
板塊一 呼吸及重癥抗感染板塊

1.恩卓潤?、恩明潤?納入國家醫(yī)保目錄
關(guān)鍵詞:#遠大要聞 #醫(yī)保 #恩卓潤 #恩明潤
① 1月,在國家醫(yī)保談判中,全球創(chuàng)新哮喘治療復方制劑恩卓潤?比斯海樂?、恩明潤?比斯海樂?共三個產(chǎn)品規(guī)格正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理范圍。
② 恩卓潤?比斯海樂?是國內(nèi)首款獲批哮喘適應(yīng)癥的三聯(lián)復方吸入制劑,能有效改善患者用藥依從性,降低哮喘發(fā)作風險。
③ 恩明潤?比斯海樂?為創(chuàng)新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印達特羅的二聯(lián)復方制劑,具備“可視可控、精準吸入、一天一次”等特點。
2.GPN00068臨床試驗獲國家藥監(jiān)局受理
關(guān)鍵詞:#產(chǎn)品進展 #膿毒癥
① 全球創(chuàng)新藥物GPN00068(APAD)是針對膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機制的小分子化合物,有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進展,未來將填補膿毒癥治療領(lǐng)域的空白。
板塊二 心腦血管急救板塊

1.Jext?獲得臨床急需進口港澳藥品批件
關(guān)鍵詞: #遠大要聞 #急救
①1月,Jext?預充式腎上腺素自動注射筆獲廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準,獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件。
②Jext?的獲批填補了國內(nèi)市場空白,為有嚴重過敏史患者提供了創(chuàng)新有效的自我救治方式。
板塊三 眼科板塊

1.兩款眼科產(chǎn)品獲中國IND申請獲受理
關(guān)鍵詞:#臨床試驗 #干眼癥
① GPN00136 (BRM421)為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品,其安全性高、刺激性小,有望能在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。
② GPN00833 (APP13007)作為眼科抗炎類納米制劑產(chǎn)品,臨床上急需安全性高的強效激素滴眼液,GPN00833 產(chǎn)品有望滿足此臨床需求。
板塊四 核藥抗腫瘤診療板塊

1.兩款RDC新藥IND申請獲受理
關(guān)鍵詞:#產(chǎn)品進展 #RDC
①2月,全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物TLX101(131I-IPA)中國IND申請獲受理,TLX101是一種用于治療多形性膠質(zhì)母細胞瘤的治療型放射性藥物,已在美國及歐洲獲得孤兒藥認定,有望成為膠質(zhì)母細胞瘤治療領(lǐng)域中的一種開拓性的治療手段。
②2月,用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) ITM-11的新藥臨床試驗(IND)申請獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)正式受理。
2.STC3141 Ib期臨床試驗完成入組給藥
關(guān)鍵詞:#產(chǎn)品進展 #膿毒癥
① 2月,在澳洲和比利時開展的用于治療膿毒癥的Ib期臨床試驗順利完成了全部患者入組,并順利完成受試患者72小時的持續(xù)靜脈給藥。
② STC3141已在四個適應(yīng)癥上獲批七個臨床批件,并在全球范圍內(nèi)12個國家或地區(qū)進行了專利布局,此次臨床進展是本集團在重癥抗感染領(lǐng)域的又一次重大研發(fā)進展。
板塊五 心腦血管精準介入診療板塊

1.HeartLight X3中國首例特許準手術(shù) 瑞金海南醫(yī)院順利完成
關(guān)鍵詞:#遠大要聞 #HeartLight X3
① 2月,全球創(chuàng)新HeartLight X3激光消融平臺中國首例特許準入房顫激光消融手術(shù)在瑞金海南醫(yī)院順利完成,標志我國房顫治療領(lǐng)域迎來了全新的國際化精準治療方案。
② HeartLight X3是全球唯一一款通過激光實現(xiàn)環(huán)形消融治療的房顫產(chǎn)品,采用直接組織可視化的心臟內(nèi)窺鏡專利技術(shù)、可調(diào)節(jié)激光能量和超順應(yīng)性球囊技術(shù),更加精準地進行完整的肺靜脈隔離。
未來遠大醫(yī)藥將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入及開發(fā),豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,堅持‘全球化運營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略,充分發(fā)揮遠大醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力,快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市,滿足臨床需求,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。