- 遠大醫(yī)藥以總價不高于2.5億美元引入澳大利亞Telix公司6款放射性核素偶聯(lián)藥物并通過定增認購其7.6%股份，深化抗腫瘤領域創(chuàng)新壁壘布局
- 遠大醫(yī)藥與江蘇省原子醫(yī)學研究所簽署戰(zhàn)略合作備忘錄
- 遠大醫(yī)藥與普爾偉業(yè)簽署股份購買協(xié)議，將在相關條件滿足后以不超過人民幣1,000萬元收購普爾偉業(yè)100%股權
（2020年11月01日，香港）遠大醫(yī)藥健康控股有限公司（“遠大醫(yī)藥”或“本公司”，連同其附屬公司，統(tǒng)稱“本集團”，股份代號：00512）欣然宣布，在腫瘤診斷及治療領域，圍繞高創(chuàng)新性診斷和高壁壘性的放射性核素偶聯(lián)藥物（Radionuclide–drug conjugate，“RDC”），本集團近期與澳大利亞上市公司Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)（“Telix”，連同其附屬公司統(tǒng)稱“Telix集團”）簽訂授權協(xié)議，累計將支付預付款及里程碑款項最多2.25億美元，獲得多款用于治療前列腺癌、透明細胞腎細胞癌及膠質母細胞瘤的創(chuàng)新型RDC產(chǎn)品（TLX591、TLX 250、TLX101）在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)（“大中華地區(qū)”）的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。此外，本集團與Telix集團簽訂合作協(xié)議，獲得多款用于腫瘤診斷的創(chuàng)新型RDC產(chǎn)品（TLX591-CDx、TLX 250-CDx、TLX599-CDx）在大中華地區(qū)的獨家商業(yè)化推廣權益及生產(chǎn)權益。同時，在未來一定期限內(nèi)，本集團將獲得Telix集團其他管線后續(xù)產(chǎn)品在大中華地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益等的優(yōu)先談判權。最后，本集團亦與Telix集團簽訂股份認購協(xié)議，據(jù)此本集團將在協(xié)議約定的相關條件滿足后以2,500萬美元認購Telix約7.6%的股本權益。
Telix是一家專注于RDC的生物技術公司，總部位于澳大利亞墨爾本，聚焦新型放射性核素-靶向分子藥物偶聯(lián)技術，并利用這一創(chuàng)新技術平臺開展RDC在癌癥治療、診斷領域的開發(fā)及應用。Telix集團在研項目覆蓋多種發(fā)病率高、死亡率高的癌種，目前在全球范圍內(nèi)開展了十余項臨床研究，研發(fā)管線中共有三項產(chǎn)品獲批孤兒藥資質、一項產(chǎn)品獲批突破性療法。
項目進展方面，TLX591目前已完成臨床II期試驗，在澳洲和美國進入III期臨床前的準備階段。TLX591-CDx已完成臨床研究并于今年9月向United States Food and Drug Administration提交了上市申請。Telix集團目前正準備啟動兩項II期臨床試驗，以評估TLX250結合現(xiàn)有腫瘤免疫療法治療ccRCC的療效。TLX250-CDx已獲批突破性療法，目前處于臨床III期階段。TLX101聯(lián)合體外放射治療目前正在歐洲和澳洲的數(shù)家醫(yī)院進行I/II期臨床試驗。
近期，本集團亦與江蘇省原子醫(yī)學研究所簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，就RDC領域的藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢測及標準制定、臨床前研究以及知識產(chǎn)權等領域合作內(nèi)容達成一致意向；與普爾偉業(yè)簽署股份購買協(xié)議，將在相關條件滿足后以不超過人民幣1,000萬元收購普爾偉業(yè)100%股權。收購普爾偉業(yè)后，本集團將獲得“放射性藥品生產(chǎn)許可證”、“放射性藥品經(jīng)營許可證”及“輻射安全許可證”，并將成為香港上市公司中第二家可以從事放射性藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和開發(fā)等相關工作的企業(yè)，獲得在中國大陸開展68Ga、177Lu、89Zr、90Y等多種RDC的開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的相關資質。
根據(jù)Statista數(shù)據(jù)顯示，2018年全球放射性藥物市場規(guī)模在39.8億美元左右，預計到2023年將達到50.6億美元。根據(jù)Frost & Sullivan預測，中國放射性藥物產(chǎn)業(yè)年復合增速在18.6%左右，預計到2021年國內(nèi)市場總額將達到人民幣90億元。Telix集團的新型放射性核素偶聯(lián)技術使更多靶向分子或抗體藥物具備了偶聯(lián)放射性核素的能力，使多個癌種的影像診斷與治療水平得到了升級，而本集團將基于Telix集團的放射性核素偶聯(lián)技術不斷為中國患者在多個癌種帶來診療一體化的解決方案。
遠大醫(yī)藥健康控股有限公司董事會表示：“本集團洞察到放射性藥物行業(yè)的成長性和未來發(fā)展空間，本次與多家優(yōu)秀企業(yè)及單位分別簽訂協(xié)議，獲得在大中華地區(qū)經(jīng)營相關產(chǎn)品的授權，以及在中國開展放射性藥物經(jīng)營的相關資質，是本集團持續(xù)深耕放射性藥物領域的又一重要戰(zhàn)略性布局，通過對放射性藥物領域臨床階段及早期研發(fā)階段的項目進行布局持續(xù)打造創(chuàng)新壁壘。簽署上述協(xié)議后，本集團將陸續(xù)啟動上述協(xié)議中授權的6款產(chǎn)品在大中華地區(qū)的臨床注冊申報工作，并將繼續(xù)加大RDC抗腫瘤領域的投入，持續(xù)引進不同癌種的國際領先創(chuàng)新產(chǎn)品，全面打通涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管的完整產(chǎn)業(yè)鏈，打造全球領先的RDC平臺。”
“本集團深耕抗腫瘤領域多年，現(xiàn)擁有全球創(chuàng)新產(chǎn)品11個，其中有10款產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)處于人體臨床試驗階段，共覆蓋8大實體瘤（包含肝細胞癌、結直腸癌、透明細胞腎細胞癌、前列腺癌、膠質母細胞瘤、轉移性黑色素瘤、三陰性乳腺癌、鱗狀細胞癌）治療領域，產(chǎn)品管線品種和數(shù)量均處于行業(yè)領先水平?！?/p>
“本集團采用‘全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，不斷積極優(yōu)化提升產(chǎn)品結構，通過引進國際先進的產(chǎn)品技術，豐富和完善抗腫瘤領域產(chǎn)業(yè)布局，為腫瘤患者提供更多的治療方案和產(chǎn)品組合，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局。未來，本集團將繼續(xù)高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與核心治療領域之優(yōu)質產(chǎn)品和資產(chǎn)的投資并購及全球拓展等活動，籍此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲備，為公司股東帶來最佳收益?！?/p>
