4月13日，遠大醫(yī)藥(00512.HK)發(fā)布重磅消息：公司繼今年初引進全球創(chuàng)新的小分子多肽干眼癥產(chǎn)品后，在眼科領域又斬獲一款全球創(chuàng)新在研產(chǎn)品CBT001。
公告顯示：公司總計以不高于7450萬元獲得撥云制藥開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品CBT001在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)（‘大中華地區(qū)’）的獨家生產(chǎn)（含技術轉移）及商業(yè)化權利，授權范圍涵蓋CBT001包括翼狀胬肉在內的全部適應癥。遠大醫(yī)藥表示，此舉有助于公司核心產(chǎn)品儲備及長遠創(chuàng)新產(chǎn)品競爭力發(fā)展。
公告披露，撥云制藥美國創(chuàng)始團隊出自全球眼科著名公司，研發(fā)管線目前有7個產(chǎn)品，除CBT001外，其他產(chǎn)品處于研發(fā)及臨床前階段。根據(jù)協(xié)議，遠大醫(yī)藥也將享有撥云制藥其他管線在研產(chǎn)品大中華地區(qū)權益的優(yōu)先合作權。同時為進一步加強合作，遠大醫(yī)藥還以約563萬美元認購撥云開曼若干股份，完成重組后遠大醫(yī)藥持約6.5%的股份，并獲得撥云開曼的一個董事席位。
據(jù)公告顯示，翼狀胬肉一種常見的眼科疾病，可導致視力下降，嚴重甚至致盲。據(jù)統(tǒng)計，在中國40 歲以上人群患病率約為13.4%，患者近9000萬，現(xiàn)有的治療藥物未顯示確切療效且存在長期用藥安全性風險問題，因此對翼狀胬肉的治療仍有巨大的臨床需求未獲滿足。
CBT001為已上市治療肺纖維化藥物尼達尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品，對新生血管和組織纖維化均有抑制作用。目前已在美國完成2期臨床，安全性好，臨床療效顯著，可降低翼狀胬肉充血，控制病情進展。另外，產(chǎn)品還有望擴展適應癥至眼部紅腫、青光眼術后和角膜移植術后等，可進一步擴大適用人群。CBT001計劃在2021年開展全球多中心3期臨床試驗以支持產(chǎn)品上市，目前正在評估將中國區(qū)域納入該全球多中心3期臨床試驗，一旦獲準加入，將有望加快CBT001在中國獲批上市的速度。
作為中國最大的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，遠大醫(yī)藥一直致力于眼科領域新產(chǎn)品的開發(fā)及引進。本次合作，不僅為公司進一步豐富了眼科板塊高創(chuàng)新壁壘的產(chǎn)品線，為公司的中長期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲備。同時，遠大醫(yī)藥對撥云開曼的股權投資也為雙方深入合作及產(chǎn)品開發(fā)提供基礎，有助于充分利用其管理層和核心研發(fā)團隊豐富的大型企業(yè)管理和研發(fā)經(jīng)驗，為新產(chǎn)品的開發(fā)提供技術支持。
