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經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)7月16日訊 全球腫瘤藥物市場巨大的發(fā)展前景吸引著醫(yī)藥巨頭紛紛布局新的前沿治療藥物及方式。
7月14日，全球化布局創(chuàng)新戰(zhàn)略的遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，擬以3000萬元獲得上海行深生物科技有限公司約9.7%的股權(quán)及一個(gè)董事席位，從而獲得后者開發(fā)的治療結(jié)直腸癌的全球創(chuàng)新水泡性口炎溶瘤病毒產(chǎn)品（VSV-GPM）的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，此次合作是公司繼SIR-Sphere Y-90樹脂微球和TAVO產(chǎn)品后，在腫瘤精準(zhǔn)治療和腫瘤免疫領(lǐng)域獲得的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品，加強(qiáng)了公司在腫瘤精準(zhǔn)治療和腫瘤免疫領(lǐng)域的布局。
“繼明星藥物PD-1/PD-L1抗體等免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICB）后，溶瘤病毒作為一種新型的抗腫瘤免疫治療藥物，被稱為未來最具潛力和應(yīng)用前景的惡性腫瘤治療手段之一?！币晃会t(yī)藥行業(yè)研發(fā)人士向記者介紹，PD-1/PD-L1存在應(yīng)用瓶頸，例如對(duì)一些腫瘤患者無應(yīng)答、耐藥性等。腫瘤治療領(lǐng)域尚有空白治療市場亟待彌補(bǔ)，新的腫瘤免疫療法、聯(lián)合治療方案仍是全球醫(yī)藥巨頭布局的重點(diǎn)。
布局溶瘤病毒
利用病毒的力量來對(duì)抗癌癥一直是科研界關(guān)注的重點(diǎn)。其中，溶瘤病毒的治療方法是利用各種類型的病毒來刺激患者的免疫系統(tǒng)做出反應(yīng)，并以更高的效率攻擊癌細(xì)胞。由于對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷效率高、靶向性好、安全性高、副作用小和成本低廉，溶瘤病毒為腫瘤治療提供了一種新型的治療途徑。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，此次獲得的是水泡性口炎溶瘤病毒（VSV病毒）屬于RNA類溶瘤病毒，具有溶瘤的特點(diǎn)，但病毒基因不會(huì)整合至人體細(xì)胞基因組中，無基因毒性風(fēng)險(xiǎn)，安全性好。VSV-GPM為經(jīng)過基因修飾后的VSV病毒產(chǎn)品，加強(qiáng)了腫瘤細(xì)胞的選擇性，而對(duì)正常細(xì)胞的毒性較小，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí)，VSV-GPM也是一款針對(duì)難治性腫瘤共有靶點(diǎn)的溶瘤病毒產(chǎn)品，具有該靶點(diǎn)的難治性腫瘤發(fā)病率高、惡性程度高、死亡率高且目前沒有有效治療方案，其中包括胰腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等。
公開資料顯示，行深生物是一家高新生物科技和生物醫(yī)藥研發(fā)初創(chuàng)公司，以病毒載體及腫瘤免疫治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用為突破口，不斷提高病毒的腫瘤靶向性、復(fù)制能力及溶瘤活性，著力開發(fā)病毒的靜脈給藥及免疫聯(lián)用潛力，積極推動(dòng)創(chuàng)新性腫瘤免疫治療技術(shù)，為腫瘤患者提供精準(zhǔn)的治療方案。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司持續(xù)進(jìn)行前瞻性布局，圍繞市場前景廣闊卻缺乏有效治療手段的治療領(lǐng)域來完善創(chuàng)新管線，一方面引進(jìn)頂尖人才以增強(qiáng)自主研發(fā)能力，另一方面向全球拓展，在國內(nèi)外積極物色核心治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)標(biāo)的，不斷豐富創(chuàng)新產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲(chǔ)備。
豐富腫瘤精準(zhǔn)治療管線
全球范圍內(nèi)布局創(chuàng)新性治療技術(shù)及產(chǎn)品成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥近年來的戰(zhàn)略。
今年2月份，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將OncoSec全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法產(chǎn)品TAVO在中國及38個(gè)亞洲其他地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利收入囊中。遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，TAVO既可以作為單一療法，也可以與領(lǐng)先的檢查點(diǎn)抑制劑（如PD-1/PD-L1等）結(jié)合使用。
值得一提的是，在聯(lián)合PD-1/PD-L1等免疫抑制劑治療領(lǐng)域，溶瘤病毒和TAVO有著異曲同工之處。TAVO是通過引入外源免疫因子，誘導(dǎo)IL-12的局部表達(dá)，而溶瘤病毒是裂解腫瘤細(xì)胞后，內(nèi)容物釋放觸發(fā)免疫激活，與消除共抑制信號(hào)的療法相結(jié)合，將“冷”腫瘤“加熱”。
此前，據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥公司人士介紹：“通俗來說，我們將有T細(xì)胞和抗癌因子對(duì)免疫檢查點(diǎn)療法有反應(yīng)的腫瘤稱為熱腫瘤，目前占比20%左右，而將有少量或無T細(xì)胞對(duì)免疫檢查點(diǎn)療法有反應(yīng)的腫瘤稱為冷腫瘤，占比80%左右。根據(jù)目前臨床情況，PD-1/PD-L1抑制劑在未經(jīng)選擇的實(shí)體腫瘤患者中，有效率只有10%至30%，即使是對(duì)免疫治療較為敏感的黑色素瘤，其有效率也不超過40%。此外，熱腫瘤在長期接受PD-1和PD-L1長期治療后，也會(huì)產(chǎn)生耐藥性，轉(zhuǎn)化為冷腫瘤?！?/span>
近年來免疫療法興起，基于溶瘤病毒能夠使“冷”腫瘤變“熱”的特性，已經(jīng)成為腫瘤免疫組合治療的重要組成部分。越來越多的臨床證據(jù)表明，溶瘤病毒可以加強(qiáng)對(duì)免疫調(diào)節(jié)檢查點(diǎn)抑制劑的反應(yīng)率。
搶占全球腫瘤治療市場
溶瘤病毒作為跟免疫治療密切相關(guān)的療法，具有獨(dú)特的治療機(jī)理，各大藥企紛紛布局該領(lǐng)域。從全球范圍來看，BMS（百時(shí)美施貴寶）、默沙東、強(qiáng)生等跨國藥企紛紛斥巨資加碼溶瘤病毒領(lǐng)域的投入。在國內(nèi)，天士力也于2020年5月份從日本藥企引進(jìn)一款治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品。
平安證券發(fā)布的研報(bào)介紹，國內(nèi)外目前正在進(jìn)行的關(guān)于溶瘤病毒的臨床試驗(yàn)超過100個(gè)，包括單純?nèi)芰霾《镜脑囼?yàn)以及與其他療法的聯(lián)用，聯(lián)用療法包括放射治療、化療及免疫治療等，聯(lián)合療法占臨床試驗(yàn)數(shù)量超過50%。
在業(yè)內(nèi)人士看來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)布局腫瘤精準(zhǔn)治療的背后，是全球腫瘤藥物市場的持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，全球腫瘤藥物市場預(yù)計(jì)到2025年將以7.6%的年復(fù)合增長率達(dá)到1765億美元。
單就結(jié)直腸癌市場而言，我國依然有較大及未被滿足的臨床需求。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，2018年中國每十萬人中就有23.7個(gè)結(jié)直腸癌患者，其中RAS陽性患者占比52%。另根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，中國結(jié)直腸癌發(fā)病人數(shù)從2014年的約37.6萬人增至2018年的約42.7萬元，期間復(fù)合年增長率約3.2%。市場調(diào)研機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)中國結(jié)直腸癌發(fā)病人數(shù)至2023年將達(dá)到49.5萬人，于2018年至2023年之間復(fù)合年增長率約3%。
“通過引入授權(quán)品種，是創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。遠(yuǎn)大醫(yī)藥上述布局，不僅有利于豐富公司的腫瘤治療領(lǐng)域管線，也有助于產(chǎn)品之間的協(xié)同效應(yīng)?！币晃会t(yī)藥行業(yè)投資人士向記者表示，對(duì)于企業(yè)而言，不僅提升了研發(fā)的成功率，還能促進(jìn)本土研發(fā)能力、體系、技術(shù)專利、人才儲(chǔ)備與創(chuàng)新文化的全面提升。
