12月13日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥之全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間由本集團(tuán)在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開(kāi)發(fā)、用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141,在澳洲開(kāi)展的1b期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。
本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā),針對(duì)尚未滿足的臨床需求,加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入,并采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略,形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局。早前,本集團(tuán)已關(guān)注到抗病毒抗感染領(lǐng)域可能成為繼腫瘤等疾病之外對(duì)人類健康構(gòu)成極大威脅的另一疾病領(lǐng)域之一,并已將抗病毒抗感染領(lǐng)域作為本集團(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,前瞻性地進(jìn)行了多款創(chuàng)新產(chǎn)品布局。

STC3141治療機(jī)制明確,通過(guò)中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來(lái)逆轉(zhuǎn)機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)造成的器官損傷,從而達(dá)到治療膿毒癥的效果,有望成為治療膿毒癥的全球首創(chuàng)(first-in-class)藥物。STC3141已在澳洲完成1a期健康志愿者臨床研究,初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。此次在澳洲繼續(xù)開(kāi)展1b臨床試驗(yàn),將進(jìn)一步探索本產(chǎn)品在膿毒癥患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在歐美和日韓等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)申請(qǐng)專利并已經(jīng)取得部分國(guó)家或地區(qū)的批準(zhǔn)。
膿毒癥俗稱敗血癥,是因感染引起的免疫反應(yīng)失調(diào),是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴(yán)重感染以及腫瘤等患者的常見(jiàn)致命性并發(fā)癥,全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過(guò)3,150萬(wàn),其中嚴(yán)重膿毒癥患者超過(guò)1,940萬(wàn),病死率超過(guò)四分之一,是重癥監(jiān)護(hù)病房?jī)?nèi)非心臟疾病死亡的主要原因。此外,膿毒癥治療費(fèi)用高昂,醫(yī)療資源消耗大,據(jù)統(tǒng)計(jì),重癥監(jiān)護(hù)病房患者治療費(fèi)用中的40%是用于膿毒癥的治療,是用于治療其他個(gè)別病癥的費(fèi)用的六倍多。膿毒癥已對(duì)人類健康構(gòu)成巨大威脅,同時(shí)造成巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),但目前尚未有針對(duì)性的藥物上市,預(yù)示著市場(chǎng)有著迫切的需求,市場(chǎng)前景巨大。

目前,本集團(tuán)已儲(chǔ)備多款重磅全球創(chuàng)新產(chǎn)品,包括(但不限于)膿毒癥、COVID-19患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)以及副流感等多個(gè)適應(yīng)癥。STC3141的發(fā)明人之一Chris Parish教授,作為澳洲國(guó)立大學(xué)John Curtin醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系癌癥與血管生物學(xué)小組負(fù)責(zé)人,曾被授予生物醫(yī)學(xué)研究卓越獎(jiǎng)Clive and Vera Ramaciotti獎(jiǎng)?wù)?,以表彰他的科學(xué)成就。此外,副流感項(xiàng)目是與“扎那米韋”發(fā)明人、澳洲格里菲斯大學(xué)糖組學(xué)研究所所長(zhǎng)Mark von Itzstein教授合作,并擁有該授權(quán)技術(shù)和產(chǎn)品的全球化權(quán)益。同時(shí),本集團(tuán)在澳洲成立了澳洲研發(fā)中心,與澳洲國(guó)立大學(xué)及澳洲格里菲斯大學(xué)建立了長(zhǎng)期深度合作,持續(xù)合作開(kāi)發(fā)抗病毒抗感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方法。