提升質(zhì)量底線? 堅守安全紅線
遠大醫(yī)藥全面開展全流程質(zhì)量安全自查整頓
《遠大醫(yī)藥》訊? 10月20日，遠大醫(yī)藥召開全流程質(zhì)量安全自查整頓動員大會，連日來集團上下緊急動員，認(rèn)真貫徹傳達遠大發(fā)字【2014】49號文件精神，從法律和社會責(zé)任的高度，深刻進行產(chǎn)品質(zhì)量安全教育，舉一反三，全面進行反省、自查和整頓。
大家認(rèn)為，在信息高度發(fā)達的當(dāng)下，質(zhì)量安全問題事件一旦發(fā)生，就有可能迅速曝光、放大、擴散，對任何企業(yè)來說都是生死存亡的考驗。臺灣頂新集團“黑心油”事件后，其旗下多個企業(yè)遭受巨大沖擊。為此，我們必須以此為訓(xùn)、引以為戒，固筑質(zhì)量安全的防線。
遠大醫(yī)藥歷來重視產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量安全壓倒一切。近幾年來企業(yè)發(fā)展規(guī)模成倍增長，整體搬遷后，旗下成員企業(yè)分布較廣，正處于轉(zhuǎn)型升級和快速發(fā)展的新階段。在這樣的形勢下，集團全流程質(zhì)量安全管理意識、水平面臨新的考驗。根據(jù)會議的總體部署，集團領(lǐng)導(dǎo)班子成員對其綁定企業(yè)實行蹲點式管理，公司質(zhì)量技術(shù)中心、安全環(huán)保中心等職能部門分別制訂計劃，加強對成員企業(yè)分類指導(dǎo)、重點督促、抓緊落實。各成員企業(yè)按要求從質(zhì)量、安全環(huán)保、反不正當(dāng)競爭等三個層面同時進行反思、自查和整頓。
制劑產(chǎn)品直接關(guān)系到患者的用藥安全，在遠大醫(yī)藥制劑板塊快速發(fā)展的現(xiàn)階段，制劑生產(chǎn)全過程的管理是產(chǎn)品安全性、舒適度的保障。制劑分公司按照國際化要求，學(xué)習(xí)借鑒西安楊森經(jīng)驗，大力開展“建立管理提升機制，爭創(chuàng)國際一流企業(yè)”的質(zhì)量革命活動，公司上下共查找出36個問題；遠大天天明瞄準(zhǔn)“全國前三甲”目標(biāo)，查找質(zhì)量缺陷31條；對照同行標(biāo)桿企業(yè)，遠大弘元自查質(zhì)量9 條缺陷；仙桃分廠查找15條缺陷，科諾公司自查自糾質(zhì)量問題達52個。根據(jù)問題的輕重緩急，上述企業(yè)制定行動計劃，抓緊整改。
動員大會后，遠大醫(yī)藥富池工業(yè)園掀起質(zhì)量安全環(huán)保全面整頓熱潮。黃岡制藥對所有用于生產(chǎn)的原輔包材采購渠道共52家供應(yīng)商進行了全面梳理，確保所有原輔包材嚴(yán)格經(jīng)過“供應(yīng)商管理程序”進入生產(chǎn)體系。加快供應(yīng)商開發(fā)進度，嚴(yán)格把控原料質(zhì)量關(guān)。富馳公司迅速展開采購管理部、技術(shù)質(zhì)量部、硫酸廠以及富博、ATC、精細(xì)化、磷肥、復(fù)肥車間的質(zhì)量管理大檢查，對檢查出的不合格問題及時整改，目前，這些問題已整改驗收合格。
從10月9日開始，武藥制藥按GMP要求，展開為期一周原輔料采購、檢驗、物流管理、生產(chǎn)管理及成品審核放行等各環(huán)節(jié)的全面自查，共自查出141條缺陷，其中50條已整改，其余的91條正按時間節(jié)點和目標(biāo)要求抓緊落實。公司還制定為期三個月的培訓(xùn)計劃，組織基層管理人員和關(guān)鍵崗位員工，學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及公司的GMP管理文件，讓全員全過程的質(zhì)量安全意識落地生根，推進企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
目前，遠大醫(yī)藥的全流程質(zhì)量安全整頓正在深入進行中。據(jù)悉，“對在本次整改工作中檢查不力、整改不力的單位，將在全集團通報，并對相關(guān)責(zé)任人給予相應(yīng)的行政和經(jīng)濟處罰”.
