- APAD是本集團(tuán)針對(duì)膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子化合物，有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進(jìn)展；
- APAD與本集團(tuán)另一全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在作用機(jī)理形成互補(bǔ)，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協(xié)同效應(yīng)；
- 全球每年新發(fā)膿毒癥病例約4,890萬(wàn)，相關(guān)死亡人數(shù)超過(guò)1,100萬(wàn)，占全球死亡人數(shù)的五分之一，目前尚未有針對(duì)性的藥物上市；
近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)自主研發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)的批準(zhǔn)。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、劑量遞增、安慰劑對(duì)照的I期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)APAD在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在呼吸及重癥抗感染領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展。
膿毒癥臨床需求急切 APAD或從源頭阻止疾病發(fā)展
關(guān)于APAD
APAD是遠(yuǎn)大醫(yī)藥針對(duì)膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子化合物，通過(guò)拮抗多種病原體相關(guān)分子，抑制免疫細(xì)胞過(guò)度活化，有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進(jìn)展。臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，對(duì)多種細(xì)菌感染導(dǎo)致的膿毒癥都能起到治療作用。
公司另一款全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141以拮抗機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)來(lái)治療膿毒癥，這兩款產(chǎn)品在作用機(jī)理形成互補(bǔ)，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協(xié)同效應(yīng)。
關(guān)于膿毒癥
膿毒癥是身體對(duì)感染的反應(yīng)失調(diào)而導(dǎo)致危及生命的器官功能障礙，全球每年新發(fā)膿毒癥病例約4,890萬(wàn)，其相關(guān)死亡人數(shù)超過(guò)1,100萬(wàn)，占全球死亡人數(shù)的五分之一，是嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病之一，但目前尚未有針對(duì)性的藥物上市，APAD與STC3141有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域臨床上的空白。
持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā) 深化呼吸及重癥抗感染管線布局
關(guān)于呼吸及重癥抗感染板塊
呼吸及重癥抗感染板塊為本集團(tuán)核心戰(zhàn)略板塊之一，該板塊在售產(chǎn)品超過(guò)10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個(gè)適應(yīng)癥，在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合，尤其對(duì)于新冠患者的對(duì)癥治療，基本可實(shí)現(xiàn)病程全覆蓋。其中，該板塊核心產(chǎn)品切諾、金嗓系列、恩明潤(rùn)?比斯海樂(lè)?和恩卓潤(rùn)?比斯海樂(lè)?均為全國(guó)獨(dú)家品種，諾通、力美松、抗病毒口服液等多個(gè)產(chǎn)品均處于細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
在研產(chǎn)品方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥針對(duì)未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局，重癥及抗感染方向已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過(guò)敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，過(guò)敏性鼻炎治療產(chǎn)品Ryaltris已進(jìn)入注冊(cè)性臨床階段；用于治療膿毒癥等重癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141已在五個(gè)國(guó)家獲得七個(gè)臨床批件，于中國(guó)開展的用于治療ARDS患者的Ib期臨床研究以及在歐洲開展的用于治療重癥新冠患者的IIa期臨床研究均已成功達(dá)到了臨床終點(diǎn)，在澳洲和比利時(shí)獲批開展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，已完成全部患者入組給藥，臨床研究報(bào)告預(yù)計(jì)將在2023年上半年內(nèi)完成，其他國(guó)際多中心臨床也在順利推進(jìn)中。
在該板塊的重癥及抗感染方向，遠(yuǎn)大醫(yī)藥立足于糖組學(xué)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，在澳洲設(shè)立了研發(fā)中心進(jìn)行全球創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)工作。澳洲研發(fā)中心與澳洲國(guó)立大學(xué)及澳洲格里菲斯大學(xué)保持長(zhǎng)期深度合作，持續(xù)開發(fā)全球創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品和治療方法。其中，副流感項(xiàng)目是與“扎那米韋”發(fā)明人、澳洲格里菲斯大學(xué)糖組學(xué)研究所所長(zhǎng)進(jìn)行合作，該研究所是全球少數(shù)專注糖組學(xué)的科研機(jī)構(gòu)之一，也是該領(lǐng)域中全球最大的科研機(jī)構(gòu)之一。
未來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念，打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和重癥抗感染產(chǎn)品管線，不斷鞏固本集團(tuán)在該領(lǐng)域的行業(yè)地位。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：“此次APAD的I期臨床研究獲批是本集團(tuán)呼吸及重癥抗感染領(lǐng)域臨床研究歷程中的又一重要里程碑。本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將持續(xù)加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅(jiān)持‘全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。”
