彩鷸?是國(guó)內(nèi)首款OTW設(shè)計(jì)顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊的首款神經(jīng)介入上市產(chǎn)品
彩鷸?適用非急性期癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄疾病病人的介入手術(shù)治療，產(chǎn)品具有高通過性與到位性，為臨床使用提供高效與便捷
近年來，血管介入手術(shù)治療顱內(nèi)狹窄成為了新的療法選擇，其可通過物理方法改變血管形態(tài)，有效果好、術(shù)后創(chuàng)傷小且恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)
2022年7月7日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(512.HK)心腦血管精準(zhǔn)介入板塊控股子公司常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司針對(duì)顱內(nèi)缺血性疾病自主研發(fā)的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：彩鷸?)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為非急性期癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄疾病。彩鷸?是遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊的首款神經(jīng)介入上市產(chǎn)品，本次獲批上市具有里程碑意義。
擴(kuò)充創(chuàng)新產(chǎn)品管線儲(chǔ)備 持續(xù)深耕高端醫(yī)療器械領(lǐng)域
心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是本集團(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，集團(tuán)在該領(lǐng)域圍繞通路介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心衰三個(gè)方向進(jìn)行了全方位布局，并搭建了全球化的完整研、產(chǎn)、銷工業(yè)體系。該板塊的發(fā)展已成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的成功索引，具有“高起點(diǎn)、高質(zhì)量和高速度”的特點(diǎn)。
本集團(tuán)在5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域海內(nèi)外跨區(qū)域生產(chǎn)及研發(fā)合作的雙循環(huán)模式，同時(shí)提前完成了國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)平臺(tái)的基本建設(shè)，目前已經(jīng)進(jìn)入到遠(yuǎn)大器械2.0階段。在研發(fā)方面，本集團(tuán)在武漢光谷和常州分別布局了有源設(shè)備和無源設(shè)備國(guó)產(chǎn)化基地，并建立了研發(fā)、注冊(cè)、醫(yī)學(xué)、營(yíng)銷、專利等多個(gè)職能部門。
在產(chǎn)品布局方面，本集團(tuán)立足心腦，緊抓介入發(fā)展趨勢(shì)，通過不同板塊差異化策略同時(shí)布局臨床需求未被滿足的市場(chǎng)，縱向延展尋找現(xiàn)有領(lǐng)域上下游協(xié)同產(chǎn)品，同時(shí)橫向拓寬進(jìn)入更多賽道。集團(tuán)該板塊目前共儲(chǔ)備10款創(chuàng)新產(chǎn)品，致力于為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
國(guó)產(chǎn)首款OTW顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 彩鷸?產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)顯著
關(guān)于彩鷸?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
彩鷸?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊中神經(jīng)介入領(lǐng)域布局的“水鳥系列”缺血產(chǎn)品線首款上市產(chǎn)品，也是國(guó)產(chǎn)首款OTW (Over The Wire，同軸)設(shè)計(jì)顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。產(chǎn)品主體結(jié)構(gòu)由球囊、內(nèi)外管以及導(dǎo)管座組成。球囊導(dǎo)管全程均有可以通過導(dǎo)絲的內(nèi)腔，球囊導(dǎo)管整體均沿導(dǎo)絲滑行，可通過球囊導(dǎo)管中心腔交換導(dǎo)絲。
彩鷸?適用非急性期癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄疾病病人的介入手術(shù)治療。術(shù)中，可通過導(dǎo)絲將球囊輸送至遠(yuǎn)端血管病變位置，進(jìn)行球囊擴(kuò)張，使血運(yùn)恢復(fù)，改善病變處血管血流灌注。彩鷸?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管具有高通過性與到位性，為臨床使用提供高效與便捷；多種規(guī)格與獨(dú)特設(shè)計(jì)，在滿足安全情況下，為臨床提供更佳的適配性與精準(zhǔn)性。
關(guān)于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄
目前，腦血管疾病中，70%至80%為缺血性卒中患者，其中顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄(Intracranial Atherosclerotic Stenosis, ICAS)是導(dǎo)致缺血性卒中的重要原因之一。流行病學(xué)研究提示在亞洲人群、黑人等族裔人群中發(fā)生率較高，且病發(fā)前少有警兆癥狀，容易被忽視。在中國(guó)，顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化引起的缺血性腦卒中的致死致殘率居高不下，比例高達(dá)30%至50%。目前的治療手段包括藥物治療、外科手術(shù)治療以及血管內(nèi)介入治療。但對(duì)于中重度狹窄患者，藥物治療效果有限，其中血管內(nèi)介入治療可通過物理方法改變血管形態(tài)，有效果好、術(shù)后創(chuàng)傷小且恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)。近年來，血管介入手術(shù)治療顱內(nèi)狹窄成為了新的療法選擇。
關(guān)于凱尼特醫(yī)療
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司成立于2019年，是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，屬于遠(yuǎn)大醫(yī)藥控股公司，主要研發(fā)、生產(chǎn)神經(jīng)介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，一直致力于打造創(chuàng)新性、高壁壘、可持續(xù)發(fā)展的精準(zhǔn)治療平臺(tái)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：
此次彩鷸?在國(guó)內(nèi)獲批上市不僅是本集團(tuán)心腦同治產(chǎn)品管線板塊布局的關(guān)鍵一步，也是神經(jīng)介入板塊業(yè)務(wù)缺血性腦卒中治療方案的第一步。未來，本集團(tuán)將不斷推動(dòng)心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊產(chǎn)品創(chuàng)新，持續(xù)完善產(chǎn)品線規(guī)劃布局，深化實(shí)現(xiàn)本土 + 全球研發(fā)生產(chǎn)的雙體系建設(shè)，搭建科技創(chuàng)新型的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，并將該版塊打造成為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的‘心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)。
