昨日，本報(bào)大學(xué)生記者團(tuán)走進(jìn)遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司研發(fā)中心。這棟位于武漢沌口開發(fā)區(qū)的白色實(shí)驗(yàn)樓，是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心部門。
系列嚴(yán)格的消毒程序后，進(jìn)入三樓新藥溶出實(shí)驗(yàn)室，某種降壓藥的溶出試驗(yàn)正在進(jìn)行。
一臺自動取樣溶出儀水浴箱里，分別插著7個玻璃溶出杯。此時水浴箱里的水溫為6℃，慢慢地，水溫升至37℃，與人體體溫相當(dāng)。只見，7個溶出杯上方的投 藥器自動將一片片藥投入溶出杯的溶液中。很快，杯子上方的轉(zhuǎn)桿下探至杯里飛速旋轉(zhuǎn)起來，攪拌著溶液和藥片，固體藥片一點(diǎn)點(diǎn)變小，直至完全化開。
身著白大褂的實(shí)驗(yàn)員王立峰正在仔細(xì)觀察水溫變化、藥物反應(yīng)。他說，7個溶出杯分別模擬固體藥品在人體腸、胃等部位的溶解、消化反應(yīng)，以及吸收效果?！稗D(zhuǎn) 桿是為了模擬人體胃部蠕動狀況。根據(jù)不同年齡段，轉(zhuǎn)速設(shè)置也有不同。比如模擬年輕人的胃，轉(zhuǎn)速就要快一些，要調(diào)到100轉(zhuǎn)，模擬老年人的胃，50轉(zhuǎn)就夠 了?！?/p>
接著王立峰進(jìn)行了取樣時間設(shè)置，每間隔1個小時取樣一次。
1個小時后，轉(zhuǎn)桿旁的針頭自動吸出溶液，旁邊的水泵將溶液壓出，收集至最左端的藥管中。這些收集的樣品將被送至液相室等其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行下一步檢驗(yàn)，測試其釋放藥效的濃度為多少，是否符合生產(chǎn)要求等，以便調(diào)整工藝。
該中心負(fù)責(zé)人楊波介紹：“我們口服的大多數(shù)固體藥品，在進(jìn)入血液循環(huán)后，必須達(dá)到一定濃度方能奏效。藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢所決定，有些藥 品需要很快釋放藥效，有些則是緩釋藥品，需要慢慢釋放藥效。因此，新藥研發(fā)溶解度很重要。每種固體制劑溶解完成所需的時間不一樣，普通制劑一般15分鐘就 能結(jié)束，而部分緩釋制劑可長達(dá)24小時?！?/p>
現(xiàn)代化的儀器給新藥研發(fā)試驗(yàn)插上了騰飛的翅膀。楊波指著實(shí)驗(yàn)室里兩臺“早已退休”的人工溶出試驗(yàn)儀感嘆：“過去的試驗(yàn)儀，需要人工取樣，藥品溶出后用注射器吸出樣品，試驗(yàn)數(shù)據(jù)不精確?，F(xiàn)在，不僅大大節(jié)約了人力及時間，數(shù)據(jù)也相當(dāng)精準(zhǔn)?！?/p>
據(jù)悉，有了這些先進(jìn)的武器，每年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥研發(fā)中心至少推出2種新藥。目前，“遠(yuǎn)大”有30個在研藥品項(xiàng)目，另外還有24個藥品已完成試驗(yàn)，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申報(bào)，等待審批。
