依普利酮片為中國上市的獨家產(chǎn)品，其成功獲批上市彌補了中國國內(nèi)二代MRA藥物的空白；
多款診療指南及專家共識均推薦臨床上使用MRA藥物來治療心力衰竭和高血壓等心血管疾?。?/p>
在目前臨床常用的MRA藥物中，依普利酮具有更高的MR的選擇性，副作用較小，是安全有效的新一代MRA藥物。
近日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司(南京卡文迪許公司)合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)依普利酮片近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書。依普利酮片作為中國上市的獨家產(chǎn)品，其成功獲批上市彌補了中國國內(nèi)二代MRA藥物的空白。
依普利酮臨床優(yōu)勢顯著 為高血壓及心衰患者提供新選擇
關(guān)于南京卡文迪許公司
南京卡文迪許公司成立于2006年11月，是一家從事創(chuàng)新藥首仿開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，致力于技術(shù)難度大能填補中國國內(nèi)臨床空白的新藥仿制技術(shù)的研發(fā)。南京卡文迪許公司的產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、白血病、抗厭氧菌感染、抗病毒、高血壓心衰、糖尿病等疾病治療領(lǐng)域。此次依普利酮片的成功上市將有望推動本集團與南京卡文迪許公司后續(xù)在其他產(chǎn)品領(lǐng)域方面的深度合作。
關(guān)于依普利酮
依普利酮是一款新型的MRA藥物，可通過與醛固酮受體(mineralocorticoid receptor, MR)結(jié)合，來阻斷MR過度激活所引發(fā)的心臟病變和血管損傷?！吨袊哐獕悍乐沃改希?018 年修訂版）》、《中國心力衰竭診斷和治療指南》及《鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑臨床應(yīng)用多學(xué)科中國專家共識（2022）》推薦臨床上使用MRA藥物來治療心力衰竭和高血壓等心血管疾病。
目前臨床上常用的MRA藥物主要是螺內(nèi)酯和依普利酮。作為第一代MRA藥物的螺內(nèi)酯，由于對MR的選擇性低，因此常有男性乳房發(fā)育、女性閉經(jīng)、絕經(jīng)后出血等副作用。相比之下，依普利酮具有更高的MR的選擇性，對于雄激素受體和孕激素受體的親和力較低，因此副作用較小，是一款安全有效的新一代MRA藥物。
《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，中國成人高血壓患病人數(shù)約為2.45億，18歲以上居民高血壓患病率約為27.9%，但治療率和控制率僅約為45.8%和16.8%；而中國35歲以上居民的心力衰竭患病率約為1.3%，其中低射血分數(shù)心力衰竭占比達約40.2%。而目前中國國內(nèi)臨床僅有螺內(nèi)酯一款MRA藥物，本集團依普利酮片的上市不僅會為高血壓和心力衰竭患者帶來新的治療選擇，同時也可以更好的改善患者的生活質(zhì)量。
遠大醫(yī)藥集團有限公司董事會表示：“本集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的研發(fā)，未來將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅持‘全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>
