近日，由上海長(zhǎng)征醫(yī)院心內(nèi)科廖德寧教授攜手術(shù)團(tuán)隊(duì)與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞金醫(yī)院”）團(tuán)隊(duì)合作，在醫(yī)院心內(nèi)科吳立群教授的支持下，再次成功為一名房顫患者實(shí)施HeartLight X3球囊型激光消融手術(shù)。
本次手術(shù)依舊采用遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）引進(jìn)的CardioFocus治療房顫醫(yī)療器械HeartLight X3，該產(chǎn)品于2020年的5月已獲得FDA上市批準(zhǔn)。美國(guó)、歐洲和日本皆已開(kāi)展臨床應(yīng)用。
房顫（AF）是臨床上最常見(jiàn)的心律失常之一，我國(guó)成人房顫標(biāo)準(zhǔn)化患病率為 1.6%。在最新的研究數(shù)據(jù)中顯示我國(guó)房顫患者近2000萬(wàn)。隨著人口老年化加劇，發(fā)病患者也會(huì)隨之增加。AF表現(xiàn)為不規(guī)則心跳（心律失常），可導(dǎo)致血栓、中風(fēng)、心力衰竭和其他心、腦相關(guān)并發(fā)癥。
導(dǎo)管消融手術(shù)是房顫的一線(xiàn)治療手段。相較于目前市場(chǎng)上的射頻消融及冷凍消融治療方式，HeartLight X3球囊型激光消融系統(tǒng)能精確的提供能量輸出，自動(dòng)完成環(huán)肺靜脈連續(xù)消融，提高手術(shù)效率；且通過(guò)內(nèi)窺鏡直視，調(diào)整激光能量釋放的位置以及消融路徑，有效縮短手術(shù)時(shí)間。能做到與射頻消融一樣的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)消融，又具有冷凍消融操作簡(jiǎn)單、手術(shù)時(shí)間可控的優(yōu)勢(shì)。
經(jīng)過(guò)廖德寧教授及其團(tuán)隊(duì)的謹(jǐn)慎評(píng)估后，廖教授決定為患者實(shí)施陣發(fā)性房顫HeartLight X3球囊型激光消融手術(shù)。相較于早已在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的射頻或者冷凍消融設(shè)備，手術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)于HeartLightX3激光消融系統(tǒng)使用、操作并不如前兩者熟悉；加之解剖上肺靜脈常有變異，患者又罹患多年，手術(shù)面臨著挑戰(zhàn)。遠(yuǎn)大醫(yī)院派出技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在術(shù)前為手術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)，因HeartLightX3系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單、直觀，手術(shù)團(tuán)隊(duì)在術(shù)前即掌握了該系統(tǒng)的使用方法。廖教授團(tuán)隊(duì)在消融前使用CT建模、三維電解剖標(biāo)測(cè)評(píng)估肺靜脈走行及原始肺靜脈電位；術(shù)中將三維標(biāo)測(cè)導(dǎo)管更換為X3球囊型激光消融導(dǎo)管進(jìn)行肺靜脈隔離，在內(nèi)窺鏡的指引下輕松完成四根肺靜脈隔離，消融用時(shí)不到30分鐘。通過(guò)內(nèi)窺鏡觀察消融無(wú)漏點(diǎn)后再次三維電解剖標(biāo)測(cè)確認(rèn)肺靜脈電位全部隔離，手術(shù)圓滿(mǎn)成功。術(shù)后患者狀態(tài)良好，無(wú)不良反應(yīng)。
今年2月14日實(shí)施的首臺(tái)HeartLight X3球囊型激光消融系統(tǒng)手術(shù)的患者，在術(shù)后半年的隨訪(fǎng)中，患者未再發(fā)房顫，生活質(zhì)量大大提高。讓遠(yuǎn)大醫(yī)藥對(duì)于產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)推廣有了更多信心，希望能給廣大房顫患者提供全新“視”界，精益“球”精的新療法。
HeartLight X3球囊型激光系統(tǒng)作為全球唯一一款結(jié)合心臟光學(xué)內(nèi)窺鏡和超順應(yīng)性球囊的激光消融系統(tǒng)，其一代、二代系統(tǒng)已經(jīng)在全球完成了超過(guò)18000余例臨床治療，具有較高的應(yīng)用性。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥在介入板塊已實(shí)現(xiàn)“無(wú)源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)，形成了中國(guó)兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局，其中，武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無(wú)源器械研發(fā)生產(chǎn)基地已投入使用；在美國(guó)明尼蘇達(dá)州建立了海外研發(fā)中心，德國(guó)、加拿大、意大利等地的研發(fā)基地建設(shè)也在有序推進(jìn)。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)和美國(guó)、加拿大、德國(guó)、意大利、瑞士等多國(guó)臨床中心或者研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行技術(shù)合作，逐步開(kāi)啟邁向全球化研發(fā)新進(jìn)程。該板塊員工超過(guò)200人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)近60人，碩士和博士占比超過(guò)60%，擁有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料、機(jī)械、電子等綜合背景，助力研發(fā)創(chuàng)新工作行穩(wěn)致遠(yuǎn)，公司致力于將該板塊打造成為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事會(huì)表示：“本集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將持續(xù)加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局，堅(jiān)持‘全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案?！?/p>
