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? ? 近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（HK.00512）在武漢成功舉辦首屆釔90樹(shù)脂微球核醫(yī)學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)咨詢(xún)會(huì)，21位來(lái)自國(guó)家生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心，以及海內(nèi)外知名醫(yī)院核醫(yī)學(xué)專(zhuān)家受邀出席。
（圖：參會(huì)核醫(yī)學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)及遠(yuǎn)大醫(yī)藥管理層合影）
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? ??世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)人口占全球人口五分之一，而中國(guó)肝癌患者占全球肝癌患者數(shù)量的一半。一直秉承以患者為中心，以科技創(chuàng)新，國(guó)際化布局為發(fā)展理念的遠(yuǎn)大醫(yī)藥于2018年聯(lián)合鼎暉投資戰(zhàn)略收購(gòu)澳洲醫(yī)療器械公司Sirtex Medical Pty Ltd（Sirtex），Sirtex的核心產(chǎn)品為SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球是全球范圍內(nèi)唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的放射性微球產(chǎn)品，目前已在全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，超過(guò)1,000家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)治療患者多達(dá)10萬(wàn)人次，并被納入美國(guó)及歐洲等多地醫(yī)保，獲得NCCN、ESMO、NICE等權(quán)威指南推薦，且推薦等級(jí)不斷提升。2020年該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得NMPA受理，有望在2021年獲批上市。
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? ??會(huì)議期間，各方專(zhuān)家對(duì)SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球的臨床價(jià)值均給予高度肯定，對(duì)其在中國(guó)的應(yīng)用予以期待。來(lái)自北京協(xié)和醫(yī)院林巖松教授表示，SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球進(jìn)入中國(guó)填補(bǔ)了肝腫瘤核素治療的空白，未來(lái)具有廣闊的應(yīng)用前景。北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院張琳教授表示，SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球國(guó)際公認(rèn)的橋接治療手段，其在降期、延遲腫瘤進(jìn)展、病理學(xué)完全應(yīng)答等方面，都優(yōu)于現(xiàn)有療法。
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? ??會(huì)議舉行前期，正值國(guó)家正式出臺(tái)《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》，此舉也是我國(guó)鼓勵(lì)和支持核醫(yī)學(xué)行業(yè)快速的發(fā)展的重要信號(hào)。對(duì)此，會(huì)議期間各方專(zhuān)家也對(duì)我國(guó)放射性藥品規(guī)范操作體系及核醫(yī)學(xué)管理體系建設(shè)，以及SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球上市前相關(guān)問(wèn)題各抒己見(jiàn)，展開(kāi)熱烈討論。
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? ??北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院楊志教授建議，無(wú)論是企業(yè)還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加大與監(jiān)管部門(mén)的溝通與協(xié)作，共同促進(jìn)SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球的落地實(shí)施。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院滕皋軍教授希望在國(guó)家監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)院及企業(yè)的共同努力下，將核醫(yī)學(xué)技術(shù)從規(guī)范做起，朝著臨床科研方向邁進(jìn)，積累中國(guó)人群數(shù)據(jù)，進(jìn)一步提高循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，造福中國(guó)患者。
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? ? 遠(yuǎn)大醫(yī)藥研發(fā)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官史琳博士表示：“遠(yuǎn)大醫(yī)藥所確定的使命，是希望能夠助推那些真正有臨床價(jià)值的產(chǎn)品盡快上市，讓患者受益。因此，我們非?？粗嘏c在座專(zhuān)家建立更為緊密和高效的溝通機(jī)制，更多聆聽(tīng)和收集各方專(zhuān)家的真知灼見(jiàn)，共同加速SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球產(chǎn)品早日在中國(guó)實(shí)現(xiàn)上市，造福中國(guó)患者。同時(shí)，史琳博士也希望借助會(huì)議，能為釔90核素治療搭建規(guī)范的管理體系，通過(guò)整合先進(jìn)的核醫(yī)學(xué)管理理念與方法，為推動(dòng)中國(guó)核醫(yī)學(xué)的發(fā)展發(fā)揮積極作用。
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? ? 集藥品與高端醫(yī)療器械為一體的遠(yuǎn)大醫(yī)藥,近年來(lái)聚焦放射性核藥物治療領(lǐng)域,持續(xù)在全球范圍內(nèi)布局創(chuàng)新產(chǎn)品。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥正在全力推進(jìn)SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球中國(guó)上市步伐，同時(shí)2020年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也與澳洲Telix Pharmaceuticals簽訂股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議，將放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)等一批全球核醫(yī)藥前沿產(chǎn)品收入囊中,?同放射藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)普爾偉業(yè)達(dá)成股權(quán)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議，完善放射性藥物經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。通過(guò)一系列動(dòng)作，遠(yuǎn)大醫(yī)藥目前已經(jīng)形成了國(guó)內(nèi)國(guó)外核藥的全方位布局，其放射性藥物商業(yè)版圖已初具雛形。
