12月7日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥制劑國際注冊啟動會在東西湖華美達(dá)酒店拉開序幕。會議以“FDA，we’re coming！”為主題，制劑分公司及其他成員企業(yè)相關(guān)部門共計134人參加啟動會，公司高管團(tuán)隊以及中國遠(yuǎn)大集團(tuán)醫(yī)藥集團(tuán)管理總部總裁助理耿海明等出席會議。
會上，公司董事長謝國范表示，大力推進(jìn)美國FDA認(rèn)證，以創(chuàng)新驅(qū)動用全球化視野拓展遠(yuǎn)大醫(yī)藥的質(zhì)量管理之路，打造具有全球質(zhì)量和品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團(tuán)是大勢所趨。中國遠(yuǎn)大集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)耿海明在發(fā)言中強(qiáng)調(diào)，國際化發(fā)展過程中要增強(qiáng)風(fēng)險意識，持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力和水平，保持穩(wěn)定高速的發(fā)展速度。公司副總經(jīng)理陳小波結(jié)合遠(yuǎn)大醫(yī)藥國際化五年規(guī)劃的戰(zhàn)略目標(biāo)，分析了制劑國際注冊對公司未來發(fā)展的重要性和必要性；副總經(jīng)理張建國從人力資源的角度提出，后續(xù)公司將繼續(xù)推進(jìn)工匠項目，同時，為進(jìn)一步提升技術(shù)人員的專業(yè)水平，將會啟動一系列培訓(xùn)計劃，包括“ICH”協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則（International Council for Harmonization，人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會）、“應(yīng)知應(yīng)會”（補(bǔ)充醫(yī)藥/行業(yè)/專業(yè)基礎(chǔ)知識，提升全員醫(yī)藥專業(yè)性和綜合素質(zhì)水平）、“三懂三有”（懂醫(yī)懂藥懂專業(yè)，有經(jīng)驗有潛力有教育背景，多引重培，做大人才基數(shù)，打造人才高地）等，為公司的國際化發(fā)展源源不斷地輸送優(yōu)秀人才。
第三方合作伙伴cGMP咨詢公司GQS的宋啟國老師，通過分享中美GMP的差異，政策法規(guī)面宏觀趨同但微觀存異，揭示了全球化格局下國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)與美國同行仍然存在較大差距，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的國際化指明方向。志不強(qiáng)者則智不達(dá)，武藥制藥、制劑分公司及天天明的代表結(jié)合企業(yè)實際，依次分享了國際化經(jīng)驗、參加國際項目的感受及未來規(guī)劃。
隨后，重酒石酸去甲腎上腺素ANDA項目舉行隆重的啟動儀式，原料藥項目團(tuán)隊、制劑研發(fā)項目團(tuán)隊、制劑cGMP項目團(tuán)隊、制劑國際注冊項目團(tuán)隊等分別簽署責(zé)任狀。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥制劑國際注冊項目的順利啟動與實施，將為繼續(xù)推動加快實施國際化戰(zhàn)略，向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)奠定堅實基礎(chǔ)。
