來源：證券時報網(wǎng)
11月10日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，其腫瘤免疫領域及DNA技術研發(fā)平臺OncoSec Medical Incorporated發(fā)布核心產(chǎn)品TAVOTM與KEYTRUDA？（帕博利珠單抗）聯(lián)合治療抗PD-1檢查點耐藥轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的注冊性2b臨床試驗KEYNOTE-695中期數(shù)據(jù)，在計劃規(guī)模為100人的臨床試驗中，前54名患者的臨床試驗數(shù)據(jù)展現(xiàn)了良好的臨床療效和安全性。OncoSec有望基于此2b期臨床試驗最終的客觀緩解率（ORR）數(shù)據(jù)，向美國FDA申報加速批準。
TAVOTM為OncoSec公司全球創(chuàng)新性核心產(chǎn)品，其治療耐藥轉(zhuǎn)移性黑色素瘤療法已于2017年獲得FDA授予的孤兒藥資格及快速通道資格等綠色通道，有助于在美國加速審批上市。TAVOTM通過TAVO電穿孔（TAVO-EP）傳遞系統(tǒng)實現(xiàn)基于DNA的白細胞介素-12（IL-12）的瘤內(nèi)遞送，IL-12是一種具有強大免疫刺激功能的天然蛋白質(zhì)，可以刺激身體的免疫系統(tǒng)靶向和攻擊癌癥。
據(jù)了解在本次試驗中，臨床療效方面，ORR達到30%，遠高于臨床試驗預期的獨立影像評估的ORR主要終點20%；完全緩解率為6%，9%的患者目標病變完全消除，中位持續(xù)反應時間為12.2個月。在安全性方面，僅有5.4%患者發(fā)生了三級的治療相關的不良反應，未出現(xiàn)四級/五級的治療相關的不良反應。因此，TAVO-EP傳遞系統(tǒng)體現(xiàn)安全性及有效性的數(shù)據(jù)讓TAVO-EP成為同類產(chǎn)品中最佳的腫瘤內(nèi)療法。
此外，OncoSec亦同步公布了其他在研項目的研究數(shù)據(jù)，包括上周FDA批準COVID-19疫苗項目CORVax12開展I期臨床試驗，以及公布了三陰乳腺癌的小鼠模型數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)證明在抗PD-1治療之前進行TAVOTM瘤內(nèi)注射然后進行電穿孔可使腫瘤完全消退，大大提高小鼠長期生存的概率。
