5月30日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公布，集團(tuán)與美國(guó)CardioFocus, Inc. (“CardioFocus”)達(dá)成合作與產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。集團(tuán)將以不超過(guò)2,000萬(wàn)美元的里程碑付款及一定比例的銷售提成，引進(jìn)CardioFocus治療房顫創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight? Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平臺(tái)產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)地區(qū)(統(tǒng)稱“授權(quán)區(qū)域”)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利和附條件的核心技術(shù)轉(zhuǎn)移權(quán)利，并享有CardioFocus在授權(quán)區(qū)域內(nèi)其他產(chǎn)品的優(yōu)先合作權(quán)利。
5月26日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與江蘇申命醫(yī)療科技有限公司(“申命醫(yī)療”)訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，集團(tuán)將在相關(guān)條件獲滿足后，以人民幣2,260萬(wàn)元獲得申命醫(yī)療100%的股本權(quán)益，并藉此獲得申命醫(yī)療開(kāi)發(fā)、用于治療肝癌的溫度敏感性栓塞劑以及后續(xù)開(kāi)發(fā)的凝膠類產(chǎn)品的全部開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。該款申命醫(yī)療的溫度敏感性栓塞劑是一款獲得國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新性醫(yī)療器械審批資質(zhì)的腫瘤類產(chǎn)品。
01
持續(xù)引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品，強(qiáng)化核心戰(zhàn)略領(lǐng)域布局
本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局。
心腦血管精準(zhǔn)介入診療及腫瘤介入領(lǐng)域均是本集團(tuán)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域。本集團(tuán)在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域分別圍繞血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰五個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，搭建科技創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，本次交易完成后，本集團(tuán)將擁有7款產(chǎn)品覆蓋四個(gè)方向，其中2款已經(jīng)在中國(guó)獲批上市，剩余5款有望于2025年末前在中國(guó)獲批上市。
在腫瘤介入領(lǐng)域，本集團(tuán)聯(lián)合美國(guó)OncoSec (NASDAQ: ONCS)、澳洲Sirtex及Telix (ASX: TLX)三家全球領(lǐng)先的抗腫瘤公司，持續(xù)開(kāi)發(fā)針對(duì)不同癌種的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，以打造國(guó)際領(lǐng)先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平臺(tái)。
02
電生理市場(chǎng)預(yù)迎來(lái)快速增長(zhǎng)，高效優(yōu)質(zhì)HeartLight X3前景可期
HeartLight X3產(chǎn)品為本集團(tuán)繼血管介入藥涂球囊、神經(jīng)介入取栓支架、血管及心腔診斷設(shè)備后，在心腦血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域取得的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品，是本集團(tuán)在打造國(guó)際領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)重要布局。HeartLight X3產(chǎn)品已于2020年五月獲得美國(guó)Food and Drug Administration (FDA)批準(zhǔn)上市，是全球唯一一款通過(guò)激光可實(shí)現(xiàn)環(huán)形消融治療心房顫動(dòng)(atrial fibrillation，“AF”)的產(chǎn)品。CardioFocus深耕該領(lǐng)域20余載，相關(guān)技術(shù)在全球范圍內(nèi)均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。
CardioFocus是一家致力于開(kāi)發(fā)房顫等心臟疾病消融治療的醫(yī)療器械公司。其一代、二代、三代AF消融產(chǎn)品已分別在美國(guó)、歐洲獲批上市，第一代消融產(chǎn)品已在日本獲批上市，和100多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，產(chǎn)品已有超過(guò)10,000例臨床應(yīng)用，臨床效果顯著。HeartLight X3激光消融平臺(tái)是第三代AF消融技術(shù)產(chǎn)品，利用平臺(tái)獨(dú)特的RAPID模式采用直接組織可視化、可調(diào)節(jié)激光能量和順應(yīng)性球囊技術(shù)，實(shí)現(xiàn)精確且持續(xù)的能量輸送，從而減少對(duì)單個(gè)病變的手動(dòng)重迭處理，更有把握地進(jìn)行完整的肺靜脈隔離。HeartLight X3激光消融平臺(tái)兼顧了傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融的可調(diào)節(jié)能量點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)消融特點(diǎn)，同時(shí)又具有冷凍消融的操作簡(jiǎn)單、手術(shù)時(shí)間短的特點(diǎn)，對(duì)操作者的依賴程度也大幅降低，均包含在最新一代的Heart Light系統(tǒng)中。
HeartLight X3預(yù)計(jì)于2025年在中國(guó)獲批上市。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)心律失常介入質(zhì)控中心的相關(guān)數(shù)據(jù)及Frost&Sullivan的調(diào)研數(shù)據(jù)，近年來(lái)中國(guó)心律失?；颊唠娚硎中g(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，從2015年的11.7萬(wàn)例增長(zhǎng)到2019年的18.0萬(wàn)例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.3%。中國(guó)的電生理器械市場(chǎng)規(guī)模由2015年14.8億元增長(zhǎng)至2019年的46.7億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率33.2%。受人口老齡加劇、心律失?；颊呷藬?shù)增加以及消融手術(shù)普及和消融手術(shù)耗材產(chǎn)品升級(jí)等因素驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)的電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到187.8億元，2019-2024年復(fù)合年增長(zhǎng)率為32.1%。未來(lái)，電生理領(lǐng)域?qū)?huì)成為一個(gè)高速成長(zhǎng)的器械細(xì)分賽道。
03
收購(gòu)申命醫(yī)療創(chuàng)新溫度敏感性栓塞劑，擴(kuò)充集團(tuán)腫瘤介入治療產(chǎn)品管線
申命醫(yī)療是一家專注腫瘤治療介入栓塞產(chǎn)品的醫(yī)療器械研發(fā)公司，主要產(chǎn)品為一款用于治療富血管的良性及惡性腫瘤的溫度敏感性栓塞材料。于常溫下，凝膠具有良好的流動(dòng)性，通過(guò)微導(dǎo)管輸送到病變組織的血管后，在人體溫度下凝膠形成從末梢血管到主供血管的原位膠凝化，實(shí)現(xiàn)病變組織血管的栓塞，適用于各種富血管性實(shí)質(zhì)臟器腫瘤，特別是肝臟富血管的良性及中惡性腫瘤的栓塞治療。
中國(guó)作為肝臟腫瘤的高發(fā)國(guó)家，每年新發(fā)病例數(shù)占到全球肝癌新發(fā)病例接近一半。根據(jù)《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2019年版）》，經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（“TACE”）是中晚期肝癌治療的首選方案。TACE使用液體栓塞劑碘化油和固體栓塞劑載藥微球，作為化療藥物載體。液體栓塞劑存在易沖刷等缺陷，而固體栓塞劑存在無(wú)法栓塞血管末梢等缺陷。作為一款可載藥、可生物吸收、可視的的溫敏介入栓塞劑，申命醫(yī)療的溫敏栓塞劑是獲得藥監(jiān)局創(chuàng)新性醫(yī)療器械審批資質(zhì)的腫瘤類產(chǎn)品，集載藥和栓塞為一體，可彌補(bǔ)現(xiàn)有TACE治療手段缺陷。此外，由于本產(chǎn)品具有載藥特性，后續(xù)還將可能與SIR-Spheres? Y-90樹(shù)脂微球聯(lián)合推出新的組合產(chǎn)品，擴(kuò)大單一產(chǎn)品的適用范圍，延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司董事會(huì)表示：“此次引進(jìn)全球創(chuàng)新HeartLight X3激光消融平臺(tái)使得本集團(tuán)在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域布局進(jìn)一步完善，創(chuàng)新產(chǎn)品儲(chǔ)備愈加豐富，是全球開(kāi)發(fā)又一重要足跡。同時(shí)，集團(tuán)近期收購(gòu)獲得溫度敏感性栓塞劑的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，也將進(jìn)一步完善集團(tuán)于腫瘤介入領(lǐng)域的布局，各腫瘤治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和市場(chǎng)資源可形成顯著協(xié)同效應(yīng)?！?/p>
“未來(lái)，本集團(tuán)將繼續(xù)采用‘引進(jìn)落地’及‘同步國(guó)產(chǎn)化自主研發(fā)’的發(fā)展路徑，實(shí)現(xiàn)‘本土+全球’研發(fā)生產(chǎn)的雙體系建設(shè)，加速產(chǎn)品上市的同時(shí)完善自身的研發(fā)實(shí)力，持續(xù)深入布局心腦血管精準(zhǔn)介入及抗腫瘤等領(lǐng)域。為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案，在惠及更多患者的同時(shí)為股東創(chuàng)造更大的投資回報(bào)?！?/p>
