
2022年9月3日,遠大醫(yī)藥(00512.HK)旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員企業(yè)北京遠大九和藥業(yè)有限公司在北京、上海、武漢、廣州、杭州、西安、沈陽、煙臺八個城市同步舉辦了用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復方制劑恩明潤? (Atectura?)和恩卓潤? (Enerzair?)產(chǎn)品上市會。這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品早前已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市,均為全新一代的復方吸入制劑,以每日一次的給藥方式,有望進一步提高患者的依從性。
中國工程院院士王辰、中華醫(yī)學會呼吸病學分會主任委員瞿介明教授、前任主任委員陳榮昌教授、候任主任委員曹彬教授、南非胸科學會主席Richard教授等80多位呼吸領(lǐng)域知名專家及5,000多位呼吸領(lǐng)域醫(yī)生通過現(xiàn)場及線上形式參加了產(chǎn)品上市會。參會專家向恩明潤?和恩卓潤?的正式上市表示祝賀,并期待兩款產(chǎn)品可有效提升中國哮喘患者控制率,助力“健康中國2030”目標早日實現(xiàn)。
擴充創(chuàng)新產(chǎn)品管線 深化呼吸及重癥抗感染板塊布局
遠大醫(yī)藥呼吸及重癥抗感染板塊擁有在售產(chǎn)品近10款,覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎等多個適應癥,同時布局了4款在研產(chǎn)品,覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、ARDS、副流感、COVID-19等適應癥,其中過敏性鼻炎治療產(chǎn)品已進入臨床三期并完成了首例患者入組;用于膿毒癥等重癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141已在五個國家獲得七個臨床批件,國際全球多中心臨床順利推進中;遠大醫(yī)藥自主研發(fā)的治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD以及與澳洲格里菲斯大學合作開發(fā)的全球創(chuàng)新副流感藥物GPN00085均已完成化合物篩選,并進入臨床前研究階段。
此次兩款治療哮喘的創(chuàng)新藥物成功上市,進一步豐富了遠大醫(yī)藥在呼吸及重癥抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品管線及適應癥覆蓋,與現(xiàn)有產(chǎn)品形成良好的協(xié)同效應。未來,遠大醫(yī)藥將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念,打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和重癥抗感染產(chǎn)品管線,不斷鞏固遠大醫(yī)藥在該領(lǐng)域的行業(yè)地位。
兩產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新療效顯著 有望成為哮喘患者新福音
關(guān)于恩明潤?
恩明潤?(Atectura?,茚達特羅莫米松吸入粉霧劑)是一款全球創(chuàng)新型吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)糠酸莫米松和長效β2受體激動劑(LABA)醋酸茚達特羅的二聯(lián)復方制劑,適用于吸入糖皮質(zhì)激素或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性皮質(zhì)類固醇仍不能充分控制的成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。
恩明潤?在二聯(lián)藥物中實現(xiàn)了技術(shù)升級,讓廣大哮喘患者在一天僅需一次的服用頻率下,獲得更便捷、更快速、更長效的使用效果。目前市場主要競爭產(chǎn)品均采用一日兩次給藥方法,恩明潤?優(yōu)化的藥物組合和便捷的使用方式,有望實現(xiàn)更好的用藥依從性,極大改善患者肺功能狀況,降低急性發(fā)作風險,實現(xiàn)哮喘患者中長期管理目標。
關(guān)于恩卓潤?
恩卓潤?(Enerzair?,茚達格莫吸入粉霧劑)是一款全球創(chuàng)新型ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚達特羅和長效乙酰膽堿受體拮抗劑(LAMA)格隆溴銨組成的三聯(lián)復方制劑,適用于使用長效β受體激動劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。
恩卓潤?為國內(nèi)首款用于哮喘治療的ICS+LABA+LAMA三聯(lián)復方制劑,填補了臨床空白。因其在哮喘治療領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)價值,恩卓潤?2020年榮獲歐盟公眾健康杰出貢獻產(chǎn)品。該產(chǎn)品通過三種優(yōu)選治療組分精確結(jié)合,實現(xiàn)協(xié)同增益,通過一日一次的給藥方式,為中重度哮喘控制不佳患者帶來全新治療選擇。
關(guān)于三聯(lián)藥物
用于哮喘治療的吸入三聯(lián)藥物,一般包含ICS、LABA、LAMA三種藥物成分。目前較為常見的吸入制劑主要有單聯(lián)吸入制劑以及雙聯(lián)吸入制劑,必要時在ICS+LABA藥物治療基礎(chǔ)上需加用LAMA。但是因前期沒有在一個固定裝置中含有三種成分的吸入藥物,只能采用開放三聯(lián)方法進行治療,即ICS+LABA的單一裝置藥物基礎(chǔ)上加用LAMA的單一固定裝置進行治療。
而恩卓潤?三聯(lián)制劑,系將ICS+LABA+LAMA放置入同一固定裝置中,在引入LAMA后,更可實現(xiàn)半數(shù)激素劑量下等效抗炎效力,產(chǎn)品治療獲益和安全性風險得到了最大程度的均衡。
關(guān)于哮喘
哮喘是全球流行最為嚴重的慢性呼吸道疾病。根據(jù)王辰院士團隊2019年發(fā)表在《柳葉刀》的有關(guān)中國哮喘患病率等相關(guān)研究報告數(shù)據(jù),中國哮喘的總患病率約為4.2%,成人哮喘患者約4,570萬,中重度患者占比約25%。哮喘疾病因其易復發(fā)、難根治、變應原多等特點,已成為長期困擾廣大患者的一大難疾,臨床急需一款更加便捷的哮喘治療藥物。
遠大九和總經(jīng)理沈芳玲女士表示:“哮喘治療在我國還存在未被滿足的臨床需求,我們要以患者為中心,以恩卓潤?、恩明潤?系列產(chǎn)品衛(wèi)生經(jīng)濟學研究為支點之一,積極參與學科建設,科學合理評估資源使用場景,為醫(yī)?;饹Q策提供有效依據(jù),提升產(chǎn)品可及性和可負擔性,惠及更多呼吸慢病患者。公司亦將持續(xù)致力于呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)拓展,為中國乃至全球醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻應有