天津田邊是田邊三菱在中國的核心企業(yè)之一，主要從事心腦血管、內(nèi)分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領域高質(zhì)量原研藥品的生產(chǎn)與銷售，其多款核心產(chǎn)品被納入眾多國內(nèi)外權威的臨床指南中，臨床療效明確且安全性高；
遠大醫(yī)藥全面接手天津田邊的業(yè)務后，將在資源上對其進行全面的整合與升級，使其成為遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊新的業(yè)績增長點，并惠及更多的慢性疾病患者。
百濟制藥是一家從事研發(fā)和生產(chǎn)激素類鼻噴制劑的高新技術企業(yè)，其擁有多項核心技術，建立了國內(nèi)技術領先的鼻噴制劑平臺，其三款核心產(chǎn)品可滿足三歲以上各年齡階段過敏性鼻炎患者的治療需求；
本次收購百濟制藥完成后，遠大醫(yī)藥將成為中國治療過敏性鼻炎產(chǎn)品管線最全的企業(yè)之一，并擁有國內(nèi)技術領先的鼻噴制劑平臺，進一步完善公司呼吸領域吸入性制劑平臺的建設。
近日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)分別完成了對天津田邊制藥有限公司（天津田邊），以及南昌百濟制藥有限公司和江西百安百煜醫(yī)藥科技有限公司（以下兩者合稱“百濟制藥”）100％股權的變更登記，這兩項收購將會進一步深化公司在心腦血管急救板塊和呼吸及危重癥板塊的產(chǎn)業(yè)布局。
天津田邊產(chǎn)品優(yōu)勢顯著 提供慢性疾病高質(zhì)量治療手段
近日，遠大醫(yī)藥與天津田邊的少數(shù)股東達成了收購協(xié)定（第二次收購協(xié)定），連同第一次收購協(xié)定，公司附屬公司遠大醫(yī)藥（中國）有限公司累計以約4.88億元人民幣的代價收購了天津田邊的100%股權，并于近日完成了股權變更登記。至此，天津田邊已成為遠大醫(yī)藥（中國）的全資子公司。
關于天津田邊及本次收購
天津田邊是日本田邊三菱制藥株式會社（田邊三菱）在中國的核心企業(yè)之一，主要從事心腦血管、內(nèi)分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領域高質(zhì)量原研藥品的生產(chǎn)與銷售。天津田邊擁有多條藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證的生產(chǎn)線，產(chǎn)品生產(chǎn)覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等多種劑型，在售產(chǎn)品十余款，涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應癥。天津田邊核心產(chǎn)品如合貝爽?、合心爽?、安步樂克?等，被納入眾多國內(nèi)外權威的臨床指南中，臨床療效明確且安全性高，持續(xù)為中國慢性疾病患者日益增長的臨床需求提供了高質(zhì)量的治療手段。
本次對于天津田邊剩余股權的收購，是遠大醫(yī)藥在心腦血管急救板塊的進一步深入布局。公司全面接手天津田邊的業(yè)務后，將在資源上對其進行全面的整合與升級，使其成為遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊新的業(yè)績增長點，并惠及更多的慢性疾病患者。同時，公司在原料藥領域的強大優(yōu)勢可以加快天津田邊核心產(chǎn)品的原料制劑一體化進程，進一步降低生產(chǎn)成本并提升產(chǎn)品的盈利能力；此外，公司可以通過天津田邊迅速進入慢性疾病市場，極大地節(jié)省了開拓新市場的時間成本，有利于快速建立市場優(yōu)勢，進而實現(xiàn)在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射制劑到口服制劑的全方位覆蓋，極大地擴充和完善了遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊的產(chǎn)品組合，進一步鞏固和提升了公司的市場綜合競爭力。
未來，不斷增長的慢性病和急重癥領域未被滿足的醫(yī)療需求將帶來巨大市場機遇，亦將為公司業(yè)績的持續(xù)快速增長提供驅(qū)動力。遠大醫(yī)藥與田邊三菱將繼續(xù)保持戰(zhàn)略合作，同時公司亦致力于將天津田邊打造成慢性疾病平臺，為中國患者帶來更多安全有效的治療方案。
關于慢性疾病
隨著人口老齡化的逐漸加快，慢性疾病已經(jīng)成為中國不可忽視的重大公共健康問題。根據(jù)《全國第六次衛(wèi)生服務統(tǒng)計調(diào)查專題報告》，重大慢性疾病占中國疾病經(jīng)濟負擔超90%，中國55歲至64歲人群慢性疾病患病率達48.4%，65歲及以上老年人發(fā)病率達62.3%，提高慢性疾病患者的生活質(zhì)量將會成為醫(yī)藥企業(yè)未來產(chǎn)品布局的一個重要方向?？紤]到中國慢性疾病患者日益增長的臨床需求，遠大醫(yī)藥以此次并購為基礎，未來將持續(xù)為中國患者提供高質(zhì)量的慢性疾病治療手段。
關于遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊
心腦血管急救板塊是公司制藥科技領域重點布局的方向之一，在急救方向，遠大醫(yī)藥作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地”、“國家戰(zhàn)備儲備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)”、“國家小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”，已擁有近30個品種，其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列，產(chǎn)品覆蓋院內(nèi)急救、院前急救及社會急救三大急救場景，持續(xù)為國內(nèi)心腦血管急搶救患者提供多場景、多選擇、安全且有效的產(chǎn)品組合。
在慢性疾病管理方向，遠大醫(yī)藥獨家產(chǎn)品依普利酮片于2023年8月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，該產(chǎn)品成功地彌補了中國國內(nèi)二代選擇性醛固酮受體拮抗劑藥物的空白。在研管線方面，公司心腦血管急救板塊在研產(chǎn)品超過20款，其中Jext?預充式腎上腺素自動注射筆在嚴重過敏反應的自我或家庭或社會救治方面填補了中國國內(nèi)的空白，該產(chǎn)品已獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件，在中國的注冊工作正在積極的推進中。未來，公司心腦血管急救板塊將以急搶救和慢性疾病管理為中心，通過自主創(chuàng)新研發(fā)與高難度仿制技術突破相結(jié)合，繼續(xù)布局和開發(fā)臨床急需的心腦血管急救與慢性疾病治療領域的產(chǎn)品。
百濟制藥技術國內(nèi)領先 打造領先鼻噴制劑平臺
遠大醫(yī)藥附屬公司北京遠大九和藥業(yè)有限公司近日以約2.6億元人民幣收購了百濟制藥100%的股權，并獲得其技術領先的鼻噴制劑平臺。此次收購是遠大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的一次重大布局，百濟制藥的產(chǎn)品將會與本集團Ryaltris?復方鼻噴劑形成產(chǎn)品組合，全面滿足輕、中、重度過敏性鼻炎患者的用藥需求，同時將進一步完善公司在呼吸領域吸入性制劑平臺的建設。
關于百濟制藥及本次收購
百濟制藥是從事研發(fā)和生產(chǎn)激素類鼻噴制劑的高新技術企業(yè)，公司構建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過程的研發(fā)體系及具備GMP認證生產(chǎn)體系，形成了包括藥物顆粒表征技術、制劑質(zhì)量特性評價、制劑體內(nèi)外相關性研究、制劑工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn)等核心技術，建立了國內(nèi)技術領先的鼻噴制劑平臺。
該平臺目前擁有三款核心產(chǎn)品可滿足三歲以上各年齡階段過敏性鼻炎患者的治療需求，其中，布地奈德鼻噴霧劑已于2023年11月在中國獲批上市，為國內(nèi)首仿，將有望改變同通用名產(chǎn)品市場上外資企業(yè)獨占的競爭格局；丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已于2023年11月在中國遞交首仿上市申請，該產(chǎn)品將有望打破原研產(chǎn)品的市場壟斷；上述兩款產(chǎn)品均為處方藥和OTC雙跨品種，市場潛力巨大。此外，糠酸莫米松鼻噴霧劑的注冊工作也在積極推進中。
本次對于百濟制藥的收購，是遠大醫(yī)藥在呼吸及危重癥板塊的一次重大的產(chǎn)業(yè)布局。本次收購完成后，遠大醫(yī)藥將成為中國治療過敏性鼻炎產(chǎn)品管線最全的企業(yè)之一，并擁有國內(nèi)技術領先的鼻噴制劑平臺。公司將利用自身強大的研發(fā)注冊能力，著力推進丙酸氟替卡松鼻噴霧劑以及糠酸莫米松鼻噴霧劑的臨床注冊進程，同時加快布地奈德鼻噴霧劑的市場拓展及推廣，并惠及更多的過敏性鼻炎患者。
此外，百濟制藥的鼻噴制劑平臺的產(chǎn)品將與恩卓潤?比斯海樂?（茚達格莫吸入粉霧劑 II）和恩明潤?比斯海樂?（茚達特羅莫米松吸入粉霧劑 II、III）形成產(chǎn)品組合，全面推進遠大醫(yī)藥公司本集團的市場綜合競爭力。
關于過敏性鼻炎
中國是世界上過敏性鼻炎發(fā)病率最高的國家之一。根據(jù)中國相關流行病學調(diào)查結(jié)果，中國成人過敏性鼻炎患病率約17.6%，患病群體已近2.5億人口，此外，一項多國隊列研究發(fā)現(xiàn)，感染新冠病毒的患者康復后，過敏性鼻炎發(fā)病風險增加了23%，患者群體龐大。中國過敏性鼻炎診斷率僅37.3%，治療率為45.0%，而美國的診斷率和治療率分別達到49.6%和85.0%，我國過敏性鼻炎用藥方面存在極大的臨床未滿足需求。
根據(jù)《過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)》指南，鼻用皮質(zhì)類固醇藥是過敏性鼻炎的首選用藥，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年鼻用藥物市場規(guī)模超過28億人民幣，其中銷量前三的通用名產(chǎn)品分別是莫米松、布地奈德以及氟替卡松，合計市場規(guī)模約20億人民幣，占整個鼻用藥物市場規(guī)模的71%，且2018-2022年復合增長率達9.5%，市場潛力巨大。
關于遠大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊
呼吸及危重癥板塊為遠大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略板塊之一，在售產(chǎn)品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥，在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中，核心產(chǎn)品切諾為中國獨家品種，并獲得了多項指南和專家共識的明確推薦；公司用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復方制劑恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?于2023年1月成功進入國家醫(yī)保目錄。
在研產(chǎn)品方面，遠大醫(yī)藥針對未被滿足的重大臨床需求進行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等，其中用于治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創(chuàng)新藥Ryaltris?復方鼻噴劑已于2024年2月在中國遞交了新藥上市申請并獲得國家藥監(jiān)局的受理。
未來，遠大醫(yī)藥將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念，打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和危重癥產(chǎn)品管線，不斷鞏固本集團在該領域的行業(yè)地位。
遠大醫(yī)藥集團有限公司董事會表示：“本集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的研發(fā)，未來將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅持‘全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>
