性以及良好的器械兼容性，能夠滿足臨床多種選擇需求；
相關(guān)指南指出，在機(jī)械取栓手術(shù)中，選用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管配合支架取栓被作為IIa級(jí)推薦。
近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊自主研發(fā)的針對(duì)顱內(nèi)缺血性疾病的封堵球囊導(dǎo)管(商品名：鵜鶘?)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。
鵜鶘?臨床優(yōu)勢顯著 可滿足多種臨床需求
關(guān)于鵜鶘?封堵球囊導(dǎo)管
鵜鶘?封堵球囊導(dǎo)管為遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊神經(jīng)介入方向急性缺血性腦卒中(Acute Ischemic Stroke, AIS)整體解決方案中的產(chǎn)品之一。該產(chǎn)品主體結(jié)構(gòu)由球囊、內(nèi)外管以及導(dǎo)管座組成，為同軸球囊。
鵜鶘?適用于臨時(shí)封堵外周血管或神經(jīng)血管，亦可選擇性地阻斷或控制血流。術(shù)中可通過導(dǎo)絲輸送至病變近端需要封堵的血管部位，然后導(dǎo)管座充液腔充液來使球囊擴(kuò)張，達(dá)到阻斷或控制血流的作用。鵜鶘?具有球囊高順應(yīng)性，更加貼合血管壁，從而阻斷血流，減少栓子逃逸，安全性與有效性兼顧，同時(shí)還具有良好的器械兼容性，能夠滿足臨床多種選擇需求。
關(guān)于急性缺血性腦卒中
急性缺血性腦卒中(AIS)是最為常見的腦卒中類型，占全部腦卒中患者約80%，具有較高的致死率和致殘率。AIS治療的關(guān)鍵在于盡早開通阻塞血管，挽救缺血半暗帶。
2015年開始一系列研究證實(shí)，在合理篩選的大血管急性缺血性卒中患者中，通過機(jī)械取栓進(jìn)行早期血管內(nèi)治療給這些患者帶來了顯著的臨床獲益。機(jī)械取栓手術(shù)是一種微創(chuàng)治療，在影像的判斷下通過患者的動(dòng)脈建立通路，將血栓從動(dòng)脈中清除，達(dá)到血管再通。
隨著技術(shù)更新發(fā)展，大血管閉塞AIS的患者良好愈后在不斷提高，尤其術(shù)中應(yīng)用封堵球囊導(dǎo)管(又稱球囊導(dǎo)引導(dǎo)管)，被認(rèn)為能極大提高血管的完全再通率，改善臨床結(jié)果。在《急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國指南2018》指出，在機(jī)械取栓手術(shù)過程中，選用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管配合支架取栓被作為IIa級(jí)推薦。
深耕高端醫(yī)療器械 持續(xù)提升自主研發(fā)實(shí)力
心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是本集團(tuán)核心戰(zhàn)略板塊之一，本集團(tuán)秉承“介入無植入”的治療理念，在該領(lǐng)域圍繞通路介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心衰三個(gè)方向進(jìn)行了全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，現(xiàn)已儲(chǔ)備16款創(chuàng)新產(chǎn)品。本集團(tuán)力爭在未來年度實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品分階段分梯次上市，帶動(dòng)該板塊業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)跨越式增長。
本集團(tuán)在該板塊已實(shí)現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)，形成了中國兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局。其中，本集團(tuán)武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無源器械研發(fā)生產(chǎn)基地已投入使用；在美國明尼蘇達(dá)州建立了海外研發(fā)中心；德國、加拿大、意大利等地的研發(fā)基地建設(shè)也在有序推進(jìn)。本集團(tuán)后續(xù)將啟動(dòng)上海研發(fā)中心的建設(shè)，將主要聚焦于結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品管線的創(chuàng)新研發(fā)工作；同時(shí)正在規(guī)劃北京產(chǎn)研中心的建設(shè)，主要聚焦于可降解再生材料平臺(tái)技術(shù)的研究，并逐步應(yīng)用于人工血管的通路領(lǐng)域中。
本集團(tuán)目前已經(jīng)與美國、加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨床中心或者研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行技術(shù)合作，逐步開啟邁向全球化研發(fā)新進(jìn)程，致力于為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：
鵜鶘?封堵球囊導(dǎo)管以及本集團(tuán)7月獲批上市的彩鷸?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊神經(jīng)介入方向布局的‘水鳥系列’缺血產(chǎn)品線最先上市的兩款產(chǎn)品。這不僅是本集團(tuán)心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊心腦同治產(chǎn)品線板塊布局的關(guān)鍵一步，也是神經(jīng)介入板塊業(yè)務(wù)缺血性腦卒中治療方案的第一步。
未來，本集團(tuán)將充分發(fā)揮‘精準(zhǔn)和穩(wěn)健的海內(nèi)外業(yè)務(wù)拓展能力，國際領(lǐng)先技術(shù)的引進(jìn)消化落地能力和優(yōu)秀的市場推廣銷售能力’，致力于打造成為中國乃至全球領(lǐng)先的‘心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)’。
