2月9日晚間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（HK00512）宣布完成收購(gòu)美國(guó)納斯達(dá)克上市公司OncoSecMedical股份。交易完成后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥連同聯(lián)營(yíng)公司Sirtex集團(tuán)將持有OncoSec52.8%的股份，其中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持股比例為44%，Sirtex持股比例為8.8%。這也意味著遠(yuǎn)大醫(yī)藥將OncoSec全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法產(chǎn)品TAVO在中國(guó)及38個(gè)亞洲其他地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利收入囊中。
將冷腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮[瘤 解決臨床未滿足的需求
OncoSec為一家已進(jìn)入臨床階段的高科技創(chuàng)新生物技術(shù)公司，在腫瘤免疫領(lǐng)域和介入領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力雄厚。作為一種潛在的治療多種癌癥適應(yīng)癥的方法，OncoSec的核心產(chǎn)品TAVO既可以作為單一療法，也可以與領(lǐng)先的檢查點(diǎn)抑制劑（如PD-1/PD-L1等）結(jié)合使用，而后者有望滿足腫瘤學(xué)中未得到滿足的醫(yī)療需求。
據(jù)了解，目前腫瘤治療領(lǐng)域通俗來說，是將有T細(xì)胞和抗癌因子對(duì)免疫檢查點(diǎn)療法有反應(yīng)的腫瘤稱為熱腫瘤，目前占比20%左右，而將有少量或無T細(xì)胞對(duì)免疫檢查點(diǎn)療法有反應(yīng)的腫瘤稱為冷腫瘤，占比80%左右。根據(jù)目前臨床情況，PD-1/PD-L1抑制劑在未經(jīng)選擇的實(shí)體腫瘤患者中，有效率只有10%至30%，即使是對(duì)免疫治療較為敏感的黑色素瘤，其有效率也不超過40%。此外，熱腫瘤在長(zhǎng)期接受PD-1和PD-L1長(zhǎng)期治療后，也會(huì)產(chǎn)生耐藥性，轉(zhuǎn)化為冷腫瘤。
而遠(yuǎn)大醫(yī)藥此次收購(gòu)的OncoSec的核心產(chǎn)品TAVO是通過采用電穿孔（EP）基因遞送系統(tǒng)，將編碼IL-12的DNA引入腫瘤及其微環(huán)境，使其產(chǎn)生持續(xù)的IL-12，引發(fā)機(jī)體的免疫反應(yīng)，使冷腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮[瘤并使檢查點(diǎn)療法有效。通過這種局部治療的方式，可以提高原本對(duì)于PD-1/PD-L1治療無響應(yīng)或者耐藥患者的響應(yīng)率，同時(shí)減少全身給藥引起的副作用，來使更多的腫瘤患者受益于免疫治療，解決相應(yīng)的臨床需求。
針對(duì)此次交易，少投資人士認(rèn)為：“基于TAVO的廣泛的應(yīng)用前景，一旦其順利獲批準(zhǔn)上市，將奠定遠(yuǎn)大醫(yī)藥未來業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)預(yù)期?！?/p>
研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力不斷提升 進(jìn)一步豐富精準(zhǔn)治療產(chǎn)品線
對(duì)于創(chuàng)新研發(fā)藥企來說，較為豐富的產(chǎn)品管線和研發(fā)布局有助于提升投資的成功率，也是企業(yè)實(shí)力的顯現(xiàn)。
目前，TAVO研發(fā)進(jìn)度最快的適應(yīng)癥為治療既往接受抗PD-1免疫治療后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，其不僅在2017年被美國(guó)FDA授予快速通過資格和用于治療不可切除性轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的孤兒藥地位。目前正在進(jìn)行的與默克公司的KEYTRUDA?（pembrolizumab）聯(lián)合應(yīng)用于單純抗PD-1治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期臨床研究預(yù)計(jì)在2020年底完成。另外，TAVO在2019年被歐洲藥品管理局（EMA）授予了先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品稱號(hào)，使OncoSec能夠利用相應(yīng)的的歐洲法規(guī)來促進(jìn)TAVO在歐洲市場(chǎng)的加速審批?；诖?，未來兩年（2020-2021）FDA可能加速批準(zhǔn)TAVO治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥，EMA有條件批準(zhǔn)TAVO治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥。
除了現(xiàn)有的技術(shù)平臺(tái)，OncoSec還積極與知名科研機(jī)構(gòu)美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院達(dá)納-法伯癌癥研究所（Dana-FarberCancerInstitute）等合作開發(fā)新的腫瘤治療方式，致力于為實(shí)體腫瘤提供新一代CAR-T細(xì)胞療法。
受益于OncoSec公司豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品儲(chǔ)備，以及借助OncoSec強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將有助于遠(yuǎn)大醫(yī)藥進(jìn)一步擴(kuò)大公司在腫瘤領(lǐng)域和精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品線，加速構(gòu)建免疫產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，提高公司研發(fā)實(shí)力。
全球范圍布局創(chuàng)新產(chǎn)品 強(qiáng)大的整合實(shí)力助推1+1+1＞3
“并購(gòu)整合帶來創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品管線及銷售上的協(xié)同效應(yīng)，是此次交易的亮點(diǎn)?！痹跇I(yè)內(nèi)人士看來，此次收購(gòu)是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球創(chuàng)新戰(zhàn)略中的重要一環(huán)，其有助于公司在全球創(chuàng)新浪潮中彎道超車，不僅獲得了OncoSec在美國(guó)強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，豐富精準(zhǔn)治療的產(chǎn)品管線及鎖定巨大的市場(chǎng)潛力，同時(shí)借助Sirtex搶占?xì)W美市場(chǎng)，進(jìn)一步助推公司全球創(chuàng)新戰(zhàn)略落地。
此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥方面表示，隨著對(duì)腫瘤認(rèn)識(shí)的不斷深入，腫瘤的治療理念正在從過去的單一治療正逐漸演變成“系統(tǒng)+局部”的綜合治療理念，并且隨著先進(jìn)治療手段的開發(fā)，也正在形成“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準(zhǔn)治療策略，Sirtex集團(tuán)的釔-90的“介入靶向治療”與OncoSec的VLA“免疫治療”，有望給腫瘤患者帶來一種新的治療選擇，進(jìn)一步滿足腫瘤患者的需求；同時(shí)，憑借Sirtex集團(tuán)成熟的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，Sirtex集團(tuán)將會(huì)支持和協(xié)助OncoSec的TAVO和VLA等所有產(chǎn)品在歐美等市場(chǎng)的推廣活動(dòng)，有助于OncoSec的產(chǎn)品上市后迅速拓展全球市場(chǎng)。
對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥自身而言，OncoSec與此前收購(gòu)的Sirtex等產(chǎn)生的協(xié)同效應(yīng)，將彰顯了公司整合全球創(chuàng)新產(chǎn)品的能力，從而進(jìn)一步提升公司的全球競(jìng)爭(zhēng)力與并購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品的話語權(quán)，并助推企業(yè)全球創(chuàng)新戰(zhàn)略進(jìn)一步深化。
