除布局aXess及同技術平臺其他新產(chǎn)品，遠大醫(yī)藥還擁有對XELTIS其他適應癥領域開發(fā)產(chǎn)品在大中華區(qū)的優(yōu)先談判權
aXess產(chǎn)品為全球范圍內(nèi)技術領先的為透析患者建立AVG通路的產(chǎn)品，海外正在開展的首次人體實驗進展順利
遠大醫(yī)藥在心腦血管精準介入診療領域將儲備11款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中2款已經(jīng)在中國獲批上市，5款產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，1款產(chǎn)品處于注冊申報階段
2022年7月18日，遠大醫(yī)藥(512.HK)與XELTIS AG達成股權投資及產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議，在相關條件滿足后，集團將以共計約1,500萬歐元取得XELTIS約11%的股權，并獲得用于對終末期腎臟病(End Stage Renal Disease, ESRD)患者建立移植物血管內(nèi)瘺(Arteriovenous Graft, AVG)開展血液透析治療的全球創(chuàng)新內(nèi)源性組織修復產(chǎn)品aXess，以及同技術平臺下未來研發(fā)的血液透析領域內(nèi)其他新產(chǎn)品在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。根據(jù)協(xié)議，本集團還擁有對XELTIS其他適應癥領域開發(fā)產(chǎn)品在大中華區(qū)的優(yōu)先談判權。
深化介入板塊布局 擴充創(chuàng)新產(chǎn)品管線
心腦血管精準介入診療領域是本集團核心戰(zhàn)略領域之一，集團在該領域圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理及心衰三個方向進行了全方位布局。本次交易完成后，本集團在該領域將儲備11款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中2款已經(jīng)在中國獲批上市，5款產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，1款產(chǎn)品處于注冊申報階段，其他項目的研發(fā)工作也在積極推進中。
本集團已在北美及歐洲均設立了海外研發(fā)平臺和生產(chǎn)基地，持續(xù)進行創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，在常州以及武漢光谷分別建立無源產(chǎn)品和有源產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)基地并均已投入使用，持續(xù)夯實中國研發(fā)及生產(chǎn)力量，積極推進進口產(chǎn)品國產(chǎn)化落地，造福更多中國患者。在該領域，本集團現(xiàn)有研發(fā)人員50人，碩士和博士占比接近40%。
未來，本集團將繼續(xù)采用“引進落地”及“同步國產(chǎn)化自主研發(fā)”的發(fā)展路徑，實現(xiàn)本土+全球研發(fā)生產(chǎn)的雙體系建設，加速產(chǎn)品上市的同時完善自身的研發(fā)實力，將該板塊打造成為中國乃至全球領先的心腦血管精準介入診療平臺。
aXess產(chǎn)品技術先進 有望惠及中國血液透析患者
關于慢性期腎臟病
慢性腎臟病(chronic kidney disease, CKD)是由各種原因引起的慢性腎臟結構和功能障礙的疾病，已成為全球重要的公共健康問題之一。根據(jù)中國腎臟疾病數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(China Kidney Disease Network, CK-NET)的報告顯示，全球CKD患者約有7億人，其中中國CKD患者人數(shù)居首位，約1.3億人，其中ESRD患者人數(shù)約100萬人。
關于終末期腎臟病的治療
透析是治療ESRD最常見的方法，目前于中國使用透析的患者總人數(shù)約為67.5萬人，其中使用血液透析的人數(shù)達58萬人，并且在未來的5年里將以約15%的復合增速增長。
目前血液透析通路主要以自體動靜脈內(nèi)瘺(Arteriovenous Fistula, AVF)為主，但AVF技術往往存在建瘺失敗、內(nèi)瘺成熟時間長以及內(nèi)瘺狹窄和血栓等并發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計，建立AVF通路的透析患者中，一年內(nèi)有40%以上的人會出現(xiàn)動靜脈內(nèi)瘺狹窄，隨著通路使用時間的延長，狹窄的比例會進一步增加，因此臨床上急需一種可以快速成熟并且并發(fā)癥少的血管通路用于血液透析。
aXess產(chǎn)品可以為患者自體組織修復提供基礎結構框架，加快透析通路的建立，降低血栓以及相關并發(fā)癥的發(fā)生，有望為透析患者提供一種更為安全且有效的血液通路。
關于XELTIS
XELTIS AG位于瑞士及荷蘭，是一家專注于開發(fā)基于超分子聚合物的內(nèi)源性組織修復(Endogenous Tissue Restoration, ETR)設備進行血管相關領域治療的醫(yī)療設備公司。XELTIS的ETR技術可將吸收生物材料經(jīng)設計后植入體內(nèi)，充當機體血管或者組織而發(fā)揮作用，隨著機體自愈系統(tǒng)以該材料為骨架生長出相應的組織且功能完善后，這些可吸收生物材料便可被機體自行吸收或消解。aXess產(chǎn)品作為全球范圍內(nèi)技術領先的為透析患者建立AVG通路的產(chǎn)品，正在海外開展首次人體實驗(First-in-Man, FIM），目前進展順利。
