原標(biāo)題：深度｜眼科“藍(lán)海”細(xì)分賽道多空白 遠(yuǎn)大醫(yī)藥引入創(chuàng)新藥押注未來 來源：新浪財經(jīng)
繼引進(jìn)全球創(chuàng)新的小分子多肽干眼癥產(chǎn)品后，近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域又引入了一款全球創(chuàng)新在研產(chǎn)品。
據(jù)了解，遠(yuǎn)大醫(yī)藥總計以不高于7450萬元獲得撥云制藥開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品CBT001在大中華地區(qū)（中國大陸、中國香港、中國澳門及臺灣地區(qū)）的獨家生產(chǎn)（含技術(shù)轉(zhuǎn)移）及商業(yè)化權(quán)利，該權(quán)利包括CBT001在治療翼狀胬肉的適應(yīng)癥和其他潛在的適應(yīng)癥；同時就撥云制藥其他管線在研產(chǎn)品，遠(yuǎn)大醫(yī)藥亦享有大中華地區(qū)權(quán)益的優(yōu)先合作權(quán)。
另據(jù)了解，與此同時，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還以約563萬美元認(rèn)購撥云開曼若干股份，完成重組后持約7%的股份，并獲得撥云開曼的一個董事席位。
一位業(yè)內(nèi)人士指出，盡管眼科是藍(lán)海市場，隨著國家加快藥品審評審批，國際創(chuàng)新藥層出并加速引入國內(nèi)，包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥在內(nèi)的企業(yè)也面臨著來自國內(nèi)外的競爭對手。如何鞏固現(xiàn)有的競爭優(yōu)勢和市場地位，企業(yè)必須長遠(yuǎn)考慮。遠(yuǎn)大醫(yī)藥 “自主研發(fā)+外延式并購”的戰(zhàn)略，通過引入全球創(chuàng)新藥物授權(quán)，可以豐富公司在眼科領(lǐng)域的產(chǎn)品集群，同時鎖定未來的市場收益。
押注細(xì)分賽道空白市場
據(jù)了解，基于眼部結(jié)構(gòu)由外到內(nèi)，眼科疾病分為以下幾種類型：眼外感染、干眼癥、白內(nèi)障、青光眼、黃斑退化病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變、視神經(jīng)病變和翼狀胬肉等。
其中，翼狀胬肉是一種常見的慢性炎癥增生性眼表疾病，通常發(fā)生于眼角部結(jié)膜，逐漸侵襲至角膜，引起散光或遮擋瞳孔，從而導(dǎo)致視力下降甚至致盲。據(jù)統(tǒng)計，翼狀胬肉總體患病率約為10%，隨年齡增長，比例逐步升高。我國40歲以上人群患病率為13.4%，患者近9000萬。
目前翼狀胬肉無獲批藥物，臨床以人工淚液等標(biāo)簽外用藥為主，嚴(yán)重患者可手術(shù)治療?，F(xiàn)有的治療藥物未顯示確切療效且存在長期用藥安全性風(fēng)險問題，同時，常規(guī)翼狀胬肉切除手術(shù)的復(fù)發(fā)率約為10%-15%，多次復(fù)發(fā)可造成瞼球粘連，影響眼球運動，顯示治療領(lǐng)域仍有巨大而未被滿足的臨床需求。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者了解，在基層醫(yī)療機構(gòu)此類手術(shù)的費用大約在1500元左右，但術(shù)后存在反復(fù)的可能性，若反復(fù)，就要接著手術(shù)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，CBT001為對已上市治療肺纖維化藥物尼達(dá)尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品，對新生血管和組織纖維化均有抑制作用。目前已在美國完成2期臨床，安全性好，臨床療效顯著，可降低翼狀胬肉充血，控制病情進(jìn)展?？捎糜谝頎铈廊廨p中重度各階段，及術(shù)后防止復(fù)發(fā)。此外，產(chǎn)品還有望擴展適應(yīng)癥至眼部紅腫、青光眼術(shù)后和角膜移植術(shù)后等，可進(jìn)一步擴大適用人群。CBT001計劃在2021年在開展全球多中心3期臨床試驗以支持產(chǎn)品上市，目前正在評估將中國區(qū)域納入該全球多中心3期臨床試驗，一旦獲準(zhǔn)加入，將有望加快CBT001在中國獲批上市的速度。
根據(jù)授權(quán)協(xié)議的約定，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將根據(jù)產(chǎn)品的注冊開發(fā)進(jìn)度分階段向撥云制藥支付首付款和里程碑付款不超過7450萬人民幣，并根據(jù)CBT001的銷售金額年度凈額支付若干比例的權(quán)利金。
眼科亟待創(chuàng)新藥出現(xiàn)
受全球人口老齡化等因素影響，全球眼藥市場需求快速增長，尤其是中國等新興市場保持兩位數(shù)高速增長。但是十年來，中國眼科領(lǐng)域上市的創(chuàng)新藥數(shù)量較少。近年來，包括恒瑞醫(yī)藥等巨頭在內(nèi)，布局眼科創(chuàng)新藥物，進(jìn)軍眼科市場。
上述業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者介紹說，目前，眼科新藥的研發(fā)思路主要在于劑型的改變，比如變成滴眼液。此外，也有一些復(fù)方型的方法。不斷增長的市場需求，亟待創(chuàng)新性治療藥物出現(xiàn)?！皳碛醒鬯幨袌?I/II期臨床階段產(chǎn)品的公司，近年來受到了外資企業(yè)的青睞?！?/p>
資料顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的眼科產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展成為中國眼科治療細(xì)分領(lǐng)域中的最大醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)商之一。公司2019年業(yè)績公告顯示，公司去年眼科產(chǎn)品收入約7.48億元，同比增長15.3%。公司的眼科產(chǎn)品眾多，如“瑞珠”“諾明”“杰奇”“白內(nèi)停系列”“和血明目”“復(fù)明片”“珍珠明目”等。
其中，重磅產(chǎn)品瑞珠（聚乙烯醇滴眼液），用于預(yù)防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀；諾明（曲伏前列素滴眼）為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的首仿品種，2019年1月10日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，其主要適應(yīng)癥為青光眼，其為全球第二位的可以導(dǎo)致眼盲的眼病。
除此之外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)布局眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新治療藥物，著眼于眼科疾病尚未解決的空白治療性需求市場。例如，今年年初拿下全福生技全球首創(chuàng)治療干眼癥的產(chǎn)品BRM421大中華地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。而此次獲得的撥云制藥治療翼狀胬肉的獨家生產(chǎn)（含技術(shù)轉(zhuǎn)移）及商業(yè)化權(quán)利也有望成為全球首創(chuàng)。
“眼科新藥的研究和其他藥的研發(fā)也是一樣，需經(jīng)歷漫長的過程和重金投入。對于企業(yè)而言，此次的投入是為了未來業(yè)績尋求增長點。遠(yuǎn)大醫(yī)藥的布局在于有望進(jìn)一步豐富眼科板塊中高創(chuàng)新壁壘的產(chǎn)品線，為公司的長期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲備?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。
