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2022年2月16日，遠大醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱：遠大醫(yī)藥）上市主體遠大醫(yī)藥集團（00512.HK）宣布，與德國ITM Isotope Technologies Munich SE于近日訂立股權(quán)投資協(xié)議，將以2,500萬歐元認購ITM公司的新股份，等于其擴大后股本的約1.31%。此次股權(quán)投資將會進一步加深遠大醫(yī)藥與ITM公司的合作，為公司在全球進行放射性核素藥品的產(chǎn)、研、銷之全產(chǎn)業(yè)鏈布局奠定了堅實的基礎(chǔ)。
此前，遠大醫(yī)藥已布局ITM公司開發(fā)的3款全球創(chuàng)新型放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，包括：1）用于診斷胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的TOCscan?；2）用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的ITM-11；3）用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的ITM-41。
遠大醫(yī)藥抗腫瘤領(lǐng)域布局涵蓋腫瘤介入、RDC藥物以及免疫治療三個方向。其中，放射性核素診療藥物是遠大醫(yī)藥在該領(lǐng)域中重點布局的戰(zhàn)略方向之一，且目前已在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了研、產(chǎn)、銷等領(lǐng)域的全方位布局，此次與ITM公司的合作將為企業(yè)的中長期戰(zhàn)略發(fā)展進一步夯實基礎(chǔ)。
遠大醫(yī)藥董事會表示，此次強強聯(lián)合之舉，更有利于增強企業(yè)的放射性藥物平臺在全球范圍內(nèi)的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)能力，為遠大醫(yī)藥打造國際領(lǐng)先的放射性核素藥物診療平臺提供助力。同時也將成為海內(nèi)外放射性藥物行業(yè)上下游企業(yè)的深度合作的成功案例，有利于促進國內(nèi)放射性藥物行業(yè)的快速發(fā)展。
? ? 遠大醫(yī)藥抗腫瘤領(lǐng)域目前共儲備16款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，其中放射性藥物診療平臺共有10款產(chǎn)品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種核素，適應(yīng)癥覆蓋肝癌、前列腺癌、透明細胞腎細胞癌等。
? ? 以下為目前抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線及開發(fā)進度：
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? ? 產(chǎn)品管線方面，遠大醫(yī)藥重磅產(chǎn)品SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球是美國FDA批準(zhǔn)的第一款放射性微球產(chǎn)品，并于近期在中國獲批上市。RDC藥物方面，用于診斷前列腺癌的TLX591-CDx于近期在美國和澳大利亞獲批上市，并在巴西獲得特別授權(quán)，準(zhǔn)許正式獲批前銷售；用于診斷透明細胞腎細胞癌的TLX250-CDx已獲FDA批準(zhǔn)突破性療法并于澳大利亞完成I期臨床試驗的首例患者給藥；用于治療膠質(zhì)母細胞瘤的TLX101已獲FDA孤兒藥資質(zhì)認定；用于治療前列腺癌的 TLX591已于澳大利亞獲批開展III期臨床研究；用于診斷胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的TOCscan?已于2018年在德國、奧地利、法國獲批上市；用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的ITM-11獲得FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的孤兒藥資格，目前其正在與ITM的兩項III期臨床試驗(COMPETE和COMPOSE)中的最佳護理治療標(biāo)準(zhǔn)進行比較評估；用于治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的ITM-41目前處于I期臨床研究階段。多款RDC藥物在中國的注冊工作均在積極推進中，其中TLX591-CDx預(yù)計將于今年第一季度向國家藥監(jiān)局(NMPA)遞交臨床研究申請(IND)。遠大醫(yī)藥放射性核素藥物管線豐富，癌種覆蓋面廣，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先的抗腫瘤方案。
關(guān)于德國ITM公司
????ITM公司于2004年在德國慕尼黑成立，是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和全球供應(yīng)醫(yī)用放射性同位素以及用于各種靶向診療腫瘤的放射性藥物的生物技術(shù)公司，同時也是全球最大的醫(yī)用放射性同位素生產(chǎn)企業(yè)之一。
????ITM公司研發(fā)團隊聚集了機械工程、放射性藥物化學(xué)、核物理學(xué)以及醫(yī)學(xué)等多個領(lǐng)域的資深專家，并在放射性核素藥物的研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域深耕10余年，且常年與慕尼黑工業(yè)大學(xué)保持著密切的項目合作。
? ? 此外，ITM公司建立了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的可生產(chǎn)新一代放射性同位素和放射性藥物的實驗室，實驗室配備潔凈室和用于放射性標(biāo)記的專用熱室。同時，ITM公司借助背靠德國高通量中子研究堆FRM-II和慕尼黑國際機場的地理優(yōu)勢，建立了強大的全球放射性同位素供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，是全球為數(shù)不多的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)一體化的領(lǐng)先的放射性藥物生物技術(shù)公司。
