5月25日,2022版上海城市定制型商業(yè)補充醫(yī)療保險“滬惠保”開啟預(yù)售,投保階段為2022年5月25日至2022年7月31日。作為中國首個獲批上市并在多省市開展臨床治療的抗肝癌新藥,遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]微球注射液已被正式納入“滬惠?!薄逗M馓厥馑幤纺夸洝?。
“滬惠保2022版”是以普惠價格為上海市基本醫(yī)療保險參保人員提供百萬級保險保障、提升上海市民的健康保障水平產(chǎn)品。對于需使用遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]微球注射液的中晚期原發(fā)性肝癌患者只需前往海南博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)就醫(yī),便可獲得最高30萬的保險金額。其中,非既往癥患者可按70%、既往癥患者可按30%給付保險金(具體細(xì)則以滬惠保官方發(fā)布信息為準(zhǔn))。

此前,釔[90Y]微球注射液于2022年1月正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),適應(yīng)癥為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]微球注射液被譽為可精準(zhǔn)投放的“超級核彈”,經(jīng)肝動脈途徑注入腫瘤組織,通過釋放的能量高且安全的β射線近距離殺滅腫瘤細(xì)胞,是一種強效縮瘤、副反應(yīng)小的治療方式。釔[90Y]微球注射液內(nèi)放療能突破外放療的輻射劑量局限,以更高的輻射劑量、更加靶向地對腫瘤組織進行治療,同時降低對正常組織的損傷,該治療將可能實現(xiàn)肝臟惡性腫瘤從不可切除到可切除的轉(zhuǎn)化,成為我國治療肝癌的新型“武器”。
目前,其已在全球超過50個國家和地區(qū)累計治療超過12萬人次,其安全性和有效性已經(jīng)得到充分驗證,被美國、歐洲、英國及中國的主流診療指南推薦。2022年5月,中國首批釔[90Y]微球注射液手術(shù)已在南京、天津、西安、長沙等地陸續(xù)開展。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥管理層表示:2021年9月28日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]微球注射液在海南博鰲被用于治療原發(fā)性肝癌,這是中國首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]治療肝癌手術(shù)。2022年1月,釔[90Y]微球注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,2022年5月正式入院銷售,遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終以加快產(chǎn)品在國內(nèi)的可及性為目標(biāo)。此次釔[90Y]微球注射液被納入2022版上?!皽荼!保股虾5脑l(fā)性肝癌患者也可以通過政府的惠民舉措,在先行先試區(qū)獲得國際品質(zhì)的藥品治療。這將進一步幫助中國肝部惡性腫瘤患者減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān),同時遠(yuǎn)大醫(yī)藥將做好產(chǎn)品的保供工作,更大程度上惠及更多患者。
關(guān)于SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液
2002年,SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液獲得美國食品藥品管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,截止目前仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療「SIRT」的產(chǎn)品。上市20年間,SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液累計治療全球超12萬患者,其安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認(rèn)可,被歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、英國國家健康照護專業(yè)組織(NICE)等機構(gòu)發(fā)布的指南推薦治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。針對經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者,上市后臨床研究結(jié)果顯示,經(jīng)SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液治療后肝轉(zhuǎn)移灶得到有效控制,亦可將不可手術(shù)的患者的技術(shù)可切除率提高,使患者重新獲得手術(shù)機會。遠(yuǎn)大醫(yī)藥于2018年聯(lián)合CDH Genetech Limited收購了Sirtex及引進了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液。SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于2020年8月獲準(zhǔn)于中國依據(jù)境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)申請上市,同年11月NMPA正式受理SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的上市許可申請(NDA)。2021年9月,Sirtex在遠(yuǎn)大醫(yī)藥的協(xié)助下,依托海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)的境外已上市醫(yī)療器械先行先試的政策,順利完成了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液原發(fā)性肝癌適應(yīng)癥的中國首例特許準(zhǔn)入。