上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 5月24日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布公司于澳洲設(shè)立的全資附屬公司Grand Medical Pty Ltd開發(fā)的用于重癥感染的候選藥物STC3141,已經(jīng)在比利時(shí)完成用于治療重癥新型冠狀病毒(COVID-19)感染IIa期臨床試驗(yàn)四例患者入組,并順利完成連續(xù)給藥。此次IIa期臨床試驗(yàn)旨在研究和評估STC3141在重癥新型冠狀病毒感染患者中的安全性、有效性和最佳給藥策略,進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍,積累更多資料綜合評估后期臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和效益,以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程。
2020年5月,STC3141在澳洲獲批開展用于重癥新型冠狀病毒感染所引起的急性呼吸窘迫綜合癥的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究;2021年3月,STC3141獲得中國國家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn),在ARDS患者中開展Ib期臨床研究;2021年4月,STC3141在比利時(shí)獲批開展用于重癥新型冠狀病毒感染患者的IIa期臨床研究。此次在比利時(shí)進(jìn)行的IIa期臨床試驗(yàn)完成四例患者入組并持續(xù)給藥,距該臨床試驗(yàn)在比利時(shí)獲批僅一個(gè)月,充分體現(xiàn)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥的全球臨床研發(fā)效率。STC3141作為一款全新作用機(jī)制的候選藥物,其通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷,可用于包括膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病,而膿毒癥被認(rèn)為可能是新冠肺炎的關(guān)鍵致病機(jī)制之一。
抗病毒抗感染治療是遠(yuǎn)大醫(yī)藥重點(diǎn)布局的方向之一。2019年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥從澳大利亞國立大學(xué)(ANU)取得膿毒癥在研藥物HIP項(xiàng)目全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益,STC3141便是其中之一。除HIP項(xiàng)目外,2020年遠(yuǎn)大醫(yī)藥還與重慶安體新生物技術(shù)有限公司簽署轉(zhuǎn)讓合同,獲得了安體新生物用于治療膿毒癥的APAD新藥技術(shù)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的全球權(quán)益,并可進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥作為一家長期高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)研發(fā)的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),通過采用“全球化運(yùn)營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略,形成了國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局。公司希望能夠在膿毒癥這一全球還未有有效藥物的領(lǐng)域中,為患者和醫(yī)生提供更多、更優(yōu)的臨床解決方案。(涂堩中)