本報(bào)記者 張敏
在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、加快藥品審評(píng)審批的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)加大了對(duì)創(chuàng)新藥的布局和投入。
1月5日晚間，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司近日與全福生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱全福生技）訂立授權(quán)協(xié)議，公司將獲得后者開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng)治療干眼癥的產(chǎn)品BRM421（簡(jiǎn)稱BRM421）以及相關(guān)技術(shù)的中國(guó)大陸、中國(guó)香港及中國(guó)澳門地區(qū)（大中華地區(qū)）的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。與此同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還會(huì)認(rèn)購(gòu)全福生技的少部分股權(quán)。
這是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在不斷增強(qiáng)自身研發(fā)水平的基礎(chǔ)上，快速展開(kāi)全球化創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略布局又一創(chuàng)新藥投資項(xiàng)目落地。
“遠(yuǎn)大醫(yī)藥此次引入的產(chǎn)品一旦上市將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)臨床空白。”行業(yè)人士介紹，對(duì)公司來(lái)說(shuō)，也意味著更具前景的市場(chǎng)以及鎖定未來(lái)長(zhǎng)期的穩(wěn)定收益。
滿足臨床未解決的需求
干眼癥，也稱為干燥性角膜結(jié)膜炎，作為最常見(jiàn)的慢性眼科疾病，其可引起刺痛、燒灼感、瘙癢感或眼內(nèi)異物感等，還可導(dǎo)致嚴(yán)重的眼表免疫炎癥和其它眼表疾病，包括角膜表面磨損、絲狀角膜炎和角膜潰瘍等并發(fā)癥，最終導(dǎo)致角膜混濁和視力喪失。
據(jù)記者了解，目前國(guó)內(nèi)最常用的治療方案為人工淚液和激素。對(duì)于中重度干眼癥，常用的糖皮質(zhì)激素及非自體類抗炎藥存在長(zhǎng)期用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，大多數(shù)患者未能獲得滿意的治療效果。國(guó)盛證券發(fā)布的研報(bào)介紹，玻璃酸鈉滴眼劑為我國(guó)市場(chǎng)最主要品種，占整個(gè)眼科市場(chǎng)用藥的11%。
此外，目前已經(jīng)在國(guó)外上市并于未來(lái)數(shù)年可能在中國(guó)上市的針對(duì)干眼癥的治療性產(chǎn)品如環(huán)孢素類滴眼液，普遍需要三至六個(gè)月才能生效，而且有明顯的眼部刺激性。“這也意味著治療領(lǐng)域仍有巨大而未被滿足的臨床需求?！边h(yuǎn)大醫(yī)藥介紹。
據(jù)了解，BRM421為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，可加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增值，促進(jìn)眼表修復(fù)以及治療干眼癥。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)行2期臨床研究，安全性高及刺激性小，具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。產(chǎn)品計(jì)劃在2020年年初開(kāi)展更大規(guī)模的臨床研究及支持推出市場(chǎng)。
巨頭紛紛斥巨資介入
隨著老齡化以及環(huán)境、生活方式的改變，全球干眼癥的發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)《干眼臨床診療專家共識(shí)2013年》，我國(guó)干眼癥發(fā)病率大約在21%至30%。目前我國(guó)干眼癥患者基數(shù)龐大，有2-3億患者人群。國(guó)盛證券發(fā)布的研報(bào)介紹，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2018年全球眼科市場(chǎng)規(guī)模250億美元左右，其中干眼癥用藥占比15%，規(guī)模超過(guò)35億美元。
在巨大的市場(chǎng)潛力下，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的巨頭紛紛斥資介入這一領(lǐng)域。2019年5月份，瑞士制藥巨頭諾華宣布以53億美元收購(gòu)干眼癥藥物Xiidra的全球收益引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。2019年11月，A股生物醫(yī)藥企業(yè)市值龍頭恒瑞醫(yī)藥也宣布引進(jìn)德國(guó)Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol?（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），獲得這兩個(gè)專利產(chǎn)品在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利。此外，包括興齊眼藥、億勝生物等企業(yè)也進(jìn)行了干眼癥藥物的研發(fā)布局。
創(chuàng)新藥品的獲批上市及商業(yè)化能否成功與企業(yè)的硬實(shí)力有著密切聯(lián)系。
據(jù)了解，全福生技總部位于中國(guó)臺(tái)灣，公司利用轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，致力于創(chuàng)新藥品的開(kāi)發(fā)。全福生技管理層和核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員平均具有三十年以上的大型企業(yè)管理及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)始人曾在多間大型國(guó)際制藥公司擔(dān)任資深主管，負(fù)責(zé)和參與過(guò)十多個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化運(yùn)作，對(duì)歐美及亞洲市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富。
業(yè)內(nèi)人士透露，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在五官科領(lǐng)域，尤其是在眼科領(lǐng)域，已經(jīng)成為中國(guó)最大的產(chǎn)品供貨商之一。借助公司專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)資源，BRM421一旦研發(fā)成功上市，有望和遠(yuǎn)大醫(yī)藥現(xiàn)有的產(chǎn)品形成良好的協(xié)同效應(yīng)。
作為中國(guó)最大的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，此次與全福生技的合作，不僅為公司的眼科板塊引進(jìn)了全球創(chuàng)新的干眼癥產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了板塊中高創(chuàng)新壁壘的產(chǎn)品線，為公司的長(zhǎng)期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲(chǔ)備。同時(shí)，對(duì)全福生技的股權(quán)投資也為深入合作及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供基礎(chǔ)，充分利用其管理層和核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)豐富的大型企業(yè)管理和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供技術(shù)支持。
興業(yè)證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，經(jīng)引進(jìn)和整合，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已積累了一系列創(chuàng)新藥物和器械管線，適應(yīng)癥上與現(xiàn)有的覆蓋科室、團(tuán)隊(duì)和資源協(xié)同，創(chuàng)新性上奠定了未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的護(hù)城河，這些管線目前也在穩(wěn)步推進(jìn)中。隨著產(chǎn)品陸續(xù)上市，公司在心腦血管、耳鼻喉及眼科、癌癥等產(chǎn)品進(jìn)一步豐富且具有協(xié)同性，奠定了公司未來(lái)十年的可持續(xù)增長(zhǎng)。
（編輯 白寶玉）
