財聯(lián)社(上海,記者 劉琰)訊,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)創(chuàng)新產(chǎn)品又有新進(jìn)展,涉及腫瘤免疫治療和重癥感染兩大領(lǐng)域。遠(yuǎn)大醫(yī)藥人士在接受財聯(lián)社記者采訪時表示,公司未來將有更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地,包括腫瘤治療、心腦血管精準(zhǔn)介入治療、呼吸科及五官科等領(lǐng)域。
根據(jù)4月19日晚間公告,作為遠(yuǎn)大醫(yī)藥腫瘤免疫治療領(lǐng)域及DNA技術(shù)的研發(fā)平臺,聯(lián)運公司OncoSec Medical Incorporated (簡稱OncoSec) 開發(fā)的新一代基因電轉(zhuǎn)設(shè)備GenPulse于近期獲得歐盟CE認(rèn)證。與此同時,遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司 Grand Medical Pty Ltd(公司在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物 STC3141,日前已獲得批準(zhǔn)在比利時開展用于治療新型冠狀病毒病(COVID-19)肺炎的IIa期臨床研究。
據(jù)了解,此次獲得歐盟CE認(rèn)證的GenPulse是OncoSec醫(yī)療系統(tǒng)(OMS)電穿孔裝置平臺的一部分,用于實體腫瘤的治療。
公司相關(guān)人士透露,歐盟的CE認(rèn)證標(biāo)志著OncoSec有能力開發(fā)和制造出符合歐盟品質(zhì)和安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備。該認(rèn)證也表示OncoSec的電轉(zhuǎn)設(shè)備符合歐洲委員會 (EC)的標(biāo)準(zhǔn)并可以在 31國歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA)和瑞士進(jìn)行銷售,為后續(xù) GenPulse 在美國和歐盟的商業(yè)化部署奠定基礎(chǔ)。
另一款抗病毒抗感染領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物 STC3141在比利時的臨床研究獲批。據(jù)悉,此前該藥物已經(jīng)在澳大利亞、中國獲批開展臨床試驗。上述相關(guān)人士表示,如果臨床實驗繼續(xù)取得積極進(jìn)展,有助于藥物盡快在全球主要市場申請上市。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品布局不止于上述兩款產(chǎn)品。公司方面表示,預(yù)計在未來五年內(nèi),公司將有更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地,進(jìn)入收獲期。
上述公司相關(guān)人士表示,在腫瘤治療領(lǐng)域,遠(yuǎn)大醫(yī)藥已擁有12個全球創(chuàng)新產(chǎn)品,并有10個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)處于人體臨床試驗階段。在心腦血管精準(zhǔn)介入治療領(lǐng)域,入股投資加拿大Conavi Medical Inc.,取得在研的血管內(nèi)超聲光學(xué)同步成像系統(tǒng)NOVASIGHT Hybrid和三維心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)FORESIGHT ICE在大中華區(qū)的獨家代理權(quán)。另外,公司針對外周血管疾病的LEGFLOW OTW產(chǎn)品也已進(jìn)入臨床研究階段,預(yù)計2024年獲批上市。在傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域呼吸科及五官科,遠(yuǎn)大集團布局了3款創(chuàng)新藥物來完善該領(lǐng)域的產(chǎn)品體系。