NOVASYNC的獲批標志著本集團已成功完成了NOVASIGHT的技術(shù)轉(zhuǎn)移和全面國產(chǎn)化，并意味著本集團在醫(yī)療器械領(lǐng)域已具備將國外先進技術(shù)和國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)能相結(jié)合的實力；
NOVASYNC融合了血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學相干斷層成像(OCT)兩種成像技術(shù)，可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學圖像；
NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優(yōu)異性能與高品質(zhì)、實現(xiàn)了國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的互相兼容、可進一步降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，有望惠及更多的冠心病患者。
近日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)與于冠狀動脈成像的全球創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像系統(tǒng)NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM (“NOVASYNC”)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。NOVASYNC是本集團進口的血管內(nèi)雙模成像設(shè)備NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM (“NOVASIGHT”)的國產(chǎn)迭代產(chǎn)品，該產(chǎn)品的獲批標志著本集團已成功完成了NOVASIGHT的技術(shù)轉(zhuǎn)移和全面國產(chǎn)化，這是本集團在心腦血管精準介入診療領(lǐng)域血管介入方向的又一次里程碑進展。
NOVASYNC技術(shù)優(yōu)勢顯著 或成血管腔內(nèi)影像技術(shù)新趨勢
關(guān)于NOVASYNC
NOVASYNC融合了血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學相干斷層成像(OCT)兩種成像技術(shù)，可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學圖像。一方面，可以更好的為醫(yī)生提供血管內(nèi)斑塊與血管壁的組織學和形態(tài)學信息，有利于醫(yī)生為患者提供更為精準的治療方案; 另一方面，也為患者減少了診療程序，減輕了醫(yī)療負擔。在冠脈血管成像和腔內(nèi)介入手術(shù)領(lǐng)域都有廣闊的應(yīng)用前景。
OCT和IVUS是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù)中最主要的兩種血管腔內(nèi)影像學技術(shù)，可顯著提高接受PCI手術(shù)患者的治療效果。但兩種影像學技術(shù)各有不足，OCT雖然具有更高的分辨率，能更好地對比斑塊成分以及觀察血管壁結(jié)構(gòu)，但成像深度有限，且易受紅細胞散射干擾；而IVUS雖然具有較高的穿透性，可進行深度成像，但其空間分辨率較差，影響圖像質(zhì)量。因此，單一的IVUS或OCT成像很難提供血管壁及斑塊內(nèi)部完整的解剖學信息，而多模成像系統(tǒng)將有望成為血管腔內(nèi)影像技術(shù)的新趨勢。
NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優(yōu)異性能與高品質(zhì)、實現(xiàn)了國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的互相兼容、可進一步降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，有望惠及更多的冠心病患者。NOVASYNC的成功上市意味著本集團在醫(yī)療器械領(lǐng)域已具備將國外先進技術(shù)和國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)能相結(jié)合的實力，同時也為本集團心腦血管精準介入診療領(lǐng)域未來的產(chǎn)品升級換代打下堅實的基礎(chǔ)。
關(guān)于冠心病及其治療
心病是中國最常見的心血管疾病之一，PCI手術(shù)是目前主流的治療手段。中國冠心病患者超過1,100萬人，實施的PCI手術(shù)超過160萬例。隨著人口老齡化進程加快，據(jù)專家預(yù)測，未來一段時間，PCI手術(shù)量仍將以超過10%的增長率快速增長。PCI手術(shù)量的快速增長將為IVUS和OCT技術(shù)的應(yīng)用帶來巨大增量。
此外，中國PCI手術(shù)中IVUS技術(shù)的滲透率為15.4%，低于美國（23.9%）和日韓兩國（>90%）的滲透率水平，而OCT技術(shù)的滲透率更低，僅為1%，雖然近兩年滲透率提升速度明顯加快，但仍遠低于美國（15%）和日本（90%）的滲透率。因此，無論是下游手術(shù)量的增長還是自身滲透率的提升，都將會為IVUS和OCT技術(shù)帶來巨大的市場增量空間。
持續(xù)推進高端醫(yī)療器械研發(fā) 打造全球領(lǐng)先精準介入診療平臺
心腦血管精準介入診療領(lǐng)域是本集團核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，本集團秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，目前該板塊已布局20款產(chǎn)品，有6款產(chǎn)品在研，其中通路管理方向已有14款產(chǎn)品在中國獲批上市。
本集團在該板塊已實現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設(shè)，其中，武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無源器械研發(fā)生產(chǎn)基地已投入使用，聚焦結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的上海器械研發(fā)中心正式揭牌成立。目前該板塊已經(jīng)和加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨床中心或者研發(fā)平臺進行技術(shù)合作，逐步開啟邁向全球化研發(fā)新進程。本集團致力于將該板塊打造成為中國乃至全球領(lǐng)先的“心腦血管精準介入診療平臺”。
遠大醫(yī)藥集團有限公司董事會表示：
“本集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的研發(fā)，未來將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅持‘全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>
