GPN00884滴眼液是一款用于延緩兒童近視進(jìn)展的全新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥，與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應(yīng)，不會出現(xiàn)畏光、調(diào)節(jié)下降等不良反應(yīng)，給藥時段不受限制，可提高患者的依從性；
中國是全球近視人數(shù)最多的國家，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會調(diào)查結(jié)果，中國青少年近視患病率高居世界第一，2020年，中國兒童青少年總體近視率為52.7%；
在延緩兒童近視進(jìn)展方面，目前國內(nèi)尚缺乏療效和安全性明確的藥物，該疾病領(lǐng)域存在著未被滿足的臨床需求，GPN00884滴眼液有望為醫(yī)生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進(jìn)展的臨床治療方案。
近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)用于延緩兒童近視進(jìn)展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884在中國開展的I期臨床研究完成了首例患者入組給藥。該研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗，擬入組40例健康受試者，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。
GPN00884產(chǎn)品優(yōu)勢顯著 或提供全新延緩兒童近視進(jìn)展方案
關(guān)于GPN00884
GPN00884滴眼液是一款用于延緩兒童近視進(jìn)展的全新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥。與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應(yīng)，不會出現(xiàn)畏光、調(diào)節(jié)下降等不良反應(yīng)，給藥時段不受限制，可提高患者的依從性。目前在延緩兒童近視進(jìn)展方面，國內(nèi)尚缺乏療效和安全性明確的藥物，該疾病領(lǐng)域存在著未被滿足的臨床需求。GPN00884滴眼液有望為醫(yī)生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進(jìn)展的臨床治療方案。
關(guān)于近視
近視是全球最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界視覺報告》所示，于2020年全球近視患病人群達(dá)到26億，特別是亞太地區(qū)高收入國家近視患病率高達(dá)53.4%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于澳洲、歐洲、美洲等地區(qū)。
中國是全球近視人數(shù)最多的國家，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會調(diào)查結(jié)果，中國青少年近視患病率高居世界第一。2020年，中國兒童青少年總體近視率為52.7%。Frost & Sullivan預(yù)測2030年中國20歲以下近視人數(shù)將達(dá)1.9億人。兒童青少年近視呈現(xiàn)發(fā)病年齡早、進(jìn)展快、程度深的趨勢，發(fā)病率也不斷攀升。
2018年中國教育部聯(lián)合國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合印發(fā)《綜合防控兒童青少年近視實施方案》，近視防控已經(jīng)上升為國家戰(zhàn)略之一。受大量患者人數(shù)所驅(qū)動，近視治療產(chǎn)品的臨床與市場需求也將持續(xù)擴(kuò)大。
布局全球創(chuàng)新產(chǎn)品 夯實五官科領(lǐng)域行業(yè)地位
遠(yuǎn)大醫(yī)藥作為中國主要的五官科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，在售產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列，治療領(lǐng)域覆蓋眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆蓋了化學(xué)制劑、中藥制劑及健康產(chǎn)品，包含處方藥、OTC、器械、消費(fèi)品等幾大類別，院內(nèi)院外全渠道覆蓋，打造集“預(yù)防+治療+保健”為一體的“大五官生態(tài)圈”。創(chuàng)新研發(fā)方面，儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，且取得了諸多重大研發(fā)進(jìn)展。
其中，治療翼狀胬肉的創(chuàng)新產(chǎn)品CBT-001于2023年3月獲批在中國開展III期臨床研究；治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136 (BRM421)于2023年4月獲批在中國開展II期臨床研究；用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2023年10月完成中國III期臨床試驗的首例患者入組給藥，海外注冊方面，該產(chǎn)品已于2024年3月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市；用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的全球創(chuàng)新眼用制劑TP-03于2023年10月完成在中國開展的III期臨床研究，海外注冊方面，該產(chǎn)品已在2023年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，是目前FDA批準(zhǔn)的首款也是唯一一款針對蠕形螨瞼緣炎的藥物。
未來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科板塊將秉持中西聯(lián)合和藥械同治的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷強(qiáng)化行業(yè)影響力，實現(xiàn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域新突破。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會表示：“本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅持‘全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案?！?/p>
