2023年12月22日-24日,中國卒中學(xué)會神經(jīng)介入分會第八屆學(xué)術(shù)年會(CINS)在北京盛大召開。作為中國神經(jīng)介入學(xué)術(shù)交流的重要平臺,本次會議繼續(xù)秉承“介入、創(chuàng)新、攜手、共贏”的理念,立足神經(jīng)介入學(xué)科前沿,匯聚國內(nèi)外著名神經(jīng)介入專家,聚焦當(dāng)前研究熱點(diǎn),深入臨床技術(shù)難點(diǎn)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥攜神經(jīng)介入核心產(chǎn)品亮相本次盛會,為推動中國的神經(jīng)介入事業(yè)注入創(chuàng)新活力。

遠(yuǎn)行者共話:可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置 上市前臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)布

本次CINS 2023盛會,遠(yuǎn)大醫(yī)藥攜神經(jīng)介入重磅產(chǎn)品KEYNEUT LUCI?可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置臨床研究數(shù)據(jù)亮相專題報(bào)告會。臨床試驗(yàn)主要研究者(PI)彭亞教授對KEYNEUT LUCI?(鸕鶿)的臨床注冊研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了深度解讀并分享了臨床應(yīng)用體會,為該產(chǎn)品后期在國內(nèi)上市應(yīng)用的臨床安全性和有效性提供強(qiáng)有力的循證證據(jù)。

KEYNEUT LUCI?(鸕鶿)可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置臨床試驗(yàn)由海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉建民教授、常州市第一人民醫(yī)院彭亞教授共同牽頭,聯(lián)合全國共18家卒中中心共同開展,是迄今為止國內(nèi)入組人數(shù)最多的顱內(nèi)血管取栓支架隨機(jī)對照研究。
KEYNEUT LUCI?(鸕鶿)上市前臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、多中心、分層隨機(jī)、陽性對照、非劣效臨床研究。目的在于驗(yàn)證可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置用于急性缺血性腦卒中患者血管內(nèi)治療的安全性和有效性。2021年10月-2023年1月共入組患者239例,其中試驗(yàn)組119例,對照組120例。主要終點(diǎn)(術(shù)后即刻血管有效再通率)顯示試驗(yàn)組和對照組分別為98.3%和95.8%(非劣效p<0.001),次要終點(diǎn)包括90d臨床預(yù)后、首次再通率、安全性指標(biāo)如24h顱內(nèi)出血、90d死亡率等均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,KEYNEUT LUCI?(鸕鶿)可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置用于急性缺血性腦卒中患者的血管內(nèi)治療是安全和有效的。通過臨床應(yīng)用病例分享,展示了KEYNEUT LUCI?(鸕鶿)可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置全程顯影、更好的貼合血管等產(chǎn)品特點(diǎn),為急性缺血性卒中取栓治療提供了新的選擇。
KEYNEUT LUCI?(鸕鶿)可調(diào)節(jié)支架型取栓裝置是一款新型取栓支架,其可以通過手柄調(diào)節(jié)支架擴(kuò)張直徑,能夠讓術(shù)者根據(jù)每一位患者腦血管及病變的特性來調(diào)節(jié)支架以更好的適應(yīng)閉塞血管,具有更高的血管再通率,做到形隨心,控于行!這是遠(yuǎn)大醫(yī)藥醫(yī)療器械事業(yè)群在急性缺血性腦卒中治療整體解決方案中的核心產(chǎn)品,在臨床研究數(shù)據(jù)的支持下,將為中國患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。
缺血性腦卒中治療全套解決方案驚艷亮相
會中,遠(yuǎn)大醫(yī)藥神經(jīng)介入水鳥系統(tǒng)多款產(chǎn)品亮相本次學(xué)術(shù)盛會,邀請并吸引了眾多腦血管病領(lǐng)域?qū)<仪皝碚古_進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。眾多專家學(xué)者親自模擬使用體驗(yàn)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥缺血性腦卒中治療全套產(chǎn)品并對其創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及優(yōu)異的產(chǎn)品性能給予了肯定。本次學(xué)術(shù)會議共有三十余位臨床專家來展臺參觀體驗(yàn)并接洽二十余位有意向合作的合作方,為缺血性腦卒中治療全套解決方案提供了廣闊的展示平臺,提升了公司相關(guān)產(chǎn)品的品牌影響力。

關(guān)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥醫(yī)療器械事業(yè)群
遠(yuǎn)大醫(yī)藥下屬醫(yī)療器械事業(yè)群(Grandpharma Medical Device,縮寫:GMD)已在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域深耕多年,秉承“介入無植入”的治療理念,圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個方向進(jìn)行全方位布局,搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。目前,遠(yuǎn)大醫(yī)藥GMD已布局16款產(chǎn)品,其中血管介入方向已有7款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市,其中包括4款神經(jīng)介入類產(chǎn)品(2款球囊導(dǎo)管,2款通路導(dǎo)管)。集團(tuán)已實(shí)現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設(shè),形成中國兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局,致力于打造中國乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺。