? ? ? 5月24日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司宣布，集團(tuán)全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd（一間在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心）正在開發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物STC3141，日前在比利時順利完成用于治療重癥2019冠狀病毒病（“COVID-19”）感染IIa期臨床試驗(yàn)的四例患者入組，并順利完成連續(xù)給藥。?
01? ?秉承國際化發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)新產(chǎn)品全球開發(fā)進(jìn)程持續(xù)加快
? ? ? 集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
? ? ? 此次STC3141在比利時開展治療重癥COVID-19感染的IIa期臨床試驗(yàn)，旨在研究和評估藥物在治療因感染COVID-19所引發(fā)的病毒性肺炎重癥患者中的安全性、有效性及最佳給藥策略，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍，積累更多數(shù)據(jù)綜合評估后期臨床試驗(yàn)的風(fēng)險和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程。
02? ?深度推進(jìn)重癥抗感染領(lǐng)域布局，STC3141市場空間有望進(jìn)一步擴(kuò)大
? ? ? 重癥抗感染領(lǐng)域?yàn)榧瘓F(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，STC3141為全新作用機(jī)制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥（“ARDS”）等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。該產(chǎn)品作用機(jī)制創(chuàng)新，臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于 2020 年 2 月發(fā)表于頂級學(xué)術(shù)期刊 “Nature Communications”，具有深遠(yuǎn)的學(xué)術(shù)影響力。
? ? ? 此前，中日友好醫(yī)院副院長曹彬團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》發(fā)表論文稱，經(jīng)臨床觀察發(fā)現(xiàn)，重癥COVID-19患者的臨床表現(xiàn)與病毒性膿毒癥較為相符。曹彬等人提出，新冠病毒感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴、淋巴細(xì)胞降低、全身多臟器受累等因素，最終導(dǎo)致病人發(fā)作病毒性膿毒癥，可能是新冠肺炎的關(guān)鍵致病機(jī)制之一。此外，研究者認(rèn)為，有效的抗病毒治療、調(diào)節(jié)固有免疫應(yīng)答和重建適應(yīng)性免疫應(yīng)答的措施或有利于打破惡性循環(huán)，是改善重癥新冠患者預(yù)后的關(guān)鍵。因此，STC3141憑借其創(chuàng)新作用機(jī)制及有效治療手段，有望帶動重癥COVID-19治療邁入新的臺階。
? ? ? 此外,在臨床研究方面，該產(chǎn)品分別于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的 II 期臨床研究和用于治療膿毒癥的 Ib 期臨床研究；于2021年3月初獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，在ARDS患者中開展 Ib 期臨床研究；于2021年4月在比利時獲批開展用于治療重癥COVID-19感染患者的IIa期臨床研究。?
03? ?順利完成比利時COVID-19的IIa期臨床試驗(yàn)給藥，預(yù)期將持續(xù)提振市場信心
? ? ? 隨著疫情在全球的繼續(xù)肆虐，針對新冠肺炎的疫苗及臨床治療的有效藥物一直是資本市場追捧的熱點(diǎn)。而遠(yuǎn)大醫(yī)藥本次完成COVID-19 IIa期臨床試驗(yàn)四例患者入組給藥，有望持續(xù)提升資本市場對公司的信心。
? ? ? 遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司董事會表示：“此次僅在該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲批后一個月內(nèi)，便在比利時順利完成IIa期臨床試驗(yàn)四例重癥COVID-19感染患者的入組給藥，顯示集團(tuán)臨床研發(fā)效率進(jìn)一步提高，同時該項(xiàng)目此次取得的臨床進(jìn)展也是集團(tuán)海外臨床研究歷程中的又一重要里程碑。未來，集團(tuán)將繼續(xù)深化于重癥抗感染領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，致力于為患者提供更多樣的治療方案，在惠及更多患者的同時，為股東創(chuàng)造更大的投資回報(bào)?！?/span>
? ? ? 5月24日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司宣布，集團(tuán)全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd（一間在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心）正在開發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物STC3141，日前在比利時順利完成用于治療重癥2019冠狀病毒病（“COVID-19”）感染IIa期臨床試驗(yàn)的四例患者入組，并順利完成連續(xù)給藥。?
? ? ? 集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
? ? ? 此次STC3141在比利時開展治療重癥COVID-19感染的IIa期臨床試驗(yàn)，旨在研究和評估藥物在治療因感染COVID-19所引發(fā)的病毒性肺炎重癥患者中的安全性、有效性及最佳給藥策略，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍，積累更多數(shù)據(jù)綜合評估后期臨床試驗(yàn)的風(fēng)險和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程。
? ? ? 重癥抗感染領(lǐng)域?yàn)榧瘓F(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，STC3141為全新作用機(jī)制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥（“ARDS”）等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。該產(chǎn)品作用機(jī)制創(chuàng)新，臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于 2020 年 2 月發(fā)表于頂級學(xué)術(shù)期刊 “Nature Communications”，具有深遠(yuǎn)的學(xué)術(shù)影響力。
? ? ? 此前，中日友好醫(yī)院副院長曹彬團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》發(fā)表論文稱，經(jīng)臨床觀察發(fā)現(xiàn)，重癥COVID-19患者的臨床表現(xiàn)與病毒性膿毒癥較為相符。曹彬等人提出，新冠病毒感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴、淋巴細(xì)胞降低、全身多臟器受累等因素，最終導(dǎo)致病人發(fā)作病毒性膿毒癥，可能是新冠肺炎的關(guān)鍵致病機(jī)制之一。此外，研究者認(rèn)為，有效的抗病毒治療、調(diào)節(jié)固有免疫應(yīng)答和重建適應(yīng)性免疫應(yīng)答的措施或有利于打破惡性循環(huán)，是改善重癥新冠患者預(yù)后的關(guān)鍵。因此，STC3141憑借其創(chuàng)新作用機(jī)制及有效治療手段，有望帶動重癥COVID-19治療邁入新的臺階。
? ? ? 此外,在臨床研究方面，該產(chǎn)品分別于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的 II 期臨床研究和用于治療膿毒癥的 Ib 期臨床研究；于2021年3月初獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，在ARDS患者中開展 Ib 期臨床研究；于2021年4月在比利時獲批開展用于治療重癥COVID-19感染患者的IIa期臨床研究。?
? ? ? 隨著疫情在全球的繼續(xù)肆虐，針對新冠肺炎的疫苗及臨床治療的有效藥物一直是資本市場追捧的熱點(diǎn)。而遠(yuǎn)大醫(yī)藥本次完成COVID-19 IIa期臨床試驗(yàn)四例患者入組給藥，有望持續(xù)提升資本市場對公司的信心。
? ? ? 遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康控股有限公司董事會表示：“此次僅在該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲批后一個月內(nèi)，便在比利時順利完成IIa期臨床試驗(yàn)四例重癥COVID-19感染患者的入組給藥，顯示集團(tuán)臨床研發(fā)效率進(jìn)一步提高，同時該項(xiàng)目此次取得的臨床進(jìn)展也是集團(tuán)海外臨床研究歷程中的又一重要里程碑。未來，集團(tuán)將繼續(xù)深化于重癥抗感染領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，致力于為患者提供更多樣的治療方案，在惠及更多患者的同時，為股東創(chuàng)造更大的投資回報(bào)?！?/span>
