待交易完成后，BlackSwan將成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司，公司將擁有Lava?和Kona?兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益，Lava?有望填補(bǔ)外周液體栓塞市場(chǎng)的空白；
Lava?是美國(guó)首款用于治療外周血管動(dòng)脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑，在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準(zhǔn)備時(shí)間提高患者生存概率，已于2023年4月獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)；
Lava?適用于腦動(dòng)靜脈畸形的術(shù)前栓塞，有望達(dá)成清晰的術(shù)后器官可視化效果，預(yù)計(jì)于2023年末獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)；
Lava?和Kona?可與釔[90Y]微球產(chǎn)品形成產(chǎn)品組合，有望進(jìn)一步拓展適應(yīng)癥到其他實(shí)體腫瘤，或與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴(kuò)充遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)簽訂股權(quán)收購(gòu)協(xié)議，以不超過3,750萬(wàn)美元為代價(jià)，從BlackSwan Vascular, Inc.原股東收購(gòu)該公司的87.5%股權(quán)。待交易完成后，BlackSwan將會(huì)成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司。
BlackSwan研發(fā)實(shí)力雄厚 外周液體栓塞項(xiàng)目或填補(bǔ)市場(chǎng)空白
關(guān)于BlackSwan
BlackSwan成立于2017年，總部位于美國(guó)，主要從事液體栓塞劑的研發(fā)工作。該公司的管理團(tuán)隊(duì)擁有超過20年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主要科學(xué)顧問均來(lái)自國(guó)際知名科研機(jī)構(gòu)、學(xué)校及器械公司，旗下液體栓塞項(xiàng)目有望填補(bǔ)外周液體栓塞市場(chǎng)的空白。
關(guān)于Lava? ：
Lava?是BlackSwan的核心產(chǎn)品，也是美國(guó)首款用于治療外周血管動(dòng)脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑，已于2023年4月獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品具有不透射線屬性，成像過程中不易出現(xiàn)偽影，體現(xiàn)出更優(yōu)的成像效果。Lava?使用便捷，制備過程只需3分鐘（同類產(chǎn)品制備過程約需要20分鐘），在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準(zhǔn)備時(shí)間提高患者生存概率；轉(zhuǎn)化后的固體栓塞提供兩種粘度選擇，針對(duì)不同情況的患者可靈活使用。Lava?可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產(chǎn)生協(xié)同作用，未來(lái)有望與公司的釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用將其適應(yīng)癥擴(kuò)展到其他腫瘤領(lǐng)域。
關(guān)于Kona?：
Kona?是BlackSwan的另一款產(chǎn)品，適用于腦動(dòng)靜脈畸形的術(shù)前栓塞。該產(chǎn)品具有短暫不透射線屬性，射線不透性將隨時(shí)間而遞減，有望達(dá)成清晰的術(shù)后器官可視化效果。此外，Kona?具有載藥特性潛力，未來(lái)有望既可以與釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用，為釔[90Y]微球產(chǎn)品在肝臟腫瘤以外的適應(yīng)癥的拓展奠定基礎(chǔ)，亦可裝載其他化藥或放射性藥物，開發(fā)全新的藥械組合產(chǎn)品，可為其他腫瘤或血管疾病治療領(lǐng)域提供更為豐富的治療方案。目前Kona?已向FDA遞交了上市前審批(Premarket Approval，PMA)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在2023年末可以獲批上市。
關(guān)于栓塞市場(chǎng)
2021年全球栓塞市場(chǎng)的規(guī)模約34億美元，到2026年，全球栓塞市場(chǎng)的規(guī)?？蛇_(dá)50億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8%。隨著外周血管疾病、肝癌、中風(fēng)、子宮肌瘤等疾病的發(fā)病率逐年上升，以及微創(chuàng)手術(shù)的滲透率增加，未來(lái)介入栓塞市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)入快速增長(zhǎng)期。
深化核藥抗腫瘤診療板塊布局 擴(kuò)充腫瘤介入創(chuàng)新產(chǎn)品管線
本次對(duì)于BlackSwan的收購(gòu)，是繼2018年收購(gòu)Sirtex Medical Limited后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤介入領(lǐng)域的又一產(chǎn)業(yè)布局。本次收購(gòu)?fù)瓿珊螅緦碛猩鲜鰞煽町a(chǎn)品的全球權(quán)益。一方面，Lava?和Kona?與公司的釔[90Y]微球產(chǎn)品可形成產(chǎn)品組合，有望將釔[90Y]微球產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展到其他實(shí)體腫瘤；另一方面，這兩款產(chǎn)品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴(kuò)充本集團(tuán)在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，此次收購(gòu)?fù)瓿珊?，公司現(xiàn)有的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)及銷售網(wǎng)絡(luò)可助力Lava?和Kona?快速在全球范圍內(nèi)獲批上市并實(shí)現(xiàn)銷售放量，在強(qiáng)化現(xiàn)有全球業(yè)務(wù)的同時(shí)，開拓新的業(yè)務(wù)市場(chǎng)。
腫瘤介入方向是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊重點(diǎn)布局的戰(zhàn)略方向之一，公司已聯(lián)合Sirtex搭建了具有國(guó)際一流水平的腫瘤介入技術(shù)平臺(tái)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心產(chǎn)品易甘泰?已于2022年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市許可。該產(chǎn)品為中國(guó)肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，提供轉(zhuǎn)化治療并進(jìn)而進(jìn)行手術(shù)切除的機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)臨床治愈，彌補(bǔ)了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白，改善中國(guó)肝癌患者群體的遠(yuǎn)期治療效果，標(biāo)志中國(guó)肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來(lái)了全新國(guó)際化精準(zhǔn)介入治療方案。
自2022年5月易甘泰?正式上市后，50多家醫(yī)院已完成了核素轉(zhuǎn)讓手續(xù)，正式手術(shù)已在中國(guó)17個(gè)省市的30余家醫(yī)院展開。隨訪結(jié)果顯示，接受了易甘泰?手術(shù)的患者響應(yīng)整體較為理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長(zhǎng)生存。目前已有5名患者順利實(shí)現(xiàn)肝癌腫瘤降期轉(zhuǎn)化并實(shí)施了肝癌切除手術(shù)，實(shí)現(xiàn)臨床治愈；在所有可隨訪到3個(gè)月及以上的患者中，易甘泰?治療肝臟惡性腫瘤客觀緩解率超過50%，超半數(shù)患者腫瘤大小有緩解，其中5位患者癥狀完全緩解，無(wú)需切除，隨訪到的患者疾病控制率超過95%，治療效果顯著。
為加快易甘泰?微球精準(zhǔn)介入治療手段在中國(guó)的落地與普及，本集團(tuán)借助該產(chǎn)品多年來(lái)在海外積累的優(yōu)質(zhì)口碑及實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，通過海外知名臨床專家協(xié)助國(guó)內(nèi)醫(yī)師進(jìn)行了多次特性化的實(shí)操培訓(xùn)。目前，已對(duì)70家醫(yī)院超過300名醫(yī)生進(jìn)行了易甘泰?手術(shù)理論或技能培訓(xùn)，已有近20位專家通過海外專家一對(duì)一的嚴(yán)格培訓(xùn)，獲取了獨(dú)立手術(shù)的操作資格，其中多位專家即將獲得培訓(xùn)導(dǎo)師的資格，將進(jìn)一步加快易甘泰?放射性介入操作的臨床普及。
預(yù)期于2023年，隨著中國(guó)疫情防控政策的調(diào)整，腫瘤診療及手術(shù)量逐步恢復(fù)，咨詢易甘泰?治療的患者在門診的比例大幅度提升，多家醫(yī)院陸續(xù)開設(shè)專門的易甘泰?門診以滿足患者的臨床需求，易甘泰?治療有望呈現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：“本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將持續(xù)加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅(jiān)持‘全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案?！?/p>
