? ? ?（2021年11月9日，香港）遠大醫(yī)藥（股份代號：00512）欣然宣布，本集團全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd（一間由本集團在澳洲設立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心）正在開發(fā)的用于治療急性呼吸窘迫綜合癥（“ARDS”）的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在中國開展的Ib期臨床試驗已完成首例患者給藥。
? ? ? 本集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的研發(fā)，已在抗病毒抗感染領域布局了3款全球創(chuàng)新藥物。本集團堅持以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅動，采用“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局。本集團已在心腦血管精準介入診療、抗腫瘤以及抗病毒抗感染三個戰(zhàn)略方向形成了“兩彈一星”的創(chuàng)新戰(zhàn)略，致力于打造國際領先的精準介入診療平臺，并發(fā)展成為國際一流的腫瘤診療平臺以及重癥抗感染領域的科技龍頭企業(yè)。
? ? ? 此次STC3141在中國開展的治療ARDS患者的Ib期臨床試驗，旨在研究和評估藥物在治療ARDS患者中的安全性、耐受性和代謝特性，積累更多數(shù)據(jù)綜合評估后期臨床試驗的風險和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進程。
? ? ? STC3141為全新作用機制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重癥適應癥，如膿毒癥和ARDS等臨床上死亡率高而缺乏有效治療藥物的疾病。該產(chǎn)品作用機制創(chuàng)新，臨床前相關研究結果已于2020年2月發(fā)表于頂級學術期刊“Nature Communications”，具有深遠的學術影響力。
? ? ? 臨床研究方面，STC3141分別于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，并于2020年12月完成首例患者給藥；于2021年4月在比利時獲批開展用于治療COVID-19重癥肺炎患者的IIa期臨床研究，并于5月完成首例患者給藥。該項目在中國于2021年3月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的臨床批件，批準在ARDS患者中開展Ib期臨床研究，于5月通過組長單位倫理審核，7月通過中國人類遺傳資源管理辦公室審核，并于近期順利完成首例患者入組，顯示了本集團臨床研發(fā)效率的進一步提高。
? ? ? 本集團董事會表示：“重癥抗感染領域為本集團核心戰(zhàn)略領域之一，此次完成STC3141在中國開展ARDS的Ib期臨床研究的首例患者給藥，是該項目全球開發(fā)的又一個重要的里程碑。同時，本集團在該領域布局的另一款全球創(chuàng)新產(chǎn)品APAD可與STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒癥的作用形成互補，未來可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協(xié)同效應。本集團將繼續(xù)通過以國際化和科技創(chuàng)新的視野不斷拓展和落地新的業(yè)績增長點，充分發(fā)揮本集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>
