Lava?是美國首款也是唯一一款獲得FDA批準的用于治療外周血管動脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑；
Lava?使用便捷，制備過程只需3分鐘，在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準備時間提高患者生存概率；其臨床研究顯示，30天內(nèi)所有的患者均未出現(xiàn)主要不良事件，且94%的病灶均實現(xiàn)成功栓塞，遠超過70%的預設目標；
Lava?可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產(chǎn)生協(xié)同作用，未來有望與公司的釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用，將其適應癥擴展到其他腫瘤領域。
近日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)附屬公司BlackSwan Vascular, Inc. (BlackSwan)的創(chuàng)新液體栓塞劑Lava?在美國正式實現(xiàn)了商業(yè)化，這是美國首款也是唯一一款獲得美國食品藥物管理局(FDA)批準的用于治療外周血管動脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑。該產(chǎn)品的成功商業(yè)化不僅為美國外周動脈出血的患者提供了全新的治療手段，同時也是遠大醫(yī)藥在國際化戰(zhàn)略上的一次重大里程碑。
Lava?臨床優(yōu)勢顯著 可與公司產(chǎn)品形成產(chǎn)品組合
關于Lava?
Lava?具有不透射線屬性，成像過程中不易出現(xiàn)偽影，體現(xiàn)出更優(yōu)的成像效果。Lava?使用便捷，制備過程只需3分鐘（同類產(chǎn)品制備過程約需要20分鐘）。
在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準備時間提高患者生存概率；轉(zhuǎn)化后的固體栓塞可提供兩種粘度，且每種粘度均有兩種劑量的選擇，針對不同情況的患者可靈活使用。Lava?具有良好安全性和有效性，由于其在血管內(nèi)具有極大的填充密度，因此可以最大限度的降低病變血管的再通風險。
Lava?臨床研究顯示，30天內(nèi)，所有的患者均未出現(xiàn)主要不良事件，且94%的病灶均實現(xiàn)成功栓塞，遠超過70%的預設目標。此外，對于其他類型的栓塞劑無法到達的遠程小血管，Lava?仍可顯示出良好的栓塞效果。
另一方面，Lava?也可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產(chǎn)生協(xié)同作用，未來有望與公司的釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用，將其適應癥擴展到其他腫瘤領域。此外，BlackSwan的另一款適用于腦動靜脈畸形的術前栓塞的產(chǎn)品KonaTM已向FDA遞交了上市前審批(Premarket Approval，PMA)申請，預計將于2023年年末獲批上市。
關于栓塞市場
2021年全球栓塞市場的規(guī)模約34億美元，預計到2026年，全球栓塞市場的規(guī)模可增長至50億美元，年復合增長率達8%。隨著外周血管疾病、肝癌、中風、子宮肌瘤等疾病的發(fā)病率逐年上升，以及微創(chuàng)手術的滲透率增加，未來介入栓塞市場將會進入快速增長期。
關于激素眼用制劑
激素眼用制劑是治療眼部炎性反應最常用和最有效的藥物之一，可以快速有效控制眼科術后的炎性反應和病情，但受眼用制劑技術能力限制，當前中國激素眼用制劑由進口產(chǎn)品主導，近十年該細分市場無新產(chǎn)品上市，臨床上急需安全性高的強效激素滴眼液，GPN00833產(chǎn)品有望滿足此臨床需求。
持續(xù)推進創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā) 夯實核藥領域龍頭地位
腫瘤介入方向是遠大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊重點布局的戰(zhàn)略方向之一，全球銷售網(wǎng)絡覆蓋50多個國家和地區(qū)，并已聯(lián)合本集團聯(lián)營公司Sirtex Medical Limited搭建了具有國際一流水平的腫瘤介入技術平臺。
公司核心產(chǎn)品易甘泰?已于2022年1月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的上市許可。該產(chǎn)品為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，提供轉(zhuǎn)化治療并進而進行手術切除的機會，實現(xiàn)臨床治愈，彌補了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白，改善中國肝癌患者群體的遠期治療效果，標志中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。
Lava?在美國的正式商業(yè)化不僅是遠大醫(yī)藥國際化布局的重大里程碑，同時其臨床上的逐步應用也將為本集團的釔[90Y]微球產(chǎn)品的適應癥拓展提供新的思路，并有望與釔[90Y]微球產(chǎn)品形成產(chǎn)品組合，應用到其他實體腫瘤的介入治療中。此外，Lava?也可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領域的產(chǎn)品管線。
遠大醫(yī)藥集團有限公司董事會表示：“本集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的研發(fā)，未來將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅持‘全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>
