GPN00068 (APAD)是本集團(tuán)針對(duì)膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子化合物，有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進(jìn)展；
GPN00136 (BRM421)為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，其安全性高且刺激性小，具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力；
GPN00833 (APP13007)具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，同時(shí)其獨(dú)特的納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險(xiǎn)。
近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)在呼吸及重癥抗感染以及眼科板塊的三款全球創(chuàng)新藥物的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)正式受理，為本集團(tuán)在上述疾病治療領(lǐng)域的重要研發(fā)進(jìn)展。
三款創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)顯著 未來(lái)有望填補(bǔ)相關(guān)市場(chǎng)空白
關(guān)于APAD及膿毒癥
GPN00068（APAD）是本集團(tuán)針對(duì)膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子化合物，通過(guò)拮抗多種病原體相關(guān)分子，抑制免疫細(xì)胞過(guò)度活化，有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進(jìn)展。臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品對(duì)多種細(xì)菌感染導(dǎo)致的膿毒癥都能起到治療作用。
本集團(tuán)另一款全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141以拮抗機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)來(lái)治療膿毒癥，這兩款產(chǎn)品在作用機(jī)理形成互補(bǔ)，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協(xié)同效應(yīng)。
膿毒癥是機(jī)體對(duì)感染的反應(yīng)失調(diào)而導(dǎo)致危及生命的器官功能障礙，全球每年新發(fā)膿毒癥病例約4890萬(wàn)，其相關(guān)死亡人數(shù)超過(guò)1100萬(wàn)，占全球死亡人數(shù)的五分之一，是嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病之一，但目前尚未有針對(duì)性的藥物上市，APAD與STC3141有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域臨床上的空白。
關(guān)于BRM421及干眼癥
GPN00136（BRM421）為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，通過(guò)加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖，促進(jìn)眼表修復(fù)以治療干眼癥。該產(chǎn)品已于美國(guó)完成的II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，與目前已上市的治療干眼癥的環(huán)孢素類滴眼液相比，其安全性高且刺激性小，具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)的干眼癥患者已超過(guò)2.1億人，并以2%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年，將有超過(guò)2.6億人患干眼癥，干眼癥已成為我國(guó)最常見(jiàn)的眼科疾病。
目前我國(guó)最常用的治療方案為人工淚液、激素、非甾體抗炎藥以及免疫抑制劑，其中，人工淚液可緩解輕度干眼癥，但對(duì)于中重度干眼癥治療效果有限；而糖皮質(zhì)激素和非甾體類抗炎藥由于存在長(zhǎng)期用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，大多數(shù)患者未能獲得滿意的治療效果；免疫抑制劑如環(huán)孢素類產(chǎn)品近年來(lái)逐漸成為治療干眼癥的常用手段，但此類產(chǎn)品起效較慢，患者需要持續(xù)使用90天以實(shí)現(xiàn)最佳療效，同時(shí)還會(huì)伴有如眼部刺激、睫毛脫落、視力下降等副作用，對(duì)患者的依從性有較大影響。BRM421有望為中國(guó)干眼癥患者提供一種全新的安全有效的治療手段。
關(guān)于APP13007及眼部炎癥
GPN00833（APP13007）作為眼科抗炎類納米制劑產(chǎn)品，其主要活性成分是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素，具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，同時(shí)其獨(dú)特的納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險(xiǎn)。已于美國(guó)完成的III期臨床試驗(yàn)顯示，產(chǎn)品在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。
激素眼用制劑是治療眼部炎性反應(yīng)最常用和最有效的藥物之一，可以快速有效控制眼科術(shù)后的炎性反應(yīng)和病情，然而受眼用制劑技術(shù)能力限制，當(dāng)前我國(guó)激素眼用制劑由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)，近十年該細(xì)分市場(chǎng)無(wú)新產(chǎn)品上市，臨床上急需安全性高的強(qiáng)效激素滴眼液，GPN00833 產(chǎn)品有望滿足此臨床需求。
多板塊業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品落地進(jìn)程
呼吸及重癥抗感染板塊為本集團(tuán)核心戰(zhàn)略板塊之一，該板塊在售產(chǎn)品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個(gè)適應(yīng)癥，在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。在研產(chǎn)品方面，本集團(tuán)針對(duì)未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過(guò)敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，本集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶(3CLpro)抑制劑GS221臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，已完成的臨床試驗(yàn)顯示，患者給藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢(shì)；過(guò)敏性鼻炎治療產(chǎn)品Ryaltris已進(jìn)入注冊(cè)性臨床階段；用于膿毒癥等重癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141已在五個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得七個(gè)臨床批件，國(guó)際多中心臨床順利推進(jìn)中。未來(lái)，本集團(tuán)將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念，打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和重癥抗感染產(chǎn)品管線，不斷鞏固本集團(tuán)在該領(lǐng)域的行業(yè)地位。
眼科方面，本集團(tuán)作為中國(guó)主要的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，已在眼科產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域深耕十余年，目前在售產(chǎn)品超過(guò)30款，涵蓋眼前節(jié)及眼底，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥，覆蓋了化學(xué)制劑、中藥制劑及眼用健康產(chǎn)品，包含處方藥、OTC、器械、消費(fèi)品等幾大類別，打造集“預(yù)防+治療+保健”為一體的“大眾護(hù)眼生態(tài)圈”。創(chuàng)新研發(fā)方面，儲(chǔ)備了治療近視、干眼癥、翼狀胬肉以及眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品。未來(lái)本集團(tuán)在該領(lǐng)域?qū)⒈帧耙灾匕鮿?chuàng)新藥械為引領(lǐng)，以大眾護(hù)眼生態(tài)圈產(chǎn)品為基礎(chǔ)”的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷強(qiáng)化行業(yè)影響力，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域新突破。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：“本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將持續(xù)加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅(jiān)持‘全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。”
