凱諾威醫(yī)療科技上海研發(fā)中心將服務(wù)于結(jié)構(gòu)心器械領(lǐng)域二尖瓣置換產(chǎn)品的研發(fā)，標(biāo)志著公司布局結(jié)構(gòu)心臟病項(xiàng)目的決心；
研發(fā)中心配備了流動(dòng)力學(xué)-疲勞測試區(qū)域、機(jī)械性能測試區(qū)域、瓣膜處理及化學(xué)測試區(qū)域，配備有支架激光切割機(jī)、瓣膜激光切割機(jī)、瓣膜加速疲勞測試機(jī)、穩(wěn)態(tài)流性能測試機(jī)、脈動(dòng)流性能測試機(jī)等進(jìn)口設(shè)備；
上海研發(fā)中心位于上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)智慧廣場，是心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊旗下繼武漢光谷、常州武進(jìn)之后，第三座以“國際技術(shù)，服務(wù)中國“為戰(zhàn)略核心的國際化研發(fā)中心。
2024年1月24日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下成員公司凱諾威醫(yī)療科技（武漢）公司上海研發(fā)中心正式揭牌成立。此舉，標(biāo)志著遠(yuǎn)大醫(yī)藥“自主研發(fā)+全球拓展“發(fā)展戰(zhàn)略的踐行，以及公司通過在全球范圍內(nèi)不斷挖掘優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目擴(kuò)充產(chǎn)品管線，提升綜合實(shí)力，大力向創(chuàng)新和國際化轉(zhuǎn)型的決心。
落成儀式現(xiàn)場邀請(qǐng)到閔行區(qū)衛(wèi)健委主任杭文權(quán)，浦江鎮(zhèn)黨委書記陶興煒，臨港浦江國際科技城黨委書記、董事長施決兵總，經(jīng)理助理張瀟丹，遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)副總裁史琳，凱諾威醫(yī)療科技董事長陳曉捷，以及各界嘉賓出席了落成典禮。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥研發(fā)副總裁史琳向現(xiàn)場嘉賓介紹了遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)的發(fā)展和全球化布局的情況，同時(shí)也感謝大家長期以來對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥的關(guān)心和幫助。她表示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)一直以來致力于發(fā)展生命健康事業(yè)，不斷追求技術(shù)突破、謀人類健康福祉，此次凱諾威醫(yī)療的落成也將踐行集團(tuán)這一使命初心。
凱諾威醫(yī)療科技董事長陳曉捷表達(dá)了對(duì)凱諾威醫(yī)療今后在臨港浦江國際科技城發(fā)展的信心。他表示，凱諾威醫(yī)療將努力踐行遠(yuǎn)大醫(yī)藥“遠(yuǎn)行天下，健康為大”的口號(hào)，不斷奮進(jìn)，再創(chuàng)新征程。
心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，2021年11月，公司與意大利InnovHeart S.r.l.（簡稱“InnovHeart”）達(dá)成股權(quán)投資及產(chǎn)品引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)議，布局了二尖瓣置換產(chǎn)品Saturn，該產(chǎn)品是繼公司冠脈及外周血管介入藥物球囊、神經(jīng)介入取栓系列產(chǎn)品線、血管腔內(nèi)診斷設(shè)備、激光消融平臺(tái)、心衰治療系統(tǒng)后，在精準(zhǔn)介入領(lǐng)域布局的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
InnovHeart位于意大利，是一家專注于創(chuàng)新型經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療（“TMV”）醫(yī)療系統(tǒng)開發(fā)的醫(yī)療器械公司，致力于為瓣膜疾病患者提供創(chuàng)新治療方式，其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在心臟瓣膜疾病領(lǐng)域深耕十余年，有著十分豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。InnovHeart的核心產(chǎn)品Saturn匹配經(jīng)心尖及經(jīng)股靜脈穿房間隔兩種介入路徑將植入物植入，最大程度避免手術(shù)創(chuàng)傷，縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間，創(chuàng)新地將瓣環(huán)重建技術(shù)與瓣膜置換技術(shù)相結(jié)合，提升器械適配性，適合各種常見的二尖瓣結(jié)構(gòu)。Saturn產(chǎn)品的引進(jìn)將有望使中國二尖瓣反流（mitral regurgitation, “MR”）患者能夠同步共享全球范圍內(nèi)最先進(jìn)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)（transcatheter mitral valve replacement, “TMVR”）治療方式。
關(guān)于二尖瓣反流
心臟瓣膜疾病是由于四個(gè)心臟瓣膜（即主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣及三尖瓣）中其中一個(gè)或多個(gè)瓣膜出現(xiàn)損傷或缺陷引起的疾病，是一種常見的結(jié)構(gòu)性心臟病。在所有心臟瓣膜疾病中，二尖瓣疾病是患病率最高的疾病類型。2019 年全球和中國的二尖瓣所有心臟瓣膜疾病中，疾病患者占全部瓣膜疾病的比例分別已達(dá) 53.0% 和 45.2%，其中，二尖瓣反流（Mitral Regurgitation，MR）患者基數(shù)大，是二尖瓣疾病的主要類型。
MR在中國的患者人數(shù)由2015年的960萬人增長到2019年的1,060萬人，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1,210萬人。
重度MR患者如未得到有效治療，5年死亡率可達(dá)50%。對(duì)于患有嚴(yán)重MR的患者，標(biāo)準(zhǔn)的治療方法是通過開胸手術(shù)在體外循環(huán)下置換或修復(fù)二尖瓣，但外科開胸手術(shù)創(chuàng)傷大且手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，接受手術(shù)治療的患者有限。作為外科手術(shù)的替代療法，TMV技術(shù)通過微創(chuàng)路徑經(jīng)房間隔路徑或經(jīng)心尖路徑在影像學(xué)技術(shù)引導(dǎo)下完成對(duì)二尖瓣的修復(fù)或置換，無需心臟停跳和體外循環(huán)輔助。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市二尖瓣緣對(duì)緣等修復(fù)技術(shù)只能暫時(shí)解決部分問題，而TMVR有望成為多種類型的二尖瓣病變標(biāo)準(zhǔn)通用治療方案。根據(jù)弗若斯特沙利文，預(yù)計(jì)我國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入市場規(guī)模將由2021年的0.5 億 元高速增長至2030年的75.8億元，2020-2030年復(fù)合增長率高達(dá)73.8%。
關(guān)于Saturn
InnovHeart的核心產(chǎn)品Saturn匹配經(jīng)心尖及經(jīng)股靜脈穿房間隔兩種介入路徑將植入物植入，，最大程度避免手術(shù)創(chuàng)傷，縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間，創(chuàng)新性地將瓣環(huán)重建技術(shù)與瓣膜置換技術(shù)相結(jié)合，提升器械適配性，適合各種常見的二尖瓣結(jié)構(gòu)。Saturn產(chǎn)品的引進(jìn)將有望使我國二尖瓣反流患者能夠同步共享全球范圍內(nèi)最先進(jìn)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)(TMVR)治療方式。
關(guān)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊
遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊在心腦外周血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域深耕多年，秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。目前已布局16款產(chǎn)品，其中血管介入方向已有7款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，集團(tuán)已實(shí)現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)，形成中國三中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局，致力于打造中國乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)。
