近日，遠大醫(yī)藥聯(lián)營公司Sirtex Medical US Holding, Inc.（“Sirtex”）分別與美國兩家科技創(chuàng)新公司Nanospectra Biosciences, Inc.（“Nanospectra”）及BlackSwan Vascular, Inc.（“BlackSwan”）達成交易與合作，從而獲得其部分股權(quán)，并開展產(chǎn)品合作，進一步擴充Sirtex及本公司在精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的管線布局。
精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是本集團核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，本集團精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域進一步分為精準(zhǔn)抗腫瘤介入、精準(zhǔn)血管介入及精準(zhǔn)神經(jīng)介入三大細分賽道。在精準(zhǔn)抗腫瘤介入領(lǐng)域，Sirtex連同本集團在美國的另外一家DNA免疫介入抗腫瘤的聯(lián)營公司OncoSec Medical Incorporated（NASDAQ: ONCS）為本集團在該領(lǐng)域的重要聯(lián)營公司和全球研發(fā)生產(chǎn)平臺。本集團連同Sirtex在精準(zhǔn)抗腫瘤介入領(lǐng)域亦儲備了6款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，共覆蓋結(jié)直腸癌、前列腺癌、黑色素瘤、三陰性乳腺癌以及鱗狀細胞癌等五大實體瘤治療領(lǐng)域。
01
Nanospectra協(xié)議
Sirtex與Nanospectra簽訂戰(zhàn)略投資協(xié)議，據(jù)此Sirtex以約150萬美元認(rèn)購獲Nanospectra首輪約6%的B-1類優(yōu)先股及任命一名董事會成員。同時雙方亦約定，Sirtex在一定期限內(nèi)獲得Nanospectra在精準(zhǔn)抗腫瘤介入領(lǐng)域中用于實體腫瘤消融的全球創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品AuroLase?在歐洲及亞洲地區(qū)的相關(guān)授權(quán)的獨家優(yōu)先談判權(quán)，以及未來當(dāng)Nanospectra擬轉(zhuǎn)讓控股權(quán)時享有獨家優(yōu)先談判權(quán)。
Nanospectra主要產(chǎn)品AuroLase?是一款全球創(chuàng)新的用于實體瘤消融的醫(yī)療器械，用于前列腺癌組織消融的AuroLase?有望成為全球第一個也是目前唯一的超精準(zhǔn)局灶療法，與外科手術(shù)、放射療法或傳統(tǒng)的替代性局灶療法相比，AuroLase?療法可以最大程度地提高治療效果，同時最大程度地減少與手術(shù)、放射線和替代性局灶療法相關(guān)的副作用。AuroLase?治療前列腺癌組織消融的項目已在美國啟動了多中心的關(guān)鍵臨床研究，并在患者中初步證明了臨床安全性和有效性，并有望成為超精準(zhǔn)局灶療法前列腺癌組織消融領(lǐng)域中最早上市的創(chuàng)新產(chǎn)品。AuroLase?技術(shù)具有高度可擴展性，有望應(yīng)用于甲狀腺癌及乳腺癌等其他多種實體腫瘤。
Nanospectra是一家位于美國得克薩斯州休斯頓的科技創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其主要產(chǎn)品AuroLase?最初由美國科學(xué)院(National Academy of Sciences)及美國工程院(National Academy of Engineering)兩院院士Naomi Halas教授以及美國工程院院士Jennifer West教授共同帶領(lǐng)的科學(xué)家團隊負責(zé)開發(fā)，已于今年第一季度啟動前列腺組織消融的關(guān)鍵試驗。
Naomi Halas教授為萊斯大學(xué)（Rice University) 納米光子學(xué)實驗室的創(chuàng)始主任及Smalley-CurlInstitute所長，作為等離子體技術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)研究人員之一，Naomi Halas教授創(chuàng)造了“可調(diào)等離子體激元”的概念，一系列發(fā)明被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、光電、化學(xué)傳感、光催化以及近期在太陽能等領(lǐng)域。Naomi Halas教授與Jennifer West教授共同創(chuàng)立Nanospectra以推進使用納米粒子對軟組織進行定向光熱治療的臨床開發(fā)。
02
BlackSwan協(xié)議
Sirtex與BlackSwan簽訂股權(quán)收購協(xié)議，據(jù)此Sirtex將以約500萬美元收購BlackSwan約12.5%的股本權(quán)益，并會獲得一個董事會觀察席位。此外，于BlackSwan的產(chǎn)品獲得美國上市前審批（PMA）注冊提交后的一定期限內(nèi)，Sirtex有權(quán)以不超過4,150萬美元的對價收購BlackSwan所有余下的股份。
BlackSwan核心產(chǎn)品Lava為一款精準(zhǔn)血管介入領(lǐng)域的全球創(chuàng)新的醫(yī)療器械，適用于外周血管適應(yīng)癥，在成像射線下具有不透明性，不易出現(xiàn)偽影，體現(xiàn)出更優(yōu)的成像效果；Lava的使用更為便捷，制備過程只需3分鐘，在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準(zhǔn)備時間提高患者生存概率。
未來亦可拓展多種適應(yīng)癥，與SIR-Spheres?釔[90Y] 聯(lián)合使用可將Lava適應(yīng)癥擴展到其他腫瘤領(lǐng)域，有望為SIR-Spheres?釔[90Y]和其他放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產(chǎn)生協(xié)同作用。Lava于今年9月獲得美國食品藥品管理局（FDA）的臨床試驗器械豁免（IDE）批準(zhǔn)開展臨床試驗，有望成為首個在美國獲得批準(zhǔn)的外周血管液體栓塞產(chǎn)品。
Kona是BlackSwan另一款候選產(chǎn)品，適用于神經(jīng)血管異常。Kona可裝載化藥或放射性藥物，完成藥物輸送，通過控制藥物輸送可提供多種治療方案?？裳b載藥物的特性提供了Kona未來與經(jīng)動脈化療栓塞術(shù)（TACE）競爭的潛力以及與手術(shù)相結(jié)合的消融及近距離放射療法的可能性。此外，Kona亦有望與SIR-Spheres?釔[90Y]和化學(xué)藥物聯(lián)合使用。
