? ? ? （2021年8月2日，香港）遠(yuǎn)大醫(yī)藥或“本公司”（00512.HK）欣然宣布，本公司與美國(guó)Fast Wave Medical Inc (“FastWave”)簽署一系列投資及戰(zhàn)略合作協(xié)議，其中，本公司將分階段以最多7,200萬(wàn)美元為代價(jià)取得FastWave 100%的股權(quán)，另以投入最多800萬(wàn)美元用作支持和合作進(jìn)行開(kāi)發(fā)用作治療中、重度動(dòng)脈鈣化的創(chuàng)新醫(yī)療器械血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)。在相關(guān)條件獲得滿(mǎn)足后，F(xiàn)astWave將成為本公司在心腦血管精準(zhǔn)介入器械領(lǐng)域的全資附屬公司及海外高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)。
? ? ? 本公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為源動(dòng)力，針對(duì)尚未滿(mǎn)足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮本公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
? ? ? FastWave的核心團(tuán)隊(duì)成員均在知名介入類(lèi)器械研發(fā)公司供職多年，有多家醫(yī)療技術(shù)公司創(chuàng)立經(jīng)歷，在心腦血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，擁有深厚的高端醫(yī)療器械制作工藝和技術(shù)沉淀，將為本集團(tuán)創(chuàng)新醫(yī)療器械研究開(kāi)發(fā)工作奠定基礎(chǔ)。
? ? ? 血管鈣化（vascular calcification）是動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病血管病變、血管損傷、慢性腎病和衰老等普遍存在的共同的病理表現(xiàn)。主要表現(xiàn)為血管壁僵硬性增加，順應(yīng)性降低，易導(dǎo)致心肌缺血、心室肥厚和心力衰竭，是心腦血管疾病高發(fā)病率和高死亡率的重要因素之一。冠狀動(dòng)脈鈣化是最常見(jiàn)的血管鈣化，流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，冠狀動(dòng)脈鈣化隨年齡增加而增加，在40-49歲人群中的發(fā)生率約為50%，在60-69歲人群中的發(fā)生率約為80%。據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志（JACC）相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，接受冠脈介入治療的患者中，中重度鈣化病變比例超過(guò)30%。血管鈣化也可累及外周血管，特別是在糖尿病與慢性腎臟病人群。在美國(guó)，每年受到外周血管疾病困擾的人數(shù)超過(guò)900萬(wàn)，其中30%-50%的患者血管壁都出現(xiàn)不同程度的鈣化病變，成為了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。目前中國(guó)國(guó)內(nèi)治療血管內(nèi)鈣化病變的產(chǎn)品依賴(lài)于進(jìn)口，存在著巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。
? ? ? 本公司將要開(kāi)發(fā)的血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)將治療腎結(jié)石的體外沖擊波碎石術(shù)應(yīng)用于血管內(nèi)，利用通用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管平臺(tái)，集成震波碎石技術(shù)與球囊導(dǎo)管血管成形技術(shù)，通過(guò)介入方式將導(dǎo)管輸送至病灶血管腔內(nèi)，破壞鈣化灶的同時(shí)不造成血管內(nèi)壁/內(nèi)膜軟組織損傷，降低球囊擴(kuò)張及支架植入的并發(fā)癥。相比常規(guī)介入治療和旋磨治療產(chǎn)生的效果不佳、通用性差、操作復(fù)雜及易引起并發(fā)癥等問(wèn)題，本產(chǎn)品使用難度低，學(xué)習(xí)曲線(xiàn)短，具有高度應(yīng)用通用性，可成為嶄新的鈣化病變治療方案。血管內(nèi)碎石術(shù)不僅對(duì)淺表鈣化有作用，而且也是唯一對(duì)深層鈣化有治療作用的技術(shù)，為最新一代血管鈣化治療手段。目前歐洲和美國(guó)已批準(zhǔn)了Shockwave冠狀動(dòng)脈及外周血管內(nèi)碎石系統(tǒng)用于鈣化病變的治療。
? ? ? 遠(yuǎn)大醫(yī)藥董事會(huì)表示：“此次與Fastwave建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，將助力遠(yuǎn)大醫(yī)藥打造高端醫(yī)療器械海外研發(fā)平臺(tái)，而藉助Fastwave豐富的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)有望為中國(guó)血管內(nèi)鈣化病變患者帶來(lái)新的治療手段，并且將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，搭建科技創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。本公司的心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域圍繞血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰五個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，目前已有7款產(chǎn)品覆蓋四個(gè)方向，其中2款已經(jīng)在中國(guó)獲批上市，剩余5款有望于二零二五年末前在中國(guó)獲批上市。”
“未來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將繼續(xù)采用‘引進(jìn)落地’及‘同步國(guó)產(chǎn)化自主研發(fā)’的發(fā)展路徑，實(shí)現(xiàn)本土 + 全球研發(fā)生產(chǎn)的雙體系建設(shè)，加速產(chǎn)品上市的同時(shí)完善自身的研發(fā)實(shí)力，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案，并為股東帶來(lái)更多投資回報(bào)。”
