11月29日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與比利時(shí)疫苗研發(fā)企業(yè)eTheRNA Immunotherapies NV(eTheRNA)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議和產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，就mRNA技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)達(dá)成大中華地區(qū)獨(dú)家戰(zhàn)略合作及全球創(chuàng)新產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議。
據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，eTheRNA 是一家臨床階段的mRNA創(chuàng)新型疫苗技術(shù)公司，于2013年由布魯塞爾自由大學(xué)（Vrije Univresiteit Brussel，VUB）孵化成立，并獲得VUB的TriMix相關(guān)技術(shù)的全球獨(dú)家授權(quán)。eTheRNA依托于其成熟的mRNA生產(chǎn)工藝及納米脂質(zhì)體載體(LNP)技術(shù)，建立起具有廣泛適用性和拓展性的研發(fā)平臺(tái)，用于腫瘤免疫治療和感染性疾病疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。
這也是繼遠(yuǎn)大醫(yī)藥在今年5月份對(duì)eTheRNA進(jìn)行投資后的進(jìn)一步合作。時(shí)隔近半年之后，雙方的合作進(jìn)一步深化，mRNA技術(shù)將加速在中國(guó)落地。根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布的公告，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與eTheRNA進(jìn)一步簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在中國(guó)大陸組建合資公司南京奧羅生物科技有限公司(奧羅生物)以搭建獨(dú)立完整的mRNA技術(shù)研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)來(lái)進(jìn)行mRNA技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)，其中遠(yuǎn)大醫(yī)藥出資約810萬(wàn)歐元，持股比例為75%。
進(jìn)一步深化合作
今年5月31日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與eTheRNA訂立投資協(xié)議，以900萬(wàn)歐元獲得eTheRNA約13%的B類優(yōu)先股。在交易完成后，公司將獲得一個(gè)董事席位。時(shí)隔近半年之后，雙方的合作進(jìn)一步深化。
截至目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已完成對(duì)eTheRNA進(jìn)行900萬(wàn)歐元的優(yōu)先股投資中的450萬(wàn)歐元投資，加之此次與eTheRNA成立中國(guó)境內(nèi)合資公司以及產(chǎn)品合作的里程碑款項(xiàng)，累計(jì)投入不超過(guò)3,000萬(wàn)歐元。
根據(jù)雙方簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議約定，奧羅生物將獲得eTheRNA的mRNA相關(guān)技術(shù)平臺(tái)在大中華地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益以獨(dú)立開(kāi)發(fā)全球創(chuàng)新的mRNA產(chǎn)品。eTheRNA將提供相關(guān)支持以協(xié)助奧羅生物在一定期限內(nèi)完成mRNA相關(guān)技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。技術(shù)轉(zhuǎn)移完成后，奧羅生物與eTheRNA將分別開(kāi)展針對(duì)eTheRNA平臺(tái)技術(shù)的研發(fā)，并共享后續(xù)研發(fā)成果。
同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與eTheRNA簽訂產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，據(jù)此奧羅生物獨(dú)家獲得其全球創(chuàng)新產(chǎn)品針對(duì)人乳頭瘤病毒HPV陽(yáng)性頭頸部癌項(xiàng)目及相關(guān)技術(shù)在大中華地區(qū)且保留擴(kuò)展權(quán)利至澳大利亞、新西蘭、韓國(guó)和東盟國(guó)家的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。另外，奧羅生物亦享有eTheRNA在研或未來(lái)研發(fā)產(chǎn)品在大中華地區(qū)乃至上述授權(quán)區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家授權(quán)的優(yōu)先權(quán)。
另外，奧羅生物與eTheRNA亦會(huì)以合作開(kāi)發(fā)或獨(dú)立研發(fā)的形式開(kāi)發(fā)更多mRNA產(chǎn)品，同時(shí)后續(xù)將與公司正在比利時(shí)布魯塞爾成立的國(guó)際研發(fā)中心進(jìn)行緊密合作，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，持續(xù)開(kāi)發(fā)全球創(chuàng)新產(chǎn)品，發(fā)揮國(guó)際與國(guó)內(nèi)雙研發(fā)中心互相促進(jìn)聯(lián)動(dòng)發(fā)展的協(xié)同效應(yīng)。
網(wǎng)紅“mRNA技術(shù)”
11月份，跨國(guó)藥企輝瑞制藥聯(lián)合德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech），美國(guó)疫苗企業(yè)Moderna公司分別發(fā)布新冠疫苗研發(fā)重磅進(jìn)展，讓新一代mRNA技術(shù)進(jìn)入公眾視野。
在mRNA技術(shù)在新冠疫苗領(lǐng)域獲得突破性進(jìn)展之際，其他應(yīng)用領(lǐng)域也得到外界關(guān)注。據(jù)了解，基因編碼技術(shù)的新時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，mRNA技術(shù)有望在將來(lái)為癌癥、心臟病、其他傳染病及罕見(jiàn)病提供新的治療方法。
TriMix mRNA疫苗技術(shù)通過(guò)啟動(dòng)機(jī)體過(guò)繼性免疫，與現(xiàn)有的腫瘤免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑藥物聯(lián)合使用，能有效提高腫瘤患者的響應(yīng)率并改善患者臨床預(yù)后。除腫瘤免疫治療外，mRNA疫苗在抗感染領(lǐng)域也具有很大的應(yīng)用前景。相比于傳統(tǒng)疫苗，具有生產(chǎn)周期短，制造成本低和安全等優(yōu)勢(shì)，且技術(shù)成熟后平臺(tái)靈活性和適應(yīng)性更高。
在遠(yuǎn)大醫(yī)藥看來(lái)，mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)的擴(kuò)展性可進(jìn)一步完善公司在腫瘤免疫治療和感染類疾病治療領(lǐng)域的布局，與已有的管線產(chǎn)品形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。同時(shí)，基于mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)蛋白替代治療技術(shù)可向多種罕見(jiàn)病適應(yīng)癥快速拓展，亦可進(jìn)一步完善公司的罕見(jiàn)病治療平臺(tái)。
自從新冠疫情成為全球性威脅以來(lái)，各國(guó)都在著手研制疫苗。目前，基于不同技術(shù)的近50種候選疫苗正在臨床試驗(yàn)中。mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)憑借其優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)了突圍，目前德國(guó)BioNTech和美國(guó)輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)以及美國(guó)Moderna等企業(yè)發(fā)布了基于mRNA技術(shù)研發(fā)的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示良好。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，一旦新冠疫苗獲批上市，意味著mRNA技術(shù)將實(shí)現(xiàn)0到1的突破，有望顛覆傳統(tǒng)疫苗行業(yè)。
作為第三代疫苗研發(fā)技術(shù)，mRNA疫苗領(lǐng)域是一個(gè)高壁壘的高科技領(lǐng)域，全球發(fā)展較快的公司主要處于臨床一期和二期研究階段。中國(guó)有少數(shù)藥企也在該領(lǐng)域進(jìn)行探索。例如，復(fù)星醫(yī)藥披露《非公開(kāi)發(fā)行A股股票預(yù)案》，其中擬將3.25億元用于新冠病毒mRNA疫苗；國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)沃森生物與艾博生物合作開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗已進(jìn)入1期臨床。
